药品信息
巴斯塔依片10/10(依折麦布, 辛伐他汀)

巴斯塔依片10/10(依折麦布, 辛伐他汀)

处方药片剂경구
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片辛伐他汀›10mg / 1片
生产/进口商
이연제약(주)
外观
白色至淡黄色的双面凸形长方形片剂
包装
30片(10片/PTP包装 x 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201601733 · 批准 2016.03.31 · 医保编码 658603350

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性,同质合子家族型)与混合型高脂血症的胆固醇及脂质改善
服用对象
成人
成人服用量
本药应在餐不影响的情况下每晚服用一次。原发性高胆固醇血症患者的用药范围是每天10/10mg至10/40mg,通常推荐的初始剂量是每天10/20mg。对需要降低低密度脂蛋白胆固醇的患者可以从每天10/10mg开始。用药后或调整剂量后应间隔超过4周检查血清脂质水平。

成分

生产厂家
이연제약(주)

功效・作用

高胆固醇血症(原发性,同质合子家族型)与混合型高脂血症的胆固醇及脂质改善

  • 原发性高胆固醇血症,异合子家族型高胆固醇血症,非家族型高胆固醇血症,混合型高脂血症,同质合子家族型高胆固醇血症,高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病,异常脂质血症
查看批准原文

本药作为饮食疗法的辅助药物,用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,降低升高的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B及甘油三酯水平,并提高高密度脂蛋白胆固醇水平。此外,对于同质合子家族型高胆固醇血症患者,在其他脂质降低治疗未见效时可作为辅助治疗。该药物应与包括限制饱和脂肪和胆固醇的合适饮食一起使用,并在非药物措施反应不足时应用。治疗前应排除糖尿病、甲状腺功能减退、慢性肾功能不全等继发性原因,并在必要时进行治疗。此外,治疗期间应定期检查总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯等脂质指标,急性冠状动脉事件患者在入院时或24小时内进行检查。简言之,本药用于有效调节高胆固醇血症相关的血清脂质水平,以降低心血管风险。

服用方法

成人服用量

本药应在餐不影响的情况下每晚服用一次。原发性高胆固醇血症患者的用药范围是每天10/10mg至10/40mg,通常推荐的初始剂量是每天10/20mg。对需要降低低密度脂蛋白胆固醇的患者可以从每天10/10mg开始。用药后或调整剂量后应间隔超过4周检查血清脂质水平。

注意事项

本药可能引发肌病或横纹肌溶解等肌肉相关副作用,若出现肌肉痛或肌肉无力,应立即告知医生。特别是在服用高剂量或与特定药物联合使用时,风险可能增加,需注意。对本药成分过敏或有肝脏疾病的患者不得服用。孕妇或哺乳期妇女不得服用本药,计划怀孕的女性应咨询医生。此外,本药不得与特定强效CYP3A4抑制剂如某些抗真菌药、抗生素、抗病毒药联合使用。除此之外,特定免疫抑制剂或抗凝血药物的联合使用也需要注意。肝功能异常或肝功能指标升高的患者应定期检查,一旦出现异常症状应立即告知医生。老年人或肾功能减退的患者在服用本药时也需特别管理。在使用本药期间,建议避免饮用葡萄柚汁,并在新服用其他药物时务必告知医疗人员自己正在服用本药。过量服用时没有特效解毒剂,会根据症状进行一般治疗。本药的安全性及有效性尚未在儿童中充分证明,因此在对儿童用药时需谨慎。

副作用

肌肉病症,横纹肌溶解,肌酸激酶升高,头痛,腹泻,流感,上呼吸道感染,肌肉疼痛,四肢疼痛,疲劳,腹痛,病毒感染,咽炎,鼻窦炎,关节痛,腰痛,咳嗽,过敏性反应,荨麻疹,皮疹,血管性水肿,肝氨基转移酶数值升高,肝炎,血小板减少症,恶心,胰腺炎,头晕,感觉异常,抑郁症,胆石症,胆囊炎,皮肤粘膜症候群,毒性表皮坏死松解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状伴随药物反应,多形性红斑,肝损伤,乏力,眼白内障,便秘,消化不良,放屁,恶心,湿疹,瘙痒,皮疹,肌肉痉挛,特定脑神经功能障碍,外眼球运动障碍,面部不完全瘫痪,震颤,周围神经病,周围神经麻痹,精神障碍,焦虑,睡眠障碍,记忆力减退,健忘,记忆丧失,记忆障碍,混淆,间质性肺病,红斑狼疮样综合症,类风湿性多发性肌痛,皮肌炎,血管炎,紫癜,白细胞减少症,溶血性贫血,抗核抗体阳性,红细胞沉降率增高,关节炎,发热,寒战,潮红,倦怠,呼吸困难,胆汁淤积性黄疸,肝脂肪变化,肝硬化,急性肝坏死,肝癌,肝衰竭,食欲减退,呕吐,脱发症,各种皮肤变化,扁平苔藓样药物皮疹,女性型乳房,性欲减退,性功能障碍,眼肌麻痹,贫血,氨基转移酶升高,ALP升高,ɤ-GT升高,胆红素升高,甲状腺功能异常,HbA1c增加,空腹血糖水平升高,水肿,口渴,面部水肿,昏厥,失眠,胃炎,萎缩性胃炎,粘液便,肠易激综合症,咽喉痛,夜间排尿,血尿,血中肌酸磷酸激酶增加,体重减轻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中。此外,为维持药物效力,重要的是在凉爽的室温下储存,即在1度至30度之间的温度。

外观·包装

外观

白色至淡黄色的双面凸形长方形片剂

包装单位

30片(10片/PTP包装 x 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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