幹細胞治療成功治癒糖尿病的案例出現【밀당365】

 

糖尿病是一種與胰臟功能密切相關的疾病。當產生胰島素的β細胞被破壞或其功能逐漸喪失時，就需要胰島素治療。最近，有研究結果顯示，通過向患者體內注射替代β細胞功能的細胞治療劑，糖尿病已經完全治愈。

今日糖尿病快訊的兩句摘要
1. 全球首例用幹細胞治療完全治愈糖尿病的案例已公開。
若要商業化，需擴大研究樣本群並進行長期追蹤觀察。

幹細胞移植改善血糖
此次在中國上海長征醫院進行的臨床試驗參與者是一位59歲的中國男性，患有糖尿病已經25年。於2017年6月，他接受了糖尿病腎病末期的腎臟移植手術。此後血糖控制仍不理想，每天服用糖尿病藥物並多次注射胰島素，最終決定接受幹細胞移植治療。

研究團隊對患者進行幹細胞移植後的追蹤觀察長達116週。參與者的血糖使用連續血糖監測儀進行實時測量。移植後兩週，血糖變動幅度從5.50mmol/L降低至3.60mmol/L，TIR則從56.7%增加到77.8%。TIR是指血糖在一天中處於目標範圍內的時間百分比，維持在70%以上為理想。

在4週至12週之間，血糖波動範圍降低至2.6mmol/L，TIR最高提升至90%。經過32週後，TIR達到99%，血糖波動範圍縮小至1.6mmol/L。此後數值持續維持。

研究團隊表示，患者的胰島素劑量逐漸減少，並在一年後完全停止使用。第85週的糖化血紅蛋白水平為6.6%，在第113週降至4.6%。與幹細胞移植前相比，空腹C-肽水平平均提高了三倍。C-肽水平是判斷胰臟胰島素分泌量的指標。不再出現超出血糖控制目標範圍的嚴重高血糖或低血糖。

停止所有胰島素和口服藥物，判定為「完全康復」
在本次研究中，最值得注意的一點是參與者的胰島素需求逐漸減少，並在第11週停止了胰島素注射。口服降糖藥（▲格列美脲 ▲二甲雙胍）從第44週開始逐步減量，到第48週停止格列美脲，到第56週停止二甲雙胍。參與者在論文發表後的兩年九個月內仍然維持不需要胰島素治療的狀態，獲得了完全康復的判定。

已確認胰島素替代的可能性，但也存在局限性
專家們認為此次臨床研究具有非常重要的意義。江原大醫學生命科學大學系統免疫科學系的車柄賢教授表示：“胰島素是一種經過長時間證明安全性和有效性的藥物，但由於持續時間的問題，需要頻繁注射，這帶來了不便。”他說：“因此，這次臨床的意義在於減少胰島素注射的繁瑣。”

另一方面，要使幹細胞治療商品化，必須克服一些限制。臨床研究的對象僅有一人，安全性和副作用問題尚未解決。參與者在幹細胞移植後的4到8週內，經歷了暫時性的腹脹和食慾不振。車秉賢教授表示：“如果移植人類來源的幹細胞，因為幹細胞可能轉變為癌細胞，因此這也是需要長期追蹤觀察來解決的問題。”

根據臨床結果，必須適當考慮▲治療藥物開發成本▲產品生產單價▲作為實際治療藥物的通用性等因素，才能真正進入商業化階段。車教授表示：“考慮到上述研究從既有研究到臨床大約花費了12年時間，預計幹細胞治療法至少還需要10年才能實現商業化。”