薬情報
ハナニトログリセリン0.6ミリグラム舌下錠

ハナニトログリセリン0.6ミリグラム舌下錠

医療用医薬品舌下 錠剤
成分・含量
希釈ニトログリセリン(ニトログリセリン2%乳糖)›30mg / 1錠
製造・輸入元
ハナ製薬(株)
外形
白色の円形錠剤
包装
100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199702380 · 届出 1997.03.22 · 保険コード 657802310

要約

主な用途
狭心症・心筋虚血の治療、手術前後の血圧調節、うっ血性心不全の治療
使用対象
成人
成人用量
(経口:錠剤) 1. 急性狭心症発作が起きた場合、ニトログリセリンとして1回0.3㎎または0.6㎎を舌下または口腔内で溶かして服用する。 2. 症状が緩和するまで5分ごとに反復投与できる。3回服用した後(15分間)も痛みが続く場合は、医師に知らせること。 3. 急性狭心症発作を引き起こす可能性のある作業をする5-10分前に、予防目的であらかじめ服用できる。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 (注射剤) ○ ミョンムン:ニトロ注射 本剤の適正投与量は個人によって異なるため、血行動態をモニタリングしながら患者の状態に応じて調節する。通常の推奨量はニトログリセリンとして10-200㎍/分であり、必要に応じて400㎍/分まで投与できる。 1. 手術前・手術後の血圧調節:手術中の高血圧の処置または低血圧誘導には、初回25㎍/分を投与した後、血圧が安定するまで25㎍/分を5分間隔で反復投与する。心筋虚血には初回15-20㎍/分を投与し、効果が現れるまで10-15㎍/分を反復投与する。 2. うっ血性心不全:初回20-25㎍/分を投与し、状態に応じて10㎍/分または20-25㎍/分を15-30分間隔で反復投与する。 3. 狭心症:初回10㎍/分を投与し、状態に応じて10㎍/分を30分間隔で反復投与する。 ※ 投与方法 本剤は生理食塩液またはブドウ糖注射液などで希釈して投与するか、希釈せずに(ニトロ注射10㎎/10㎖のみ該当)注射器を用いてゆっくり静脈内に注入する。希釈する場合は、必要な本剤の量を実際に注入する量に換算する。例えば、100㎍/㎖濃度の本剤希釈液を得るには、本剤注射液10㎖または50㎖(ニトログリセリン50㎎)に希釈液490㎖または450㎖を混合し、総量を500㎖にする。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 正確な希釈方法および投与量、それに応じた点滴速度は次の表のとおりである(図表1)。 ○ アボット:エボット ニトログリセリン注、ユユ:ニトロビッド注射 1. 原液を直接静脈注射しないこと。:本剤は強力な濃縮液であるため、注射する前に5%ブドウ糖注射液または0.9%生理食塩液で希釈する。本剤は他の薬剤と混合して投与しない。 2. 希釈:患者に適した希釈用輸液の必要量および注射に要する時間などを慎重に決定して使用する(図表2:ユユ ニトロビッド注射、図表3:アボット ニトログリセリン注)。 3. 