薬情報
シンバゼット錠10/10

シンバゼット錠10/10

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)비보존제약
外形
白色から淡い黄色の両面が凸型の長方形の錠剤
包装
30錠/Alu-Alu包装(10錠/Alu-Alu * 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201603858 · 承認 2016.06.24 · 保険コード 658203270

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質数値改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDL-コレステロール減少の必要性が低い患者は1日10/10mgから始めることができます。 投与開始後または用量調整後に4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認します。

成分

製造会社
(주)비보존제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質数値改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合体家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスク増加、異常脂質血症、糖尿病、甲状腺機能低下症、閉塞性肝疾患、慢性腎不全
承認事項の原文を見る

この薬は主に原発性高コレステロール血症などの高コレステロール血症及び混合型高脂血症患者の総コレステロールと悪いLDL-コレステロール、トリグリセリド数値を下げ、良いHDL-コレステロール数値を上げるのに役立ちます。特に家族性高コレステロール血症患者にも食事療法と共に投与され、効果を発揮します。ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者の場合、他の治療と併用または他の治療が難しい時に補助的に使用されます。使用時には危険因子を十分に考慮し、飽和脂肪及びコレステロール摂取を制限する食事療法と併用することが重要です。また、血中脂質数値及び異常脂質血症の原因を正確に検討した後、投与すべきであり、必要に応じて他の根本原因治療を優先して行います。このような点を考慮し、この薬はコレステロール調整を改善し、血管健康を促進するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDL-コレステロール減少の必要性が低い患者は1日10/10mgから始めることができます。 投与開始後または用量調整後に4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認します。

注意事項

この薬は筋肉障害や横紋筋融解という深刻な筋肉関連副作用を引き起こす可能性があります。特に高用量を服用したり特定の薬物と併用する際にこれらの副作用のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。この薬の成分に過敏症がある場合や活動性肝疾患がある患者、妊娠中または授乳中の女性は服用してはいけません。また、強力なCYP3A4阻害薬やゲムフィブロジル、シクロスポリン、ダナゾールなどの特定の薬物を服用中の患者もこの薬を使用してはいけません。重度筋無力症や眼筋無力症患者には慎重に投与すべきであり、服用中に筋肉痛、圧痛、筋力低下などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。この薬は肝機能異常患者にも注意が必要であり、肝機能検査の結果が持続的に異常を示す場合は投与を中止する必要があります。この薬を服用している間は医師と相談せずに他の薬物を服用せず、新しい薬を処方される際には必ずこの薬を服用中であることを知らせなければなりません。妊娠を計画中または妊娠の可能性がある女性はこの薬服用前に必ず医師に相談し、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止するべきです。授乳中の女性もこの薬を服用する場合には授乳を中止するのが安全です。高齢者、特に65歳以上の患者はこの薬に対してより敏感に反応する可能性があるため、服用時に注意が必要です。また、この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクのある患者は血糖を定期的に確認する必要があります。過剰服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた一般的な治療を受ける必要があり、定期的な検診とモニタリングによって副作用を予防し管理することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の締め付け、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、高熱と共に重度の発疹、水疱、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄変(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視力異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、悪心、腹痛、便秘、消化不良、ガス、嘔吐、かゆみ、夜間頻尿、血尿、めまい、感覚異常、不眠症、咽頭痛、脱毛症、女性型乳房症、性欲減退、性機能障害、白内障、貧血、体重減少、無力症、倦怠、潮紅、発熱、寒気、光過敏症、うつ病、蕁麻疹、発疹、筋肉痙攣、関節痛、腰痛、血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気及び湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に入れて保管しなければなりません。また、暑すぎる場所や寒すぎる場所を避け、1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色から淡い黄色の両面が凸型の長方形の錠剤

包装単位

30錠/Alu-Alu包装(10錠/Alu-Alu * 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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