药品信息
纽伦汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

纽伦汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
Viatris
外观
装有白色或几乎白色粉末的上下米黄色硬胶囊
包装
90胶囊(10胶囊/泡罩X 9) 200胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200511066 · 申报 2005.11.23 · 医保编码 073400430

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作)、神经病理性疼痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫(Epilepsy) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方案外,也可将本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,现有资料不足。) 用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方案外,也可将本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在1周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 治疗神经病理性疼痛时,使用超过5个月的安全性和有效性尚未经过评估。 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位递增。 老年患者 由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者 应根据下表调整剂量。 肾功能,肌酐清除率(mL/min)≥80:每日总剂量a 900 ~ 2,400 (mg/日) 肾功能,肌酐清除率(mL/min)50 - 79:每日总剂量a 600 ~ 1,800 (mg/日) 肾功能,肌酐清除率(mL/min)30 - 49:每日总剂量a 300 ~ 900 (mg/日) 肾功能,肌酐清除率(mL/min)15 - 29:每日总剂量a 150b~600 (mg/日) 肾功能,肌酐清除率(mL/min)< 15:每日总剂量a 150b~300 (mg/日) a:每日总剂量应分3次服用。 b:每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁200~300 mg;未进行血液透析的日期不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 如漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断。 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 如需减少本品剂量、停药或换用其他替代药物,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第1天的首次给药应安排在睡前进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/kg/day,应在开始用药后的前3天按以下方案逐步滴定。第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重;第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重;第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重。必要时,可增加至每日最高40 mg/kg体重。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。

成分

进口商
Viatris

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作)、神经病理性疼痛

  • 癫痫、伴有第二性全身症状的单纯部分发作、伴有第二性全身症状的复杂部分发作、未伴有第二性全身症状的单纯部分发作、未伴有第二性全身症状的复杂部分发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

该药物用于治疗癫痫,特别适用于13岁以上青少年和成人的部分发作作为单药治疗。此外,还可用作3岁以上儿童及成人部分发作的辅助治疗。同时对神经病理性疼痛的缓解也有效。也就是说,该药在癫痫和神经病理性疼痛的使用能帮助改善症状。

服用方法

成人服用量

癫痫(Epilepsy) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方案外,也可将本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,现有资料不足。) 用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方案外,也可将本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在1周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 治疗神经病理性疼痛时,使用超过5个月的安全性和有效性尚未经过评估。 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位递增。 老年患者 由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者 应根据下表调整剂量。 肾功能,肌酐清除率(mL/min)≥80:每日总剂量a 900 ~ 2,400 (mg/日) 肾功能,肌酐清除率(mL/min)50 - 79:每日总剂量a 600 ~ 1,800 (mg/日) 肾功能,肌酐清除率(mL/min)30 - 49:每日总剂量a 300 ~ 900 (mg/日) 肾功能,肌酐清除率(mL/min)15 - 29:每日总剂量a 150b~600 (mg/日) 肾功能,肌酐清除率(mL/min)< 15:每日总剂量a 150b~300 (mg/日) a:每日总剂量应分3次服用。 b:每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁200~300 mg;未进行血液透析的日期不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 如漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断。 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 如需减少本品剂量、停药或换用其他替代药物,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第1天的首次给药应安排在睡前进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/kg/day,应在开始用药后的前3天按以下方案逐步滴定。第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重;第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重;第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重。必要时,可增加至每日最高40 mg/kg体重。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。

