薬情報
ニュシュバチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ニュシュバチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
안국뉴팜(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201802674 · 承認 2018.06.27 · 保険コード 053600780

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、遺伝性)および心血管疾患のリスク低減治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
どの時間でも投薬できます。 初回投与量は1日1回5ミリグラムです。 維持投与量は1日1回10ミリグラムで、大多数の患者はこの量で調整されます。 維持投与量は4週間またはそれ以上の間隔をおいて、LDLコレステロール値、治療目標、および患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
10歳から17歳の小児患者の場合、通常の投与量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与量は患者の治療目標に応じて個別に調整し、用量は4週間またはそれ以上の間隔で調整する必要があります。

成分

製造会社
안국뉴팜(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、遺伝性)および心血管疾患のリスク低減治療

  • 高コレステロール血症、異型接合遺伝性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合遺伝性高コレステロール血症、動脈硬化症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、冠動脈心疾患、脳卒中、心筋梗塞
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高コレステロール血症および混合型高脂血症患者で、食事療法と運動で管理が困難な場合の補助剤として使用されます。また、同型接合遺伝性高コレステロール血症患者に対して、食事療法やその他の脂質低下治療の補助剤として用いられます。この薬は総コレステロールとLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせ、10歳から17歳までの小児患者の特定基準を満たす異型遺伝性高コレステロール血症のコレステロール値を改善します。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法補助剤としても効果的です。また、50歳以上の男性と60歳以上の女性の中で特定の心血管リスク因子を持つ患者では、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを低減するのに役立ちます。このように心血管疾患リスクを低減するのに効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

どの時間でも投薬できます。 初回投与量は1日1回5ミリグラムです。 維持投与量は1日1回10ミリグラムで、大多数の患者はこの量で調整されます。 維持投与量は4週間またはそれ以上の間隔をおいて、LDLコレステロール値、治療目標、および患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

10歳から17歳の小児患者の場合、通常の投与量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与量は患者の治療目標に応じて個別に調整し、用量は4週間またはそれ以上の間隔で調整する必要があります。

注意事項

この薬は特定の患者には使用を避けるべきです。例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者、肝機能が著しく低下している患者、筋疾患のある患者、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性などには投与してはいけません。 また、この薬は筋肉に影響を及ぼす可能性があり、筋肉痛や筋病症の症状が現れることがあるため、筋肉関連疾患の病歴がある者や高齢者、アルコールを大量に摂取する患者は注意して使用する必要があります。治療中に筋肉痛、筋力低下、痙攣などの症状が現れた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。 肝機能に異常が生じる可能性があるため、この薬を開始する前と治療中に肝機能検査を定期的に行うことが重要です。肝損傷の症状(黄疸、重度の疲労など)が現れた場合は、直ちに治療を中止しなければなりません。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に報告する必要があります。特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、一部の抗生物質、フィブラート系薬剤などと併用すると筋肉疾患のリスクが増加する可能性があります。 妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用中に適切な避妊を行う必要があり、妊娠中には使用してはいけません。授乳中の場合もこの薬は避けるべきです。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素検査が必要です。 最後に、この薬はめまいなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管性浮腫を含む過敏反応、スティーブンス-ジョンソン症候群、呼吸困難、肝炎、黄疸、致命的および非致命的な肝不全、急性腎不全、乏尿、重度の浮腫、中等度筋無力症、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常(黄疸)、深刻な神経系の症状、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、嘔気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力感、胸痛、咳、関節痛、疲労、しびれ、感覚異常、嘔気、下痢、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、血尿、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経病、咳、下痢、眼筋無力症、血小板減少症、トランスアミナーゼ増加、好酸球増加及び

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管するのが望ましいです。 製造日から36ヶ月間安全に使用できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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