药品信息

利库伯片1毫克(恩替卡韦水合物)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
恩替卡韦水合物›1.06mg / 1片
生产/进口商
李延制药(株)
外观
粉红色三角形薄膜衣片
包装
30片(10片/Alu-Alu x 3)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201505104 · 批准 2015.07.27

该产品已于2024.01.23变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗成人(16岁以上)慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品以恩替卡韦计,每日1次,每次0.5mg,口服。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:空腹时以恩替卡韦计,每日1次,每次1mg 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括正在接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量 每日1次 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10,血液透析 b 或 CAPD:恩替卡韦剂量 每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:建议使用糖浆剂以给予低于0.5mg的剂量。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后给予本品。
儿童服用量
对16岁以下患者没有单独的剂量推荐。

成分

生产厂家
李延制药(株)

功效・作用

治疗成人(16岁以上)慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活跃病毒的复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)的持续升高,组织学上活跃的疾病
查看批准原文

本药用于慢性B型肝炎病毒感染的成人患者中,确认有活跃病毒复制,且血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或在组织学检查中确认活跃疾病的情况下。通过抑制病毒的增殖,改善肝功能。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品以恩替卡韦计,每日1次,每次0.5mg,口服。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:空腹时以恩替卡韦计,每日1次,每次1mg 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括正在接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量 每日1次 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10,血液透析 b 或 CAPD:恩替卡韦剂量 每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:建议使用糖浆剂以给予低于0.5mg的剂量。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后给予本品。

儿童服用量

对16岁以下患者没有单独的剂量推荐。

注意事项

本药为用于慢性B型肝炎治疗的药物,可能影响肝功能,因此肝病患者或肝功能降低的患者应特别注意。 在服用本药期间可能发生乳酸酸中毒和脂肪肝等严重肝脏副作用,如果出现此类症状应立即停止服用并咨询医生。 急剧中止治疗可能导致B型肝炎急剧恶化,故在停药时必须遵循医疗人员的指示,并定期进行肝功能检查。 本药不建议用于未接受抗逆转录病毒治疗的HIV感染患者,并需进行HIV感染的检测。 含有乳糖,故乳糖不耐症或相关遗传病的患者应避免服用。 肾功能降低的患者,尤其是接受透析的患者需要调整剂量,并定期检查肾功能。 肝移植患者或正在服用免疫抑制剂的患者应密切监测肾功能和肝功能。 本药最好在空腹时服用,若与食物同服可能会降低药效。 头痛、疲劳、头晕、恶心等副作用较为常见,如有严重不良反应应立即告知医疗人员。 孕期应考虑对胎儿的风险,仅在必要情况下使用;哺乳期应咨询专业人员决定是否继续使用,因为药物可能会分泌至母乳中。 儿童或老年患者服用时也需谨慎,尤其老年患者要注意因肾功能下降导致的药物浓度增加风险。 与其他肾排泄药物联合服用时可能发生相互作用,故必须告知医疗人员正在服用的其他药物,并密切观察不良反应。 过量服用时可通过血液透析部分去除,但需要立即采取医疗措施和支持治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避开阳光直射,在室温下保存。

副作用

  • 脂肪肝
  • 肝肥大
  • 肝代谢功能障碍
  • 头痛
  • 疲劳
  • 眩晕
  • 恶心
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 呕吐
再查看 36 项症状
  • 头昏
  • 嗜睡
  • 失眠
  • 过敏反应
  • 氨基转移酶升高
  • 脱发
  • 皮疹
  • 上腹部疼痛
  • 胸口灼热
  • 瘙痒
  • 胸痛
  • 便秘
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 腹部不适
  • 流感
  • 血尿
  • 血小板减少
  • 高血糖
  • 糖尿病
  • 肝肿瘤
  • 腹腔内出血
  • 腹水
  • 门静脉高压症
  • 胃肠道出血
  • 胆管炎
  • 肝性脑病
  • 鼻中隔偏曲
  • 败血症
  • 眼睑皮肤病
  • 胃血管瘤
  • 慢性鼻窦炎
  • 腹痛
  • 皮疹
  • 味道不好
  • 中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封的容器中,防止空气和湿气进入,温度应保持在15度至30度之间的阴凉处。 如此存放可使药物效果更持久。

外观·包装

外观

粉红色三角形薄膜衣片

包装单位

30片(10片/Alu-Alu x 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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