药品信息
哈纳硝酸甘油0.6毫克舌下片

哈纳硝酸甘油0.6毫克舌下片

处方药舌下 片剂
成分・含量
稀释硝酸甘油(硝酸甘油2%乳糖)›30mg / 1片
生产/进口商
哈娜制药(株)
外观
白色圆形药片
包装
100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 199702380 · 申报 1997.03.22 · 医保编码 657802310

核心摘要

主要用途
治疗心绞痛、心肌缺血,控制手术前后血压,治疗充血性心力衰竭
使用对象
成人
成人剂量
(口服:片剂) 1. 急性心绞痛发作时,以硝酸甘油计,每次0.3㎎或0.6㎎,置于舌下或口腔内溶解后服用。 2. 可每隔5分钟重复给药,直至症状缓解。服用3次后(15分钟)疼痛仍持续时,应告知医生。 3. 可在进行可能诱发急性心绞痛发作的活动前5-10分钟预先服用,以作预防。 可根据年龄和症状适当增减剂量。 (注射剂) ○ 明文:硝酸甘油注射液 本品的适宜给药剂量因人而异,因此应监测血流动力学指标,并根据患者情况调整。通常推荐剂量以硝酸甘油计为10-200㎍/分钟,必要时可给药至400㎍/分钟。 1. 手术前后的血压控制:用于处理术中高血压或诱导低血压时,首次以25㎍/分钟给药,之后每隔5分钟重复给予25㎍/分钟,直至血压稳定;用于心肌缺血时,首次以15-20㎍/分钟给药,并以10-15㎍/分钟重复给药,直至出现疗效。 2. 充血性心力衰竭:首次以20-25㎍/分钟给药,并根据病情每隔15-30分钟重复给予10㎍/分钟或20-25㎍/分钟。 3. 心绞痛:首次以10㎍/分钟给药,并根据病情每隔30分钟重复给予10㎍/分钟。 ※ 给药方法 本品可用生理盐水注射液或葡萄糖注射液等稀释后给药,也可不经稀释(仅适用于硝酸甘油注射液10㎎/10㎖),使用注射器缓慢静脉注射。稀释时,应按实际注入量换算所需本品用量。例如,要制得浓度为100㎍/㎖的本品稀释液,可将10㎖或50㎖本品注射液(含硝酸甘油50㎎)与490㎖或450㎖稀释液混合,使总体积达到500㎖。 可根据年龄和症状适当增减剂量。 准确的稀释方法、给药剂量及相应滴注速度见下表(图表1)。 ○ 雅培:雅培硝酸甘油注射液;柳柳:硝酸甘油注射液 1. 不得直接静脉注射原液:本品为高浓度强效制剂,注射前应以5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水注射液稀释。本品不得与其他药物混合给药。 2. 稀释:应根据患者情况慎重确定所需稀释输液量及注射所需时间等后使用(图表2:柳柳硝酸甘油注射液;图表3:雅培硝酸甘油注射液)。 3. 用法:给药剂量受所用输液器类型的影响。 采用PVC输液器的临床研究中,成人通常的初始给药剂量为25㎍/分钟或更高。使用非吸附性输液器时应减少剂量。 本品的适宜给药剂量因人而异,因此应监测血流动力学指标(血压、心率、肺毛细血管楔压等),并根据患者情况调整。 使用能够准确、持续供药的输注泵,以5㎍/分钟开始输注本品。增加剂量可能引起不稳定反应,尤其应谨慎。首次给药后,每3-5分钟增加5㎍/分钟,直至出现反应。如果在20㎍/分钟时仍无反应,可增加10㎍/分钟,之后还可再增加20㎍/分钟。一旦血压出现部分反应,应减慢剂量增加速度并延长追加输注的间隔。 左心室压力或肺毛细血管压力正常或偏低的患者(无并发症的心绞痛患者)对本品的作用较敏感,即使以5㎍/分钟的低剂量也可能产生充分反应。应根据反应谨慎给药。 可根据年龄和症状适当增减剂量。 ○ 东亚:米利司罗注射液 本品可直接使用注射液,也可用生理盐水注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸林格液等稀释,配制成硝酸甘油浓度为0.005-0.05%(每1㎖含50-500㎍)的溶液,进行静脉滴注。 1. 手术前后的血压控制:用于术中维持低血压时,以每㎏体重1-5㎍/分钟开始给药;用于术中异常高血压的急救处理时,以每㎏体重0.5-5㎍/分钟开始给药,将血压降至目标值后,在监测血压的同时调整滴注速度。 2. 充血性心力衰竭:以每㎏体重0.05-0.1㎍/分钟开始给药,在监测血压、左心室充盈压等循环动力学指标的同时,每5-15分钟增加每㎏体重0.1-0.2㎍/分钟,直至达到目标血流动力学状态,并维持最佳滴注速度。 3. 心绞痛:以每㎏体重0.1-0.2㎍/分钟开始给药,在监测发作进程及血压的同时,约每5分钟增加每㎏体重0.1-0.2㎍/分钟,维持在每㎏体重1-2㎍/分钟。若未见疗效,可每小时联合静脉注射每㎏体重20-40㎍/分钟。但静脉注射时,应在1-3分钟内缓慢给药。 可根据年龄和症状适当增减剂量。 (经皮吸收剂) 1. 成人:每次使用1片(以硝酸甘油计为5-10㎎/24小时)贴剂。 2. 直接贴于胸部、上腹部、背部、上臂、大腿等无毛发的皮肤表面;有毛发的部位应剃毛后再贴敷。 3. 不要贴于人体末梢部位、四肢等活动过度的部位。 4. 为减轻皮肤刺激,每次更换贴敷部位。 5. 如贴敷松动或脱落,应更换新的贴剂。 6. 根据临床疗效、不良反应、血压及心率等确定最佳剂量。 7. 建议从释放量为5㎎/24小时的小型贴剂开始;如需较高剂量,宜使用释放量为10㎎/24小时的大型贴剂。