用法:投与量は使用する輸液セットの種類の影響を受ける。 PVC輸液セットを使用した臨床研究では、通常、成人の初期投与量は25㎍/分またはそれ以上である。非吸着性輸液セットを使用する場合は、投与量を減らす。 本剤の適正投与量は個人によって異なるため、血行動態(血圧、心拍数、肺毛細管楔入圧など)をモニタリングしながら、患者の状態に応じて調節する。 本剤の注入量は、薬剤を正確かつ持続的に供給する注入ポンプを用いて、5㎍/分から投与を開始する。用量増加により不安定な反応が現れることがあるため、特に注意する。初回量は、反応が現れるまで3-5分ごとに5㎍/分ずつ増量する。20㎍/分でも反応が現れない場合は、10㎍/分を追加し、さらに20㎍/分を追加できる。血圧に部分的な反応が現れたら、用量の増加幅を小さくし、追加注入の間隔を延長する。 左心室圧または肺毛細管圧が正常もしくは低い患者(合併症のない狭心症患者)は本剤の効果に敏感であり、5㎍/分の低用量でも十分な反応を示すことがある。このような患者には、反応に応じて慎重に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 ○ 東亜:ミリスロール注 本剤は注射液のまま、または生理食塩液、5%ブドウ糖注射液、乳酸リンゲル液などで希釈し、ニトログリセリンとして0.005-0.05%(1㎖あたり50-500㎍)の溶液を点滴静脈内注射する。 1. 手術前・手術後の血圧調節:手術時の低血圧維持には体重㎏あたり1-5㎍/分、手術時の異常高血圧に対する救急処置には体重㎏あたり0.5-5㎍/分で投与を開始し、目標値まで血圧を下げた後、血圧をモニタリングしながら点滴速度を調節する。 2. うっ血性心不全:体重㎏あたり0.05-0.1㎍/分で投与を開始し、目標とする血行動態が得られるまで、血圧、左心室充満圧などの循環動態をモニタリングしながら、5-15分ごとに体重㎏あたり0.1-0.2㎍/分ずつ増量し、最適な点滴速度を維持する。 3. 狭心症:体重㎏あたり0.1-0.2㎍/分の投与量で投与を開始し、発作の経過および血圧をモニタリングしながら、約5分ごとに体重㎏あたり0.1-0.2㎍/分ずつ増量し、体重㎏あたり1-2㎍/分で維持する。効果が現れない場合は、体重㎏あたり20-40㎍/分の静脈注射を1時間ごとに併用する。ただし、静脈注射する場合は、1-3分かけてゆっくり投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 (経皮吸収剤) 1. 成人:1回1枚(ニトログリセリンとして5-10㎎/24時間)のパッチを使用する。 2. 胸部、上腹部、背部、上腕部、大腿部など、毛のない皮膚表面に直接使用する。毛のある部分には剃毛後に貼付する。 3. 末梢部や四肢など、過度に動く部位には貼付しない。 4. 皮膚刺激を軽減するため、貼付部位を毎回変更する。 5. ゆるんだり、はがれたりした場合は、新しいものに貼り替える。 6. 臨床効果、副作用、血圧および心拍数などに応じて最適用量を決定する。 7. 放出量5㎎/24時間の小型パッチから開始し、高用量が必要な場合は放出量10㎎/24時間の大型パッチを使用することが望ましい。

