薬情報
スバスタ錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

スバスタ錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
한미약품(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[15錠/PTP/X2],300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201000984 · 承認 2010.01.28 · 保険コード 643505410

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)の改善と心血管疾患リスク低下治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は維持用量として調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔を置いて、LDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児服用量
異型家族型高コレステロール血症小児患者(満10歳~満17歳)の通常用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与量は各患者において推奨される治療目標に応じて個別に調整します。

成分

製造会社
한미약품(주)

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)の改善と心血管疾患リスク低下治療

  • 高コレステロール血症、異常接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低いHDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症を含むさまざまなタイプの高脂血症治療に使用されます。食事療法と運動だけでは調整できない場合に補助剤として利用され、特に総コレステロールとLDLコレステロールの値を下げ、動脈硬化の進行を遅らせるのに役立ちます。また、10歳から17歳の小児患者の中でも高リスク群に食事療法の補助剤として使用されます。このほか、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも適用されます。何よりも、この薬剤は心血管疾患リスクの高い中年の患者において脳卒中、心筋梗塞、動脈形成術関連のリスクを減少させるのに寄与します。したがって、この薬剤は高コレステロール血症および心血管疾患リスク低下に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は維持用量として調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔を置いて、LDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児服用量

異型家族型高コレステロール血症小児患者(満10歳~満17歳)の通常用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与量は各患者において推奨される治療目標に応じて個別に調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には投与すべきではありません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者、重度の肝機能障害がある患者、筋肉疾患がある患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、腎機能が著しく低下している患者や特定の薬物を併用している患者にも注意が必要です。この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患の病歴がある患者やアルコールを多く摂取している患者は使用前に肝機能検査を受け、治療中も定期的に検査を受ける必要があります。筋肉痛や筋肉の弱さの症状が現れた場合はすぐに医師に知らせ、必要に応じてこの薬の服用を中止するべきです。特に高用量服用時は筋肉関連の副作用のリスクが高まるため注意が必要です。この薬は特定の遺伝的要因やアジア人で体内濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。妊娠の可能性がある女性は適切な避妊方法を使用すべきであり、妊娠中はこの薬を服用しないべきです。この薬を服用する間は他の薬物との相互作用のリスクがあるため、服用中のすべての薬物を医療関係者に知らせて注意が必要です。過量服用の場合は特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関を受診して症状に応じた治療を受けるべきです。運転や機械操作の際にはめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。この薬は稀に重篤な皮膚反応や肝損傷、腎障害を引き起こす可能性があるため、異常症状が発生した場合はすぐに医療関係者に相談すべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 多発性神経障害
  • 重症筋無力症
  • 呼吸困難
  • 眼筋無力症
  • 急性腎不全
症状をあと8件見る
  • 乏尿
  • 筋肉病
  • 横紋筋融解症
  • 免疫媒介性壊死性筋炎
  • 重篤な皮膚異常反応
  • 重度の浮腫
  • 高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛
  • 息切れ

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、関節痛、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳、うつ病、睡眠障害、性的機能障害、女性型乳房症、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[15錠/PTP/X2],300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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