약 정보
심바제트정10/10

심바제트정10/10

전문의약품정제경구
성분 · 함량
에제티미브›10mg / 1정심바스타틴›10mg / 1정
제조·수입사
(주)비보존제약
외형
흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제
포장
30정/Alu-Alu포장(10정/Alu-Alu * 3)
허가 상태
정상

품목기준코드 201603858 · 허가 2016.06.24 · 보험 코드 658203270

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성, 동형접합 가족형) 및 혼합형 고지혈증의 콜레스테롤 및 지질 수치 개선
복용 대상
성인
성인 복용량
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 저녁에 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증 환자의 용량범위는 1일 10/10mg~10/40mg이며, 일반적으로 권장되는 초회용량은 1일 10/20mg이다. LDL-콜레스테롤 감소의 필요성이 적은 환자는 1일 10/10mg으로 시작할 수 있다. 투여 시작 후 또는 용량 적정 후 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질치를 확인한

성분

제조사
(주)비보존제약

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성, 동형접합 가족형) 및 혼합형 고지혈증의 콜레스테롤 및 지질 수치 개선

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 비가족형 고콜레스테롤혈증
  • 혼합형 고지혈증
  • 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환 위험성 증가
  • 이상지질혈증
  • 당뇨
  • 갑상선기능저하증
  • 폐쇄성 간질환
  • 만성 신부전
허가사항 원문 보기

이 약은 주로 원발성 고콜레스테롤혈증과 같은 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 고지혈증 환자들의 총 콜레스테롤과 나쁜 LDL-콜레스테롤, 트리글리세라이드 수치를 낮추고 좋은 HDL-콜레스테롤 수치를 높이는 데 도움을 줍니다. 특히 가족형 고콜레스테롤혈증 환자들에게도 식이요법과 함께 투여되어 효과를 발휘합니다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 경우, 다른 치료와 병행하거나 다른 치료가 어려울 때 보조적으로 사용됩니다. 사용 시에는 위험 인자를 충분히 고려하며, 포화지방과 콜레스테롤 섭취를 제한하는 식이요법과 병행하는 것이 중요합니다. 또한, 혈중 지질 수치 및 이상지질혈증의 원인을 정확히 검토한 후 투여해야 하며, 필요한 경우 다른 근본 원인 치료를 우선 진행합니다. 이러한 점들을 감안하여, 이 약은 콜레스테롤 조절을 개선하고 혈관 건강을 증진시키는 데 사용합니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 저녁에 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증 환자의 용량범위는 1일 10/10mg~10/40mg이며, 일반적으로 권장되는 초회용량은 1일 10/20mg이다. LDL-콜레스테롤 감소의 필요성이 적은 환자는 1일 10/10mg으로 시작할 수 있다. 투여 시작 후 또는 용량 적정 후 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질치를 확인한

주의사항

이 약은 근육병증과 횡문근융해라는 심각한 근육 관련 부작용을 일으킬 수 있습니다. 특히 고용량을 복용하거나 특정 약물과 함께 복용할 때 이러한 부작용의 위험이 증가할 수 있으므로 주의해야 합니다. 이 약의 성분에 과민증이 있거나 활동성 간질환이 있는 환자, 임신 중이거나 수유 중인 여성은 복용하지 않아야 합니다. 또한, 강력한 CYP3A4 억제제나 겜피브로질, 시클로스포린, 다나졸 등의 특정 약물을 복용 중인 환자도 이 약을 사용하지 말아야 합니다. 중증 근육 무력증이나 안근 무력증 환자에게는 신중히 투여해야 하며, 복용 중 근육통, 압통, 근육약화 등의 증상이 나타나면 즉시 의사와 상담해야 합니다. 이 약은 간 기능 이상 환자에게도 주의가 필요하며, 간 기능 검사 결과가 지속적으로 이상을 보이는 경우 투여를 중단해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안에는 의사와 상의 없이 다른 약물을 복용하지 말고, 새로운 약을 처방받을 때 반드시 이 약을 복용 중임을 알려야 합니다. 임신을 계획 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 이 약 복용 전에 반드시 의사와 상담하고, 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단해야 합니다. 수유 중인 여성도 이 약 복용 시 수유를 중단하는 것이 안전합니다. 고령자, 특히 65세 이상의 환자는 이 약에 더 민감하게 반응할 수 있으므로 복용 시 주의가 필요합니다. 또한, 이 약은 혈당 수치를 상승시킬 수 있으므로 당뇨병 위험이 있는 환자는 혈당을 정기적으로 확인해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 맞는 일반적인 치료를 받아야 하며, 정기적인 검진과 모니터링을 통해 부작용을 예방하고 관리하는 것이 중요합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 12개 더 보기
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변

경미한 부작용

  • 두통
  • 설사
  • 인플루엔자
  • 상기도 감염
  • 근육통
  • 사지통
  • 피로
  • 구역
  • 복통
  • 변비
증상 30개 더 보기
  • 소화불량
  • 방귀
  • 구토
  • 가려움증
  • 야간빈뇨
  • 혈뇨
  • 어지러움
  • 감각이상
  • 불면증
  • 인후통
  • 탈모증
  • 여성형유방증
  • 성욕감퇴
  • 성기능장애
  • 백내장
  • 빈혈
  • 체중감소
  • 무력증
  • 권태
  • 홍조
  • 발열
  • 오한
  • 광과민증
  • 우울증
  • 두드러기
  • 발진
  • 근육경련
  • 관절통
  • 요통
  • 혈

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기와 습기에 민감하므로, 꼭 밀폐된 용기에 담아 보관해야 합니다. 또한, 너무 덥거나 너무 추운 곳을 피하고, 1도에서 30도 사이의 실온에서 보관하는 것이 좋습니다.

외형·포장

외형

흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제

포장 단위

30정/Alu-Alu포장(10정/Alu-Alu * 3)

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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