薬情報
シュバスタチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

シュバスタチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
영풍제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201603663 · 承認 2016.06.21 · 保険コード 661904690

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患のリスク低減治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロールの減少が必要な場合、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔でLDLコレステロールの値、治療目標および患者の反応に基づき適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳)の通常の用量範囲は、1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与量は各患者の推奨治療目標により調整されるべきです。

成分

製造会社
영풍제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患のリスク低減治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、動型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク質上昇、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症の患者さんのうち、食事と運動だけでは調整が難しい場合に、食事療法の補助として使用されます。また、動性接合家族性高コレステロール血症の患者さんには食事療法や他の脂質低下療法と共に処方されることがあります。高コレステロール血症の患者さんでは、総コレステロールとLDLコレステロールの値を目標レベルまで低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせる手助けをします。10歳から17歳までの異型家族型高コレステロール血症の小児患者の中で特定の基準に該当する場合にも、食事療法の補助としてコレステロール値を低下させるために使用されます。原発性異常ベータリポプロテイン血症の患者にも食事療法の補助として使用され、心血管疾患リスクが高い成人患者においては、脳卒中、心筋梗塞および動脈血管形成術に対するリスク低減にも寄与します。このように、この医薬品はさまざまな高脂血症および心血管リスク因子を持つ患者のコレステロール管理および心血管疾患予防を助ける重要な治療薬です。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロールの減少が必要な場合、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔でLDLコレステロールの値、治療目標および患者の反応に基づき適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳)の通常の用量範囲は、1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与量は各患者の推奨治療目標により調整されるべきです。

注意事項

この薬は特定の患者には投与しないでください。例えば、この薬にアレルギーがある、または肝機能に問題がある患者、筋肉疾患がある患者、特定の腎障害が重度な患者はこの薬を服用すべきではありません。 妊娠中または授乳中の女性、および適切な避妊を行っていない生殖年齢の女性にはこの薬の投与が制限されます。この薬は胎児に危険を及ぼす可能性があるためです。 筋肉関連の副作用リスクが高い患者、例えば甲状腺機能低下症や遺伝的筋疾患の病歴がある場合、アルコール依存患者、特定の薬剤と併用する場合にはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 アルコールを多く摂取する、または肝疾患の病歴がある患者はこの薬を服用する前に肝機能検査を受け、治療中にも定期的に肝酵素検査を行う必要があります。 筋肉痛、筋力低下、または筋肉障害に関連する症状が現れた場合は直ちに医師に知らせ、必要に応じてこの薬の服用を中止する必要があります。 この薬は一部の患者で血糖値を高める可能性があるため、糖尿病リスクがある患者は血糖管理に注意を払う必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗生物質、脂質低下薬との併用には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合にはこの薬を服用しないでください。また、妊娠の可能性がある女性は必ず適切な避妊法を使用する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素の検査が必要です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を及ぼさないようですが、めまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬を服用する間に異常反応や不快な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、重度の腫れ(浮腫)、胸苦しさ、呼吸困難、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加を伴う重篤な薬物反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度の皮膚異常反応、急性腎不全、乏尿、筋疾患、横紋筋融解症、重度の筋無力症、眼筋無力症、重篤な肝損傷、高ビリルビン血症、重度の頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、心

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血小板減少症、トランスアミナーゼ増加、アルコール中毒、うつ病、睡眠障害、性機能障害、女性型乳房症、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密封された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうして保管することにより、薬の効果を良く維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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