薬情報
ゼジュラ錠100ミリグラム(ニラパリブトシル酸エステル水和物)

ゼジュラ錠100ミリグラム(ニラパリブトシル酸エステル水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ニラパリブトシル酸塩一水和物›159.3mg / 1錠
製造・輸入元
한국다케다제약(주)
外形
本薬は一面に数字「100」が刻まれ、もう一面には「Zejula」と刻まれた灰色の楕円形フィルムコーティング錠です。
包装
30錠/箱[10錠/PTPX3]
承認状況
正常

品目基準コード 202401351 · 承認 2024.05.31 · 保険コード 696300760

要約

主な用途
卵巣癌(卵管癌、腹膜癌)維持療法効果
服用対象
成人
成人服用量
本薬の推奨開始用量は200 mg(100mg錠2錠)を1日1回経口投与します。 体重77kg以上で血小板数150,000/µl以上の患者は300 mg(100mg錠3錠)を1日1回経口投与します。 本薬は毎日ほぼ同じ時間帯に投与し、錠剤は噛んだり潰したり分けたりしてはいけません。 食品とともにまたは空腹時に服用することができます。

成分

輸入元
한국다케다제약(주)

効能・効果

卵巣癌(卵管癌、腹膜癌)維持療法効果

承認事項の原文を見る

本医薬品は一次プラチナ製剤による化学療法に反応した卵巣癌、卵管癌または一次腹膜癌患者の単独維持療法として使用されます。また、二次以上のプラチナ製剤による化学療法に反応したプラチナ感受性再発性高度漿液性卵巣癌患者の単独維持療法にも活用されます。このように、卵巣癌に関連する特定の状況で安全に維持療法として使用し、患者の治療効果を持続的に改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本薬の推奨開始用量は200 mg(100mg錠2錠)を1日1回経口投与します。 体重77kg以上で血小板数150,000/µl以上の患者は300 mg(100mg錠3錠)を1日1回経口投与します。 本薬は毎日ほぼ同じ時間帯に投与し、錠剤は噛んだり潰したり分けたりしてはいけません。 食品とともにまたは空腹時に服用することができます。

注意事項

本薬は骨髄形成不全症候群や急性骨髄性白血病のような深刻な血液疾患を引き起こす可能性があるため、投与中は定期的に血液状態を検査する必要があります。 妊娠中は胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠可能な女性はこの薬を服用中および服用後6ヶ月間は必ず効果的な避妊を行う必要があります。 本薬の成分にアレルギーのある方や乳糖不耐症のような特定の遺伝的疾患を持つ患者には使用してはいけません。 本薬を服用中は、悪心、血小板減少、貧血、疲労、便秘、筋肉痛、嘔吐などのさまざまな副作用が発生する可能性があるため、症状が悪化した場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 血液検査の結果に応じて用量調整や投与中止が必要となることがあるため、特に血小板数が低下している場合や貧血症状が重度の場合は注意が必要です。 高血圧や心血管疾患がある患者は、本薬服用中は血圧と心拍数を頻繁に確認し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 神経系に影響を及ぼす可能性のある希少な症状である可逆性後脳障害症候群が現れる可能性があるため、頭痛や視覚異常、精神状態の変化がある場合はすぐに病院を受診する必要があります。 運転や機器の操作時には、この薬による疲労感やめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 妊婦や授乳中の方はこの薬の服用を避けた方がよく、授乳中は母乳授乳を中止することが推奨されます。 腎臓や肝臓の機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があるため、医師の指示に従う必要があります。 過剰摂取の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた一般的な治療を受けることになります。 本薬は子供の手の届かない場所に保管し、使用期限が過ぎた薬は服用してはいけません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

骨髄形成不全症候群/急性骨髄性白血病、重度血小板減少、重度貧血、重度好中球減少、重篤なアレルギー反応(過敏症、アナフィラキシー)、可逆性後脳障害症候群(PRES)、高血圧および高血圧クライシス、致命的な腸穿孔および胸膜漏出、呼吸困難(呼吸問題)、深刻な神経系の症状(発作の可能性を含む)

軽度の副作用

悪心、血小板減少症、貧血、疲労、便秘、筋肉痛、腹痛、嘔吐、好中球減少症、食欲減退、白血球減少症、不眠症、頭痛、発疹、下痢、高血圧、咳、めまい、急性腎損傷、尿路感染、マグネシウム欠乏症、粘膜炎/口内炎、消化不良、口腔乾燥、心悸亢進、腰痛、味覚異常、不安、鼻咽頭炎、光過敏、混乱/混迷、幻覚、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

本薬は一面に数字「100」が刻まれ、もう一面には「Zejula」と刻まれた灰色の楕円形フィルムコーティング錠です。

包装単位

30錠/箱[10錠/PTPX3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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