ニューロンチンカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

てんかん（Epilepsy） 13歳以上の患者における単独療法および併用療法：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められたという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を誘発することがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 虚弱者 低体重の虚弱者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 高齢者 加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）≥80：1日総投与量a 900 ~ 2,400 (mg/日) 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）50 - 79：1日総投与量a 600 ~ 1,800 (mg/日) 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - 49：1日総投与量a 300 ~ 900 (mg/日) 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）15 - 29：1日総投与量a 150b~600 (mg/日) 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）< 15：1日総投与量a 150b~300 (mg/日) a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 投与方法および期間 本剤は十分な水分とともに、かまずにそのまま服用する。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤を飲み忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは医師が判断する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後、少なくとも2時間あけて本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量を減量する場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与する。2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与する。3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する。必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分や行動に異常な変化が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬を急に中止すると、発作がより頻繁に起きたり、重篤なてんかん状態に陥る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に投与量を減らさなければなりません。 動物実験では一部の癌発生可能性が報告されていますが、人間での影響はまだ明確ではありません。 この薬を服用中に突然かつ予期せぬ死亡例が報告されていますが、これはてんかん患者に一般的に発生する可能性のあるリスクの範囲内です。 膵炎症状である持続的な腹痛、悪心、再発性の嘔吐が現れた場合は、直ちに服用を中止し医師に通知する必要があります。 3歳以上12歳以下の子供に投与する際は、行動変化、感情不安定、過剰行動、集中力低下などが見られる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 この薬と麻薬または中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態などが発生する可能性があるため、必要な場合にのみ最小量で短期間使用し、医師の厳密な観察が必要です。 この薬またはその成分にアレルギー反応がある場合、急性膵炎患者、全身性小発作のある患者、特定の遺伝的乳糖不耐症患者は服用を避けなければなりません。 腎機能が低下している患者、65歳以上の高齢者、精神病歴のある患者、注意欠如・多動性障害のある子供、妊娠中または妊娠可能性のある女性、授乳中の母親、長期間投与が必要な場合は、より慎重に服用する必要があります。 服用中に眠気、めまい、運動能力低下などが現れる可能性があるため、初めて服用する場合や投与量を変更する場合は運転や危険な機械操作を避ける必要があります。 体重増加、視力異常、皮膚発疹などの副作用が発生する可能性があるため、定期的に状態を確認する必要があります。 この薬は禁断症状が現れる可能性があるため、服用中止時は医師の指示に従って徐々に減らさなければなりません。 妊娠中は胎児に対するリスクがある可能性があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医師と相談し、授乳中でも慎重に使用する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防がなければなりません。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的な不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過剰
• 無力

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色またはほぼ白色の粉末が入った上部と下部が黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

90カプセル（10カプセル/ブリスター×9） 200カプセル/瓶