注意事项

该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间若出现情绪或行为的异常变化,应立即咨询医生。 突然停止此药可能导致癫痫发作频率增加或严重癫痫状态,因此应按照医生的指导逐渐减少剂量。 动物实验中报告了某些癌症发生的可能性,但在人类中的影响尚不明确。 在服用此药期间,已报告出现突发和意外死亡的病例,但这在癫痫患者中通常发生在可接受的风险范围内。 出现胰腺炎症状(持续腹痛、恶心、反复呕吐)时,应立即停止使用并告知医生。 在3岁以上至12岁以下儿童中投用时可能出现行为变化、情绪不稳定、过度活跃、注意力下降等,应仔细观察。 如果与麻醉药或中枢神经系统抑制剂同时使用,可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷等,因此仅在必要的情况下使用最低剂量,并需医生的密切观察。 对该药或其成分有过敏反应的患者、急性胰腺炎患者、全身性小发作患者及某些遗传性乳糖不耐症患者,不应服用。 肾功能减退的患者、65岁以上老年人、有精神病史的患者、注意力缺陷障碍儿童、怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性及需要长期服用的情况均需更加谨慎使用。 服用期间可出现嗜睡、头晕、运动能力下降等,因此首次服用或更改剂量时应避免驾驶或操作危险机械。 可能出现体重增加、视力异常、皮疹等副作用,因此应定期检查状态。 该药可能出现戒断症状,因此停止服用时应按照医生的指示逐渐减少剂量。 孕期可能对胎儿构成风险,计划怀孕或已怀孕时务必咨询医生,哺乳期间也需谨慎使用。 该药应放在儿童接触不到的地方,并必须保存在原来的容器中,以防止滥用或质量下降。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 出血性胰腺炎
  • 情绪不稳定
  • 敌意
  • 思维异常
  • 运动过度
  • 无力
再查看 352 项症状
  • 倦怠感
  • 面部肿胀
  • 高血压
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 作呕
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 记忆丧失
  • 运动失调
  • 混乱
  • 协调功能异常
  • 头晕
  • 口语障碍
  • 失眠
  • 神经过敏反应
  • 眼球震颤
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 单一收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 摩擦
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 弱视
  • 复视
  • 勃起功能障碍
  • 无力症
  • 事故引起的伤害
  • 感冒综合症
  • 疼痛
  • 口腔干燥
  • 腹胀
  • 步态异常
  • 失调
  • 混乱
  • 感觉减退
  • 思维异常
  • 颤抖
  • 眩晕
  • 呼吸困难
  • 支气管炎
  • 呼吸道感染
  • 血液凝固异常
  • 反应消失
  • 喉神经痛
  • 梦游症
  • 假性喉痉挛
  • 声音沙哑
  • 脱水
  • 传染性单核细胞增多症
  • 肝炎
  • 舌瘫
  • 过敏
  • 全身水肿
  • 体重减轻
  • 寒战
  • 陌生感
  • 无力
  • 酒精不耐症
  • 宿醉效应
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 外周血管障碍
  • 心悸
  • 心动过速
  • 偏头痛
  • 噪音
  • 心房颤动
  • 心力衰竭
  • 血栓性静脉炎
  • 深静脉血栓
  • 心肌梗死
  • 脑血管意外
  • 肺血栓症
  • 心室异位收缩
  • 缓脉
  • 不成熟心房收缩
  • 心包摩擦
  • 心脏阻滞
  • 肺栓塞
  • 高脂血症
  • 高胆固醇血症
  • 心膜积液
  • 心膜炎
  • 舌炎
  • 牙龈出血
  • 口渴
  • 口腔炎
  • 唾液分泌增加
  • 胃肠炎
  • 痔疮
  • 血便
  • 失禁
  • 肝肿大
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 胰腺炎
  • 胃溃疡
  • 大肠炎
  • 口腔水泡
  • 牙齿变色症
  • 口角炎
  • 唾液腺增大症
  • 唇出血
  • 食道炎
  • 胃食管疝
  • 吐血
  • 直肠炎
  • 肠易激综合症
  • 直肠出血
  • 食道痉挛
  • 甲状腺功能亢进症
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿大
  • 低雌激素
  • 卵巢功能衰竭
  • 附睾炎
  • 睾丸肿胀
  • 皮质醇样外观
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 血小板减少症
  • 白细胞增加
  • 淋巴细胞增多症
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 出血时间延长
  • 关节痛
  • 腱炎
