药品信息

阿普洛斯达尔注射液(阿普洛斯达尔)

处方药注射剂撤回许可
成分・含量
艾普拉斯特›5μg / 1mL
生产/进口商
부광약품(주)
外观
无色透明的玻璃安瓶中含有均匀的白色乳状液体
包装
2mL/安瓶 x10
许可状态
撤回许可

品目基准编码 200301303 · 申报 2003.09.03

该产品已于2024.11.27变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善慢性动脉闭塞症(肢体溃疡、静息痛),改善皮肤溃疡(进展性全身性硬化症、全身性红斑性狼疮),促进振动病(外周血行障碍、神经·运动功能障碍)恢复
使用对象
成人
成人剂量
1. 慢性动脉闭塞症(伯格病,闭塞性动脉硬化症)、进展性全身性硬化症、全身性红斑性狼疮、振动病、糖尿病引起的皮肤溃疡: 通常成人每日一次1-2毫升(阿普洛斯达尔作为5-10微克),可直接或与液体混合缓慢静脉注射或点滴给药。 根据症状的变化适当调整。 2. 动脉导管依赖型先天性心脏病: 初始与液体混合

成分

生产厂家
부광약품(주)

功效・作用

改善慢性动脉闭塞症(肢体溃疡、静息痛),改善皮肤溃疡(进展性全身性硬化症、全身性红斑性狼疮),促进振动病(外周血行障碍、神经·运动功能障碍)恢复

  • 慢性动脉闭塞症,肢体溃疡,静息痛,皮肤溃疡,振动病,外周血行障碍,自觉症状,外周循环障碍,神经障碍,运动功能障碍,动脉导管依赖型先天性心脏病,皮肤溃疡
查看批准原文

本药物有助于改善慢性动脉闭塞症等血管疾病导致的肢体溃疡和静息痛。此外,还用于治疗伴随进展性全身性硬化症和全身性红斑性狼疮的皮肤溃疡。对于振动病患者,有助于缓解外周血行障碍引起的自觉症状,帮助恢复外周循环及神经、运动功能。在动脉导管依赖型先天性心脏病中,可以维持动脉导管的开放性。对于糖尿病患者的皮肤溃疡治疗也有效,并且支持血行重建术后的血流维持。此外,还用于改善经上肠系膜动脉造影的显影能力,帮助整体血行改善。

用法用量

成人剂量

1. 慢性动脉闭塞症(伯格病,闭塞性动脉硬化症)、进展性全身性硬化症、全身性红斑性狼疮、振动病、糖尿病引起的皮肤溃疡: 通常成人每日一次1-2毫升(阿普洛斯达尔作为5-10微克),可直接或与液体混合缓慢静脉注射或点滴给药。 根据症状的变化适当调整。 2. 动脉导管依赖型先天性心脏病: 初始与液体混合

注意事项

此药在给予患有动脉导管依赖型先天性心脏病的新生儿时可能会出现呼吸暂停,因此必须在具备呼吸管理设施的场所使用。 在切割安瓶注射剂的容器时可能会混入玻璃碎片,因此特别是在给予儿童或老年人时,在切割时必须非常小心。 严重心力衰竭患者或有出血的患者,孕妇或可能怀孕的女性,对本药及成分过敏的患者,对大豆油、黄豆、花生过敏的患者均不应给予。 对心力衰竭、青光眼、胃溃疡病史、间质性肺炎、肾功能不全、有出血倾向的患者,以及正在使用抗凝药或抑制血小板功能药物的患者,特定造影时有中度食道静脉曲张的患者、脂质代谢异常患者应谨慎给予。 在给药过程中可能会出现血压变化、肝功能异常、注射部位红肿、头痛、腹泻、恶心、发热等不良反应,因此应密切观察患者的状况。 特别是在给予新生儿时,呼吸暂停、低钠血症、发热等情况可能会频繁出现,需仔细观察。 如若出现严重的不良反应,如休克、过敏反应、意识丧失、心力衰竭、肺水肿、间质性肺炎、心肌梗死、脑出血、血细胞减少等,应立即停止给药并采取适当治疗。 老年人因生理功能下降,需调整给药剂量并做好相应的注意。 此药在与抗凝药、抑制血小板功能药物及溶栓药使用时可能增加出血风险,正在使用这些药物的患者须在给药前务必告知医生。 孕妇及可能怀孕的女性不得给予此药,儿童在动脉导管依赖型先天性心脏病之外的安全性尚未确立。 给药时不得与其他药物混合,特别要避免与造影剂直接混合,并且给药后需用生理盐水冲洗导管。 此外,此药于混合后需要在24小时内使用,剩余部分需废弃,冻结状态的药物不得使用。 使用聚氯乙烯制的液体输注装置时,增塑剂DEHP可能会析出,尤其是新生儿使用时应避免这样的液体输注装置。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重肿胀(水肿),胸闷,呼吸困难,意识丧失,血压下降,呼吸暂停,休克,过敏反应综合征,心力衰竭,肺水肿,间质性肺炎,心肌梗死,脑出血,消化道出血,无粒细胞增多,白细胞减少,血小板减少,肝功能障碍,黄疸,呼吸困难,哮喘,麻痹

轻微副作用

血管疼痛,注射部位红肿,头痛,腹泻,恶心,腹部膨胀感,不适,呕吐,腹痛,发热,血压降低,血管炎,面部潮红,胸部沉重感,潮红,胸痛,心悸,心动过速,血压升高,咳嗽,哮喘,嗜酸性粒细胞增多,头晕,乏力,麻痹,寒战,震颤,抽搐,皮疹,瘙痒,多汗,肾功能恶化,硬结,出血,热感,肢体疼痛,水肿,视力减退,脱发,低钠血症,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应保存在密封容器中,防止空气和湿气进入。另外,要注意避免药物冻住,为了维持药物的效力,建议保存在低于5度的阴凉无光处。

外观·包装

外观

无色透明的玻璃安瓶中含有均匀的白色乳状液体

包装单位

2mL/安瓶 x10

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。