成分

製造会社
ハナ製薬(株)

効能・効果

狭心症・心筋虚血の治療、手術前後の血圧調節、うっ血性心不全の治療

  • 狭心症、高血圧、低血圧、心筋虚血、うっ血性心不全、慢性心不全の急性悪化期、不安定型狭心症
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本剤はさまざまな形態で使用され、経口用錠剤および経皮吸収剤は狭心症の治療に使用されます。注射剤は、手術前後の血圧調整や心血管手術中または後の心筋虚血治療に効果的です。また、急性心筋梗塞に伴ううっ血性心不全の急性悪化期にも使用できます。安定しない型の狭心症や既存の治療ではコントロールされない狭心症にも注射剤として使用されます。このように、さまざまな心関連の状態を改善するのに役立つ薬剤です。

用法・用量

成人用量

(経口:錠剤) 1. 急性狭心症発作が起きた場合、ニトログリセリンとして1回0.3㎎または0.6㎎を舌下または口腔内で溶かして服用する。 2. 症状が緩和するまで5分ごとに反復投与できる。3回服用した後(15分間)も痛みが続く場合は、医師に知らせること。 3. 急性狭心症発作を引き起こす可能性のある作業をする5-10分前に、予防目的であらかじめ服用できる。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 (注射剤) ○ ミョンムン:ニトロ注射 本剤の適正投与量は個人によって異なるため、血行動態をモニタリングしながら患者の状態に応じて調節する。通常の推奨量はニトログリセリンとして10-200㎍/分であり、必要に応じて400㎍/分まで投与できる。 1. 手術前・手術後の血圧調節:手術中の高血圧の処置または低血圧誘導には、初回25㎍/分を投与した後、血圧が安定するまで25㎍/分を5分間隔で反復投与する。心筋虚血には初回15-20㎍/分を投与し、効果が現れるまで10-15㎍/分を反復投与する。 2. うっ血性心不全:初回20-25㎍/分を投与し、状態に応じて10㎍/分または20-25㎍/分を15-30分間隔で反復投与する。 3. 狭心症:初回10㎍/分を投与し、状態に応じて10㎍/分を30分間隔で反復投与する。 ※ 投与方法 本剤は生理食塩液またはブドウ糖注射液などで希釈して投与するか、希釈せずに(ニトロ注射10㎎/10㎖のみ該当)注射器を用いてゆっくり静脈内に注入する。希釈する場合は、必要な本剤の量を実際に注入する量に換算する。例えば、100㎍/㎖濃度の本剤希釈液を得るには、本剤注射液10㎖または50㎖(ニトログリセリン50㎎)に希釈液490㎖または450㎖を混合し、総量を500㎖にする。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 正確な希釈方法および投与量、それに応じた点滴速度は次の表のとおりである(図表1)。 ○ アボット:エボット ニトログリセリン注、ユユ:ニトロビッド注射 1. 原液を直接静脈注射しないこと。:本剤は強力な濃縮液であるため、注射する前に5%ブドウ糖注射液または0.9%生理食塩液で希釈する。本剤は他の薬剤と混合して投与しない。 2. 希釈:患者に適した希釈用輸液の必要量および注射に要する時間などを慎重に決定して使用する(図表2:ユユ ニトロビッド注射、図表3:アボット ニトログリセリン注)。 3. 用法:投与量は使用する輸液セットの種類の影響を受ける。 PVC輸液セットを使用した臨床研究では、通常、成人の初期投与量は25㎍/分またはそれ以上である。非吸着性輸液セットを使用する場合は、投与量を減らす。 本剤の適正投与量は個人によって異なるため、血行動態(血圧、心拍数、肺毛細管楔入圧など)をモニタリングしながら、患者の状態に応じて調節する。 本剤の注入量は、薬剤を正確かつ持続的に供給する注入ポンプを用いて、5㎍/分から投与を開始する。用量増加により不安定な反応が現れることがあるため、特に注意する。初回量は、反応が現れるまで3-5分ごとに5㎍/分ずつ増量する。20㎍/分でも反応が現れない場合は、10㎍/分を追加し、さらに20㎍/分を追加できる。血圧に部分的な反応が現れたら、用量の増加幅を小さくし、追加注入の間隔を延長する。 左心室圧または肺毛細管圧が正常もしくは低い患者(合併症のない狭心症患者)は本剤の効果に敏感であり、5㎍/分の低用量でも十分な反応を示すことがある。このような患者には、反応に応じて慎重に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 ○ 東亜:ミリスロール注 本剤は注射液のまま、または生理食塩液、5%ブドウ糖注射液、乳酸リンゲル液などで希釈し、ニトログリセリンとして0.005-0.05%(1㎖あたり50-500㎍)の溶液を点滴静脈内注射する。 1. 手術前・手術後の血圧調節:手術時の低血圧維持には体重㎏あたり1-5㎍/分、手術時の異常高血圧に対する救急処置には体重㎏あたり0.5-5㎍/分で投与を開始し、目標値まで血圧を下げた後、血圧をモニタリングしながら点滴速度を調節する。 2. うっ血性心不全:体重㎏あたり0.05-0.1㎍/分で投与を開始し、目標とする血行動態が得られるまで、血圧、左心室充満圧などの循環動態をモニタリングしながら、5-15分ごとに体重㎏あたり0.1-0.2㎍/分ずつ増量し、最適な点滴速度を維持する。 