  • 关节炎
  • 关节僵硬
  • 关节肿胀
  • 阳性Romberg试验
  • 肋软骨炎
  • 骨质疏松症
  • 囊性病
  • 牵拉
  • 头晕
  • 运动过度
  • 感觉异常
  • 反射减少或消失
  • 反射增加
  • 焦虑
  • 敌意
  • 中枢神经系统肿瘤
  • 晕厥
  • 梦的异常
  • 失语症
  • 感觉减退
  • 颅内出血
  • 低张力症
  • 异常感觉
  • 不完全麻痹
  • 肌肉张力异常
  • 偏瘫
  • 面瘫
  • 昏迷
  • 小脑功能障碍
  • 阳性巴宾斯基征
  • 位感减少
  • 脑膜下血肿
  • 无反应
  • 幻觉
  • 性欲减少或丧失
  • 紧张
  • 偏执症
  • 二重意识
  • 异常的欣快感
  • 高敏感
  • 幻觉状态
  • 自杀冲动
  • 精神障碍
  • 舞蹈病性肌张力障碍
  • 口周运动障碍
  • 脑部疾病
  • 神经麻痹
  • 人格障碍
  • 性欲增加
  • 物质抑制
  • 运动失调
  • 细微的运动控制障碍
  • 脑膜炎
  • 局部肌肉抽搐
  • 知觉过敏
  • 运动功能减退
  • 躁狂症
  • 神经症
  • 癔症
  • 反社会反应
  • 自杀行为
  • 肺炎
  • 鼻血
  • 呼吸困难
  • 无呼吸
  • 粘膜炎
  • 吸入性肺炎
  • 过度呼吸
  • 打嗝
  • 喉炎
  • 鼻塞
  • 鼻子出血
  • 支气管痉挛
  • 低呼吸
  • 肺水肿
  • 脱发
  • 湿疹
  • 皮肤干燥
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 男性型多毛症
  • 皮脂溢出
  • 囊肿
  • 单纯疱疹
  • 带状疱疹
  • 皮肤变色
  • 皮肤丘疹
  • 光敏感
  • 腿部溃疡
  • 头皮脂溢
  • 牛皮癣
  • 表皮脱落
  • 腐烂
  • 皮肤小结节
  • 黑色素沉着
  • 皮肤坏死
  • 局部肿胀
  • 血尿症
  • 排尿障碍
  • 尿频
  • 膀胱炎
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 阴道出血
  • 无月经
  • 月经异常
  • 月经过多
  • 乳腺癌
  • 无节律
  • 射精异常
  • 肾痛
  • 白带
  • 生殖器瘙痒
  • 肾结石
  • 急性肾衰竭
  • 无尿症
  • 糖尿病
  • 肾炎
  • 夜尿症
  • 脓尿症
  • 尿急
  • 阴道疼痛
  • 乳房疼痛
  • 睾丸疼痛
  • 视力异常
  • 白内障
  • 结膜炎
  • 眼干
  • 眼痛
  • 眩光
  • 双侧或单侧眼睑下垂
  • 眼出血
  • 眉睫囊肿
  • 听力丧失
  • 耳部疼痛
  • 耳鸣
  • 内耳炎
  • 耳部炎症
  • 味觉丧失
  • 味觉异常
  • 眼睑痉挛
  • 眼压不平衡
  • 眼痉挛
  • 视网膜病
  • 青光眼
  • 虹膜炎
  • 角膜障碍
  • 流泪功能障碍
  • 眼退化
  • 失明
  • 视网膜退化
  • 瞳孔缩小
  • 脉络膜视网膜炎
  • 斜视
  • 咽鼓管功能异常
  • 内耳炎
  • 外耳炎
  • 嗅觉异常
  • 泌尿道感染症
  • 排尿障碍
  • 勃起功能障碍
  • 尿失禁
  • 阴道腭乳头增生症
  • 乳腺疼痛
  • 月经异常
  • 多尿症
  • 尿潴留
  • 膀胱炎
  • 射精异常
  • 阴茎肿胀
  • 女性型乳腺发育
  • 夜尿症
  • 肾盂肾炎
  • 阴囊肿胀
  • 尿频
  • 紧急排尿
  • 尿异常
  • 舌麻痹
  • 血管水肿
  • 过敏性休克
  • 有毒表皮坏死溶解
  • 伴有嗜酸性细胞增加的全身症状的药物皮疹
  • 肝功能检查升高
  • 多形红斑
  • 摔倒
  • 女性型乳房发育
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 包括全身反应的过敏
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 舞蹈病性肌张力障碍
  • 运动障碍
  • 肌肉张力异常
  • 肝大性肌痉挛症
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤粘膜综合症
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 焦虑
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤抖
  • 头痛
  • 异常感觉
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密闭的容器中,以防止空气或湿气进入,存放温度应保持在1度至30度之间的室温内。 如此存放可较长时间保持药效。

外观·包装

外观

装有白色或几乎白色粉末的上下米黄色硬胶囊

包装单位

90胶囊(10胶囊/泡罩X 9) 200胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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