药品信息

泰康注射剂(替考拉宁)

处方药注射剂肌肉注射 · 静脉注射
成分・含量
替考拉宁›200mg
生产/进口商
东国制药(株)
外观
含有白色至微黄色冻干粉的瓶装注射剂[主药]和含有无色透明液体的安瓿注射剂或预填充注射器[附加剂]
包装
[1瓶·1安瓿(3mL)] X 1, 10
许可状态
正常

品目基准编码 200300056 · 批准 2003.11.03 · 医保编码 653400961

核心摘要

主要用途
治疗感染症(肺炎、皮肤和软组织感染、心内膜炎等)
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
肾功能正常的成人及老年人 皮肤及软组织感染、肺炎、复杂性尿路感染:每12小时给予6 mg/kg,静脉或肌肉注射,共3次;之后每日1次静脉或肌肉注射6 mg/kg 骨关节感染:每12小时给予12 mg/kg,静脉注射,共3 ∼ 5次;之后每日1次静脉或肌肉注射12 mg/kg 感染性心内膜炎:每12小时给予12 mg/kg,静脉注射,共3 ∼ 5次;之后每日1次静脉或肌肉注射12 mg/kg 应根据患者体重(kg)计算剂量并给药。给药持续时间应根据临床反应确定。感染性心内膜炎至少治疗21天为宜。治疗时间不得超过4个月。 老年人:除非存在肾功能损害,否则无需调整剂量。 肾功能损害的成人及老年人:肾功能障碍患者给药至第4天无需减量,但需调整剂量,以维持血清谷浓度至少为10 mg/L。 给药第4天后 轻度及中度肾功能损害(肌酐清除率为30 ∼ 80 mL/min):每2天给予初始单位剂量,或每日给予初始剂量的1/2,以此将剂量减半。 重度肾功能损害(肌酐清除率低于30 mL/min的患者)及血液透析患者:每3天给予初始单位剂量,或每日1次给予初始剂量的1/3。 本品不会经透析清除。 持续性非卧床腹膜透析患者:患者发热时,先给予负荷剂量400 mg(6 mg/kg)静脉注射1次,随后每升透析液给予20 mg;第一周每个透析袋给药,第二周隔袋给药,第三周仅在夜间用袋中给药。 通常每日给药1次,但严重感染时,为迅速达到目标血药浓度,首日应给药2次。大多数由敏感菌株引起的感染在48 ∼ 72小时内出现治疗反应。总治疗时间由感染类型及严重程度和患者临床反应决定。 测定本品血清浓度有助于优化治疗。严重感染时,血清谷浓度不得低于10 mg/L。 静脉注射400 mg后1小时测得的峰浓度通常为20 ∼ 50 mg/L;静脉注射25 mg/kg后曾报告最高浓度为250 mg/L。血清浓度与毒性之间的关系尚未确立。
儿童给药量
儿童(2个月 ∼ 12岁):初始剂量为10 mg/kg,每12小时给药1次,共3次,之后以每日1次6 ∼ 10 mg/kg作为维持剂量静脉给药。 新生儿(出生至2个月):首日给予初始剂量16 mg/kg,静脉滴注1次;次日起给予维持剂量8 mg/kg,每日1次,静脉滴注30分钟。

成分

生产厂家
东国制药(株)

功效・作用

治疗感染症(肺炎、皮肤和软组织感染、心内膜炎等)

  • 皮肤及软组织感染症、骨关节感染症、医院获得性和社区获得性肺炎、复杂性尿路感染、感染性心内膜炎、持续性外来腹膜透析所致的腹膜炎、菌血症
查看批准原文

本药是对革兰氏阳性厌氧及好氧菌株有效的杀菌性糖肽抗生素,尤其对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等多种菌株有效。用于治疗皮肤及软组织感染、骨关节感染、医院获得性和社区获得性肺炎、复杂性尿路感染、感染性心内膜炎,以及持续性外来腹膜透析所致的腹膜炎。此外,本药对感染相关的菌血症也有改善帮助。对多种抗生素无交叉耐药性,对一定水平以上的敏感性菌株有优秀的治疗效果。使用本药可以有效改善患者的感染症状。