成分

生产厂家
哈娜制药(株)

功效・作用

治疗心绞痛、心肌缺血,控制手术前后血压,治疗充血性心力衰竭

  • 心绞痛、高血压、低血压、心肌缺血、充血性心力衰竭、慢性心力衰竭的急性恶化、不稳定性心绞痛
查看批准原文

本药物以多种形式使用,口服药片和经皮吸收剂用于治疗心绞痛。注射剂用于手术前后控制血压和心血管手术中或后心肌缺血的疗效。此外,也可用于急性心肌梗死伴随的充血性心力衰竭的急性恶化。对于不稳定性心绞痛或以现有治疗未能控制的心绞痛也可使用注射剂。这是一种有助于改善多种心脏相关病症的药物。

用法用量

成人剂量

(口服:片剂) 1. 急性心绞痛发作时,以硝酸甘油计,每次0.3㎎或0.6㎎,置于舌下或口腔内溶解后服用。 2. 可每隔5分钟重复给药,直至症状缓解。服用3次后(15分钟)疼痛仍持续时,应告知医生。 3. 可在进行可能诱发急性心绞痛发作的活动前5-10分钟预先服用,以作预防。 可根据年龄和症状适当增减剂量。 (注射剂) ○ 明文:硝酸甘油注射液 本品的适宜给药剂量因人而异,因此应监测血流动力学指标,并根据患者情况调整。通常推荐剂量以硝酸甘油计为10-200㎍/分钟,必要时可给药至400㎍/分钟。 1. 手术前后的血压控制:用于处理术中高血压或诱导低血压时,首次以25㎍/分钟给药,之后每隔5分钟重复给予25㎍/分钟,直至血压稳定;用于心肌缺血时,首次以15-20㎍/分钟给药,并以10-15㎍/分钟重复给药,直至出现疗效。 2. 充血性心力衰竭:首次以20-25㎍/分钟给药,并根据病情每隔15-30分钟重复给予10㎍/分钟或20-25㎍/分钟。 3. 心绞痛:首次以10㎍/分钟给药,并根据病情每隔30分钟重复给予10㎍/分钟。 ※ 给药方法 本品可用生理盐水注射液或葡萄糖注射液等稀释后给药,也可不经稀释(仅适用于硝酸甘油注射液10㎎/10㎖),使用注射器缓慢静脉注射。稀释时,应按实际注入量换算所需本品用量。例如,要制得浓度为100㎍/㎖的本品稀释液,可将10㎖或50㎖本品注射液(含硝酸甘油50㎎)与490㎖或450㎖稀释液混合,使总体积达到500㎖。 可根据年龄和症状适当增减剂量。 准确的稀释方法、给药剂量及相应滴注速度见下表(图表1)。 ○ 雅培:雅培硝酸甘油注射液;柳柳:硝酸甘油注射液 1. 不得直接静脉注射原液:本品为高浓度强效制剂,注射前应以5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水注射液稀释。本品不得与其他药物混合给药。 2. 稀释:应根据患者情况慎重确定所需稀释输液量及注射所需时间等后使用(图表2:柳柳硝酸甘油注射液;图表3:雅培硝酸甘油注射液)。 3. 用法:给药剂量受所用输液器类型的影响。 采用PVC输液器的临床研究中,成人通常的初始给药剂量为25㎍/分钟或更高。使用非吸附性输液器时应减少剂量。 本品的适宜给药剂量因人而异,因此应监测血流动力学指标(血压、心率、肺毛细血管楔压等),并根据患者情况调整。 使用能够准确、持续供药的输注泵,以5㎍/分钟开始输注本品。增加剂量可能引起不稳定反应,尤其应谨慎。首次给药后,每3-5分钟增加5㎍/分钟,直至出现反应。如果在20㎍/分钟时仍无反应,可增加10㎍/分钟,之后还可再增加20㎍/分钟。一旦血压出现部分反应,应减慢剂量增加速度并延长追加输注的间隔。 左心室压力或肺毛细血管压力正常或偏低的患者(无并发症的心绞痛患者)对本品的作用较敏感,即使以5㎍/分钟的低剂量也可能产生充分反应。应根据反应谨慎给药。 可根据年龄和症状适当增减剂量。 ○ 东亚:米利司罗注射液 本品可直接使用注射液,也可用生理盐水注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸林格液等稀释,配制成硝酸甘油浓度为0.005-0.05%(每1㎖含50-500㎍)的溶液,进行静脉滴注。 1. 手术前后的血压控制:用于术中维持低血压时,以每㎏体重1-5㎍/分钟开始给药;用于术中异常高血压的急救处理时,以每㎏体重0.5-5㎍/分钟开始给药,将血压降至目标值后,在监测血压的同时调整滴注速度。 2. 充血性心力衰竭:以每㎏体重0.05-0.1㎍/分钟开始给药,在监测血压、左心室充盈压等循环动力学指标的同时,每5-15分钟增加每㎏体重0.1-0.2㎍/分钟,直至达到目标血流动力学状态,并维持最佳滴注速度。 3. 心绞痛:以每㎏体重0.1-0.2㎍/分钟开始给药,在监测发作进程及血压的同时,约每5分钟增加每㎏体重0.1-0.2㎍/分钟,维持在每㎏体重1-2㎍/分钟。若未见疗效,可每小时联合静脉注射每㎏体重20-40㎍/分钟。但静脉注射时,应在1-3分钟内缓慢给药。 可根据年龄和症状适当增减剂量。 (经皮吸收剂) 1. 成人:每次使用1片(以硝酸甘油计为5-10㎎/24小时)贴剂。 2. 直接贴于胸部、上腹部、背部、上臂、大腿等无毛发的皮肤表面;有毛发的部位应剃毛后再贴敷。 3. 不要贴于人体末梢部位、四肢等活动过度的部位。 4. 为减轻皮肤刺激,每次更换贴敷部位。 5. 如贴敷松动或脱落,应更换新的贴剂。 6. 根据临床疗效、不良反应、血压及心率等确定最佳剂量。 7. 建议从释放量为5㎎/24小时的小型贴剂开始;如需较高剂量,宜使用释放量为10㎎/24小时的大型贴剂。

