약 정보
슈바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

슈바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›10.4mg / 1정
제조·수입사
영풍제약(주)
외형
분홍색의 원형 필름코팅정
포장
30정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 201603663 · 허가 2016.06.21 · 보험 코드 661904690

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 (만10세 ~ 만17세)의 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램 ~ 20밀리그램이다. 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라

성분

제조사
영풍제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 고감도 C-반응단백 상승
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환 가족력
허가사항 원문 보기

이 의약품은 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자분들 중 식이와 운동만으로 조절이 어려운 경우에 식이요법의 보조제로 사용됩니다. 또한 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게 식이요법이나 다른 지질저하요법과 함께 처방될 수 있습니다. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 목표 수준으로 낮추어 동맥경화증 진행을 늦추는 데 도움을 줍니다. 만 10세에서 17세 사이의 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 중 특정 기준에 해당하는 경우에도 식이요법의 보조제로서 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 쓰입니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자에게도 식이요법의 보조제로 사용되며, 심혈관 질환 위험이 높은 성인 환자들에서는 뇌졸중, 심근경색 및 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소에도 기여합니다. 이처럼 이 의약품은 다양한 고지혈증 및 심혈관 위험 인자를 가진 환자들의 콜레스테롤 관리와 심혈관 질환 예방을 돕는 중요한 치료제입니다.

용법·용량

성인 용량

초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 (만10세 ~ 만17세)의 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램 ~ 20밀리그램이다. 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라

주의사항

이 약은 특정 환자에게는 투여하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약에 알레르기가 있거나 간 기능에 문제가 있는 환자, 근육 질환이 있는 환자, 그리고 특정 신장 장애가 심한 환자들은 이 약을 복용하면 안 됩니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성, 그리고 적절한 피임을 하지 않는 가임 여성에게는 이 약의 투여가 제한됩니다. 이 약은 태아에게 위험할 수 있기 때문입니다. 근육 관련 부작용 위험이 높은 환자, 예를 들어 갑상선 기능 저하증이 있거나 유전적 근질환 병력이 있는 경우, 알코올 중독 환자, 그리고 특정 약물과 병용하는 경우에는 이 약을 신중히 사용해야 합니다. 이 약은 유당을 포함하고 있으므로 유당 불내증이 있는 환자에게는 투여하지 않아야 합니다. 알코올을 많이 마시거나 간 질환 병력이 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 간 기능 검사를 받고, 치료 중에도 정기적으로 간 효소 검사를 해야 합니다. 근육통, 근육 약화, 혹은 근육 손상과 관련된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리고, 필요 시 이 약의 복용을 중단해야 합니다. 이 약은 일부 환자에서 혈당 수치를 높일 수 있으므로 당뇨병 위험이 있는 환자는 혈당 관리를 잘 해야 합니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 복용 중인 다른 약물이 있다면 반드시 의사나 약사에게 알려야 합니다. 특히 특정 항바이러스제, 면역억제제, 항생제, 그리고 지질 저하 약물과 함께 복용 시 주의가 필요합니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 이 약을 복용하지 말아야 하며, 임신 가능성이 있는 여성은 반드시 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 간 기능 및 근육 효소 검사가 필요합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작에 큰 영향을 주지 않는 것으로 보이나, 어지러움이 발생할 수 있으므로 주의해야 합니다. 마지막으로, 이 약을 복용하는 동안 이상 반응이나 불편한 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담하는 것이 중요합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 황달
  • 간염
  • 심한 피부 이상 반응
증상 14개 더 보기
  • 급성신부전
  • 핍뇨
  • 근병증
  • 횡문근융해증
  • 중증 근육 무력증
  • 안근 무력증
  • 심각한 간손상
  • 고빌리루빈혈증
  • 중증 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 심

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 혈뇨
증상 24개 더 보기
  • 설사
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 관절통증
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 기침
  • 혈소판감소증
  • 트랜스아미나제 증가
  • 알코올 중독
  • 우울증
  • 수면장애
  • 성적 기능이상
  • 여성형유방증
  • 인지장애

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기가 들어가지 않도록 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 잘 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형 필름코팅정

포장 단위

30정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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