药品信息

米罗培南注射液1g(米罗培南水合物)

处方药注射剂정맥
成分・含量
美洛西林水合物›1208mg / 1瓶
生产/进口商
위더스제약(주)
外观
白色至淡黄色的结晶性粉末装在无色透明的小瓶中用于注射
包装
10小瓶/盒[1,208毫克/小瓶]
许可状态
正常

品目基准编码 201506157 · 批准 2015.08.31 · 医保编码 660702891

核心摘要

主要用途
治疗各种细菌感染(脓毒症、呼吸道感染等)
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
作为米罗培南水合物,成人每日0.5至1 g(效价),分2至3次,通过静脉滴注30分钟以上。 对疑似感染、脓毒症的致病性肺炎、腹膜炎及嗜中性粒细胞减少症患者,每8小时静脉滴注1 g(效价)。 对囊性纤维化、脑膜炎,每8小时静脉滴注2 g(效价)。
儿童给药量
对于3个月以上儿童的细菌性脑膜炎,依据病原体的敏感性及患者的状况、感染类型,每8小时以体重kg计40 mg通过静脉滴注,时间超过30分钟。 此外

成分

生产厂家
위더스제약(주)

功效・作用

治疗各种细菌感染(脓毒症、呼吸道感染等)

  • 脓毒症、表层化脓性疾病、淋巴结炎、肛门周围脓肿、骨髓炎、关节炎、创伤感染、肺炎、扁桃体周围脓肿、慢性呼吸道疾病的二次感染、肺脓肿、脓胸、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、胆囊炎、胆管炎、肝脓肿、腹膜炎、子宫附属腺炎、宫内感染、宫旁结合腺炎、中耳炎、鼻窦炎、细菌性脑膜炎、嗜中性粒细胞减少症患者的疑似感染、囊性纤维化
查看批准原文

本药对多种细菌有效,用于治疗多种感染症。主要适应症包括侵入血液的细菌性脓毒症及皮肤和软组织的表层化脓性疾病。此外,对骨髓炎或关节炎等外科及骨科领域的感染、肺炎等呼吸道感染,以及肾盂肾炎等尿路感染也有效。还可用于肝脏、胆道、腹膜及妇产科领域的感染,以及中耳炎和鼻窦炎等耳鼻喉感染。对3个月以上儿童中发生的细菌性脑膜炎和免疫力下降患者意识到的感染、囊性纤维化相关感染也有效。总体而言,本药广泛用于治疗各种细菌感染。

给药方法

成人给药量

作为米罗培南水合物,成人每日0.5至1 g(效价),分2至3次,通过静脉滴注30分钟以上。 对疑似感染、脓毒症的致病性肺炎、腹膜炎及嗜中性粒细胞减少症患者,每8小时静脉滴注1 g(效价)。 对囊性纤维化、脑膜炎,每8小时静脉滴注2 g(效价)。

儿童给药量

对于3个月以上儿童的细菌性脑膜炎,依据病原体的敏感性及患者的状况、感染类型,每8小时以体重kg计40 mg通过静脉滴注,时间超过30分钟。 此外

注意事项

本药不应用于过去因使用本药而经历过休克的患者。 同时,本药不应与服用丙戊酸钠的患者共同使用,因为本药会降低丙戊酸的血液浓度,从而增加癫痫发作再次发生的风险。 对本药或其成分有过敏反应的患者也不应使用本药。 曾对其他碳青霉烯类抗生素或β-内酰胺类抗生素(如青霉素、头孢菌素)表现出严重过敏反应的患者也应避免使用。 具有过敏体质或经常出现支气管哮喘、皮疹等过敏症状的患者应谨慎使用。 肾功能下降的患者需调整剂量或延长给药间隔,以防药物在体内滞留而引起中枢神经系统不良反应。 有癫痫或中枢神经系统疾病的患者在使用时要注意发生抽搐或意识障碍的风险。 肝功能严重下降的患者需要谨慎用药,因为可能导致肝脏状况恶化。 老年人由于身体功能减弱,更容易出现不良反应,因此需调整剂量和投药间隔,并加以观察。 难以口服或营养状态不良的患者可能出现维生素K缺乏,因此需要充分观察。 对3个月以下的婴儿,其安全性和有效性尚未确立,因此不建议使用。 本药可能引起休克或过敏性反应等严重过敏反应,因此在用药前后需密切观察患者,若出现异常症状应立即停止用药。 一旦出现皮疹、荨麻疹、瘙痒等过敏症状应立即停止给药并接受适当治疗。 可能会出现血液检查显示白细胞减少、贫血、血小板异常等多种血液异常,因此应定期进行血液检查,如发现异常则需停止用药。 可能会发生肝功能异常或急性肝炎、肝衰竭,需定期进行肝功能检查,如有异常情况需停止用药。 肾功能可能急剧下降,需定期进行肾功能检查,如发现异常需停药。 如出现严重腹泻或腹痛,可能为膜性结肠炎等重症肠炎,需迅速停止给药并进行治疗。 可能发生中枢神经系统不良反应,出现抽搐或意识障碍,特别是肾功能或中枢神经系统疾病患者用药时需特别注意。 呼吸系统的异常症状或重度皮肤反应可能会出现,因此需细致观察症状。 可能出现横纹肌溶解症等肌肉相关不良反应,因此如出现肌肉疼痛、肌无力、尿液颜色变化时应及时告知。 本药与其他药物的相互作用很多,尤其是在与丙戊酸、丙磺舒、抗癫痫药、避孕药、华法林等一同使用时,需要特别小心,并需频繁检测血液浓度或效果。 在怀孕或可能怀孕的女性中,应谨慎考虑本药的风险和益处,在授乳期间则应避免用药。 本药仅能通过静脉注射使用,配制后应快速使用,存放时应在规定时间内使用以确保药效。 接受本药的患者在驾驶或操作机器时可能会出现头痛、眩晕、精神混乱等症状,因此需保持警惕。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿(血管性水肿)、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、休克、过敏反应、伴随高热的严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口/眼粘膜疼痛、严重皮肤异常反应、哮喘发作、咳嗽和发热伴随的呼吸异常、肺水肿、重度肝功能障碍、黄疸、急性肾衰竭、重度肾功能障碍、严重水肿、排尿异常、重度结肠炎、坏死性肝炎、癫痫发作、意识混乱

轻微副作用

口腔异常感、头晕、便秘、耳鸣、出汗、热感、红斑、瘙痒、发热、潮红、全身性红潮、血管性水肿、全血细胞减少、无粒细胞症、溶血性贫血、低色素性贫血、白细胞减少、粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少或增多、淋巴细胞增多、血红蛋白减少、嗜碱细胞增多、不典型淋巴细胞增多、红细胞减少、血细胞比容减少、低钾血症、AST、ALT、

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中以防空气进入,并建议存放在1至30°C的室温下。 如此存放可保持本药的效果,防止变质。

外观·包装

外观

白色至淡黄色的结晶性粉末装在无色透明的小瓶中用于注射

包装单位

10小瓶/盒[1,208毫克/小瓶]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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