注意事项

本药物某些特定患者不得使用。 例如,过敏于硝酸酯制剂或有头部外伤或脑出血的患者,使用本药物可能会增加颅内压的风险。 另外,重度贫血、急性心肌梗死、青光眼、急性循环障碍的患者也应避免使用本药物。 本药物可能与特定成分相互作用,因此正在服用PDE-5抑制剂或sGC刺激剂的患者也不得使用。 由于含有乳糖,因此有乳糖不耐症或相关遗传病的患者也不可服用本药物。 对于低血压患者,使用本药物时需谨慎。 使用本药物时可能会导致血压下降,出现面部潮红、心跳加快、头晕等症状。 也可能出现头痛、恶心、呕吐等消化道症状,并且在少数情况下可能发生出汗、排尿、排便障碍。 服用时因直立性低血压可能引起头晕,因此应在突然站起或移动时保持注意。 初次服用时可能出现头痛,但通常在几天内会好转。 放置于舌下溶解服用可快速见效,服用时若出现明显的头晕或口干症状,则应中止服用。 此外,务必注意不要突然停止用药,在坐着时服用是安全的。 对于有心脏疾病或液体不足的患者,可能会导致血压骤降,因此应更为小心。 如果与其他降压药或酒精同时服用,降压效果可能更为明显,因此需注意。 特别是如果与PDE-5抑制剂或sGC刺激剂一起使用,可能存在风险,因此务必咨询医生。 怀孕或可能怀孕的女性由于本药物的安全性尚未确定,应仅在治疗确有必要时,在医生的判断下使用。 如果在哺乳期间,尚不确定本药物是否会通过母乳分泌,因此尽可能应避免使用或停止哺乳。 关于儿童的安全性尚未确认,对于老年人,由于肝功能下降可能导致药物浓度增高,应予以注意。 过量使用可能导致严重头痛、呕吐、低血压、青紫等症状,在严重情况下可能出现心动过缓或呼吸抑制、精神障碍,应立即接受急救。 本药物可能影响某些血液检查结果,因此在检查前应告知服药情况。 最后,本药物可能会随时间推移而降低效果,因此应根据医生的指示合理使用,并储存在儿童无法接触的安全场所。

副作用

  • 贫血
  • 低血压
  • 热感
  • 红潮
  • 心悸
  • 体位性低血压
  • 头晕
  • 头痛
  • 虚弱
  • 昏厥
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  • 恶心
  • 呕吐
  • 出汗
  • 尿失禁
  • 便失禁
  • 口腔干燥感
  • 苍白
  • 虚脱
  • 发绀
  • 高铁血红蛋白症
  • 不安
  • 乏力
  • 呼吸抑制
  • 精神病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对光敏感,因此应储存在不透光的容器中。此外,为保持药物的新鲜,应储存在20度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

白色圆形药片

包装单位

100片/瓶

关于该药品的问题

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