薬情報
バスタ錠10/10(エゼチミブ、シンバスタチン)

バスタ錠10/10(エゼチミブ、シンバスタチン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›10mg / 1錠
製造・輸入元
이연제약(주)
外形
白色から淡黄色の両面が隆起した長方形の錠剤
包装
30錠(10錠/PTP包装 x 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201601733 · 承認 2016.03.31 · 保険コード 658603350

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく、1日1回夕方に投与します。原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。LDLコレステロールの減少の必要が少ない患者は、1日10/10mgから始めることができます。投与を開始した後、または用量調整後、4週間以上の間隔を置いて血中脂質を確認します。

成分

製造会社
이연제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症患者において、上昇した総コレステロールおよびLDLコレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリド値を低下させ、HDLコレステロール値を上昇させるための食事療法の補助として使用します。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者には、他の脂質降下治療と併用するか、他の治療が効果的でない場合に補助として投与されます。この薬剤は、飽和脂肪およびコレステロール制限を含む適切な食事療法と共に使用し、非薬物的措置に対する反応が十分でない場合に適用します。治療前には糖尿病、甲状腺機能低下症、慢性腎不全などの二次的原因を確認し、必要に応じて治療が必要です。また、治療中には総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリドなどの脂質検査が必須であり、急性冠動脈疾患患者の場合は入院時または24時間以内に検査を行います。要約すると、この薬は高コレステロール血症に関連する血中脂質値を効果的に調整し、心血管系のリスクを減少させるために使用します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく、1日1回夕方に投与します。原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。LDLコレステロールの減少の必要が少ない患者は、1日10/10mgから始めることができます。投与を開始した後、または用量調整後、4週間以上の間隔を置いて血中脂質を確認します。

注意事項

この薬は筋肉病症や横紋筋融解症などの筋肉関連副作用が発生する可能性があるため、筋肉痛や筋力低下が生じた場合は、直ちに医師に知らせる必要があります。特に高用量を服用したり特定の薬物と併用する際にはリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。この薬に含まれる成分にアレルギーがあるか肝疾患のある患者は服用してはいけません。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠計画のある女性は医師と相談する必要があります。また、この薬は特定の抗真菌薬、抗生物質、抗ウイルス薬などの強力なCYP3A4阻害薬と併用してはいけません。この他にも、特定の免疫抑制薬や血液凝固抑制薬などとの併用には注意が必要です。肝機能に異常がある場合や肝数値が高い場合は定期的に検査を受ける必要があり、異常症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。高齢者や腎機能が低下した患者もこの薬服用時には特別な管理が必要です。この薬を服用中にはグレープフルーツジュースの摂取を避け、新たに他の薬を服用する際には必ず医療従事者にこの薬を服用中であることを知らせる必要があります。過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて一般的な治療を受けることになります。この薬は小児に対して安全性と効果が十分に証明されていないため、小児に投与する際は慎重を要します。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、激しいむくみ、胸部圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う激しい発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識の混乱、視覚異常、麻痺、尿量が著しく減少、全身がひどくむくみ血圧上昇、アナフィラキシー、

軽度の副作用

筋肉痛、頭痛、下痢、腹痛、悪心、便秘、消化不良、かゆみ、発疹、無力症、めまい、感覚異常、不眠症、抑うつ、上気道感染、咽頭痛、血尿、夜間頻尿、体重減少、疲れ、四肢痛、関節痛、腰痛、発熱、悪寒、紅潮、倦怠感、胆石症、胆嚢炎、脱毛症、血小板減少症、胆囊摘出術後入院、女性型乳房症、性欲減退、性機能障害、白内障、眼筋麻痺、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないようにしっかり閉じた容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、涼しい室温、すなわち1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の両面が隆起した長方形の錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTP包装 x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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