给药方法

成人给药量

肾功能正常的成人及老年人 皮肤及软组织感染、肺炎、复杂性尿路感染:每12小时给予6 mg/kg,静脉或肌肉注射,共3次;之后每日1次静脉或肌肉注射6 mg/kg 骨关节感染:每12小时给予12 mg/kg,静脉注射,共3 ∼ 5次;之后每日1次静脉或肌肉注射12 mg/kg 感染性心内膜炎:每12小时给予12 mg/kg,静脉注射,共3 ∼ 5次;之后每日1次静脉或肌肉注射12 mg/kg 应根据患者体重(kg)计算剂量并给药。给药持续时间应根据临床反应确定。感染性心内膜炎至少治疗21天为宜。治疗时间不得超过4个月。 老年人:除非存在肾功能损害,否则无需调整剂量。 肾功能损害的成人及老年人:肾功能障碍患者给药至第4天无需减量,但需调整剂量,以维持血清谷浓度至少为10 mg/L。 给药第4天后 轻度及中度肾功能损害(肌酐清除率为30 ∼ 80 mL/min):每2天给予初始单位剂量,或每日给予初始剂量的1/2,以此将剂量减半。 重度肾功能损害(肌酐清除率低于30 mL/min的患者)及血液透析患者:每3天给予初始单位剂量,或每日1次给予初始剂量的1/3。 本品不会经透析清除。 持续性非卧床腹膜透析患者:患者发热时,先给予负荷剂量400 mg(6 mg/kg)静脉注射1次,随后每升透析液给予20 mg;第一周每个透析袋给药,第二周隔袋给药,第三周仅在夜间用袋中给药。 通常每日给药1次,但严重感染时,为迅速达到目标血药浓度,首日应给药2次。大多数由敏感菌株引起的感染在48 ∼ 72小时内出现治疗反应。总治疗时间由感染类型及严重程度和患者临床反应决定。 测定本品血清浓度有助于优化治疗。严重感染时,血清谷浓度不得低于10 mg/L。 静脉注射400 mg后1小时测得的峰浓度通常为20 ∼ 50 mg/L;静脉注射25 mg/kg后曾报告最高浓度为250 mg/L。血清浓度与毒性之间的关系尚未确立。

儿童给药量

儿童(2个月 ∼ 12岁):初始剂量为10 mg/kg,每12小时给药1次,共3次,之后以每日1次6 ∼ 10 mg/kg作为维持剂量静脉给药。 新生儿(出生至2个月):首日给予初始剂量16 mg/kg,静脉滴注1次;次日起给予维持剂量8 mg/kg,每日1次,静脉滴注30分钟。

注意事项

本药为玻璃安瓿注射剂,使用时需小心切割以避免玻璃碎片混入。特别在给儿童和老年人使用时需更加小心。 本药可能引发严重的过敏反应如过敏性休克,若出现过敏症状,应立即停止给药并进行紧急处理。对万古霉素类型药物过敏的患者需谨慎使用。 注射时可能会发生与注入相关的反应,如休克、皮疹、瘙痒等,故应缓慢注入,采用30分钟以上的滴注静脉注射,避免快速静脉给药。 本药可能引起严重皮肤疾病如史蒂文斯-约翰逊综合征或剥脱性表皮坏死,若皮肤出现异样症状,应立即停止给药。 可能会出现听力损失、血液异常、肝或肾功能损害等副作用,因此,特别对肾功能不全患者或长期使用者应定期检查听力、血液及肝肾功能。 不要进行脑室内给药,因为有发生抽搐的风险。 对本药过敏的患者不可使用,对万古霉素类或氨基糖苷类药物过敏的患者需谨慎使用。 肾或肝功能减退患者、高龄者使用本药时,体内浓度可能会积累,增加副作用风险,因此需谨慎使用。 服用期间可能出现头晕或头痛,建议避免进行驾驶或操作机械等危险活动。 过量使用时可能出现血小板减少或焦虑症状,本药不会被血液透析去除,可通过腹膜透析慢慢排除。过量时需根据症状进行相应治疗。 本药用于感染治疗,但为了防止耐药菌的发生,需进行敏感性测试,并仅在必要的最短时间内使用。此外,长期使用时需注意菌群交替感染。 本药可用特定的葡萄糖溶液或生理盐水等进行稀释,溶解后的溶液应尽可能立即使用,剩余溶液应在24小时内弃掉。 怀孕或哺乳期女性在使用本药时应慎重考虑潜在风险和益处。

副作用

  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 休克
  • 红人综合症
  • 皮肤黏膜炎综合症
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 耳毒性
  • 血液毒性
  • 肝毒性
  • 肾毒性
再查看 44 项症状
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 血压升高
  • 心悸
  • 血压降低
  • 可逆性无粒细胞症
  • 白细胞减少
  • 中性粒细胞减少
  • 血小板减少
  • 血小板增多
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 头晕
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 聋
  • 前庭失调
  • 头痛
  • ALT升高
  • AST升高
  • ALP升高
  • LDH升高
  • γ-GTP升高
  • 总胆红素升高
  • 黄疸
  • 血清肌酐升高
  • 肾功能衰竭
  • DRESS综合症
  • 脱皮性皮炎
  • 多形红斑
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 发热
  • 僵硬
  • 支气管痉挛
  • 过敏反应
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 红斑
  • 局部疼痛
  • 静脉血栓症
  • 注射部位脓肿
  • 微生物群失调感染
  • 不安

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防与空气接触,并在不受阳光直射或热源影响的阴凉处,即25摄氏度以下的温度保存。 如此保存可保持药物效果,防止变质。

外观·包装

外观

含有白色至微黄色冻干粉的瓶装注射剂[主药]和含有无色透明液体的安瓿注射剂或预填充注射器[附加剂]

包装单位

[1瓶·1安瓿(3mL)] X 1, 10

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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