3. 狭心症:体重㎏あたり0.1-0.2㎍/分の投与量で投与を開始し、発作の経過および血圧をモニタリングしながら、約5分ごとに体重㎏あたり0.1-0.2㎍/分ずつ増量し、体重㎏あたり1-2㎍/分で維持する。効果が現れない場合は、体重㎏あたり20-40㎍/分の静脈注射を1時間ごとに併用する。ただし、静脈注射する場合は、1-3分かけてゆっくり投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 (経皮吸収剤) 1. 成人:1回1枚(ニトログリセリンとして5-10㎎/24時間)のパッチを使用する。 2. 胸部、上腹部、背部、上腕部、大腿部など、毛のない皮膚表面に直接使用する。毛のある部分には剃毛後に貼付する。 3. 末梢部や四肢など、過度に動く部位には貼付しない。 4. 皮膚刺激を軽減するため、貼付部位を毎回変更する。 5. ゆるんだり、はがれたりした場合は、新しいものに貼り替える。 6. 臨床効果、副作用、血圧および心拍数などに応じて最適用量を決定する。 7. 放出量5㎎/24時間の小型パッチから開始し、高用量が必要な場合は放出量10㎎/24時間の大型パッチを使用することが望ましい。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 例えば、硝酸塩製剤にアレルギーがある場合や頭部外傷または脳出血がある場合、この薬を使用すると intracranial pressure が上昇するリスクがあります。 また、重度の貧血や急性心筋梗塞、緑内障、急性循環障害がある患者もこの薬を避けるべきです。 この薬は特定の成分と相互作用する可能性があるため、PDE-5阻害剤やsGC刺激剤を服用中の患者も使用すべきではありません。 乳糖を含むため、乳糖不耐症または関連した遺伝疾患がある患者もこの薬を服用すべきではありません。 低血圧の患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると血圧が低下する可能性があり、顔が赤くなったり心拍数が上がったりする症状、めまいが現れることがあります。 頭痛や吐き気、嘔吐などの消化器症状も生じる可能性があり、稀に発汗や排尿、排便障害が起こることもあります。 服用時には起立性低血圧によりめまいが生じる可能性があるため、急に立ち上がったり動いたりする際には注意が必要です。 初めて服用する時に頭痛が生じることがありますが、通常数日内に改善します。 舌の下に置き、溶かして服用するとより早く効果が得られます。服用中にめまいや口渇の症状がひどい場合は中止しなければなりません。 また、急に服用を止めないよう注意が必要で、座って服用することが安全です。 心臓周辺の疾患がある患者や体液が不足している患者では血圧が急激に低下する可能性があるため、さらに注意が必要です。 他の降圧剤やアルコールと一緒に服用すると血圧降下効果が強くなる恐れがあるため、注意が必要です。 特にPDE-5阻害剤やsGC刺激剤と併用すると危険な場合があるため、必ず医師と相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の安全性が確立されていないため、必要な治療の際には医師の判断でのみ使用すべきです。 授乳中の場合、この薬が母乳に移行するかどうかが不明確なため、可能であれば服用を避けるか授乳を中止する必要があります。 小児に対する安全性は確認されておらず、高齢者は肝機能の低下により薬物濃度が高くなる可能性があるため注意が必要です。 過剰投与の場合、重度の頭痛、嘔吐、低血圧、チアノーゼなどの症状が現れる可能性があり、重篤な場合は徐脈や呼吸抑制、精神的異常が起こることがあるため、直ちに緊急処置を受ける必要があります。 この薬は一部の血液検査結果に影響を及ぼす可能性があるため、検査前に服用していることを知らせる必要があります。 最後に、この薬は時間とともに効果が減少する可能性があるため、医師の指示に従って適切に使用し、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。

副作用

  • 貧血
  • 血圧低下
  • 発熱感
  • 潮紅
  • 動悸
  • 起立性低血圧
  • めまい
  • 頭痛
  • 弱体
  • 失神
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  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 発汗
  • 尿失禁
  • 便失禁
  • 口腔乾燥感
  • 蒼白
  • 衰弱
  • チアノーゼ
  • メトヘモグロビン血症
  • 不安
  • 徐脈
  • 呼吸抑制
  • 精神病

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬を新鮮に保つために20℃以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

100錠/瓶

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。