リスペリドン錠1ミリグラム（リスペリドン）

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで飲み込むか、水とともに飲み込む（口腔錠に限る）。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量：リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量：1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比べて追加の効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は、安全性が確立されていないため投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊な集団への投与 ・高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1～2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 ・小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不足している。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合は、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際、デポ剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与することだが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与の用法も考慮できる。対症療法の場合と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 ・初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgまで増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法の場合と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 ・小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不足している。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらにゆっくり行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する（5. 一般的注意を参照）。

小児服用量

4. 行為障害およびその他の破壊的行動障害 - 体重50 kg以上：初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量することができる。ほとんどの患者での最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与することができる。 - 体重50 kg未満：初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量することができる。ほとんどの患者での最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与することができる。 対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 · 5歳未満の小児に対する臨床経験は不足している。

この薬は高齢者の認知症患者に投与する際に死亡率が上昇する可能性があるため、特に注意が必要です。 この薬と特定の利尿剤であるフロセミドを一緒に使用する場合には、死亡リスクがさらに高くなる可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 この薬には人工甘味料アスパルテームが含まれており、アスパルテームの分解産物であるフェニルアラニンの摂取を制限しなければならない遺伝性疾患であるフェニルケトン尿症の患者には投与しないでください。 過敏症がある、またはアルコールまたは中枢神経抑制剤により中枢神経が抑制されている患者、昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者、そして乳糖不耐症の患者にはこの薬は使用しないでください。 心血管疾患がある、または脱水状態の患者、不整脈の病歴がある患者、肝臓または腎臓機能が低下している患者、自殺リスクがある患者、パーキンソン病またはレビー小体型認知症患者、糖尿病のリスク因子を持つ患者、高齢者、妊婦および授乳中の方にはこの薬を慎重に投与する必要があります。 この薬は眠気、めまい、低血圧、不眠、不安、パーキンソン症状など様々な副作用を引き起こす可能性があるため、異常な症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は中枢神経系抑制作用があるため、アルコールや他の中枢神経系抑制薬と一緒に服用すると症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 妊婦がこの薬を服用した場合には新生児にエクストラピラミダル障害や禁断症状が現れる可能性があり、授乳中の場合には薬物が母乳に移行するため授乳を中断する必要があります。 過量服用した場合には眠気、鎮静、低血圧、不整脈などの症状が現れる可能性があり、直ちに医療的な処置が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、包装を開封した後はすぐに服用し、茶やコーラと混合しないでください。

死亡率の増加、脳血管異常反応、静脈血栓症、鼻咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、正座不能症、眠気、めまい、鎮静、振戦、筋肉緊張異常、傾眠症、起立性めまい、運動異常症、失神、ぼやけた視界、耳痛、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻詰まり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、悪心、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過多分泌、口腔乾燥、腹部不快感、腹部痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、ふけ、脂漏性皮膚炎、角化過多症、背部痛、関節痛、四肢痛、尿失禁、射精不全、疲労、無力症、発熱、胸痛、血中クレアチニンホスホキナーゼ上昇、心拍数増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減退、混乱状態、一過性虚血発作、意識状態低下、よだれ、脳血管事故、結膜炎、低血圧、咳、鼻水、嚥下困難、便塊、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、凹み浮腫、体温上昇、上気道感染、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途不眠症、疲労感、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過剰睡眠、動悸、咽後喉痛、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、乳汁分泌過多、感情異常、怠惰、体重増加、血中プロラクチン上昇、下気道感染、胃腸炎、皮下膿瘍、好中球減少症、高血糖症、高尿酸血症、高インスリン血症、うつ病、初期不眠症、妄想、幻覚、低抑うつ症状、被害妄想、自殺企図、リビドー亢進、リビドー減退、性不感症、感覚異常、発作、手足の震え、精神運動興奮、無動、けいれん、しびれ、頭部不快、神経筋逸脱症候群、眼瞼けいれん、眼球運動障害、めまい、徐脈、心室性期外収縮、不整脈、高血圧、血栓塞栓症、腸静脈、喘鳴、誤嚥性肺炎、発声障害、湿性咳嗽、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔腫脹、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、膨満感、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹発疹、全身発疹、半丘疹性発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節硬直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性型乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経障害、乳房膨大、性機能障害、逆行性射精、乳房分泌物、渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔の浮腫、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物中毒症候群、薬物副作用、体温低下、手術関連の痛み、体重減少、ALT増加、AST増加、血糖増加、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼ増加、γ-グルタミル転移酵素増加、肝酵素増加、転倒、無顆粒球症、低血小板症、アナフィラキシー反応、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトン酸症、糖尿病、低血糖症、水中毒、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、躁病、異常味覚、手術中の虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、小腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物離脱症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、胸痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿貯留、多尿、しゃっくり、白血球減少症、不整脈、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、尿漏れ、チック障害、呼吸困難、ラビット症候群、事故異常、妄想、幻覚、幻聴症状悪化

この薬は空気や湿気にさらされないように密封された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管するのが安全です。 このように保管することで薬の効果を保持し、変質を防ぐことができます。

外形

長方形の白色フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