幹細胞治療による「糖尿病完治」の事例が出た【밀당365】

 

糖尿病は膵臓の機能と密接に関連する疾患です。インスリンを生成するベータ細胞が破壊されたり、その機能を徐々に失ったりすることで、インスリン治療が必要になります。最近、患者の体内にベータ細胞の機能を代替する細胞治療薬を注入し、糖尿病が完治したという研究結果が発表されました。

今日の糖尿病レターの二行要約
1. 幹細胞治療によって糖尿病が完治した世界初の事例が公開されました。
商用化するには、研究対象集団を拡大し、長期的な追跡観察が必要です。

幹細胞移植で血糖値改善
今回の臨床試験に参加したのは、上海長征医院で行われた59歳の中国人男性で、25年間糖尿病を患っています。糖尿病性腎症の末期で、2017年6月に腎臓移植を受けました。その後も血糖コントロールがうまくいかず、毎日糖尿病薬を服用し、インスリンを何度も投与しなければなりませんでした。最終的に幹細胞移植治療を受けることを決定しました。

研究チームは幹細胞移植後、患者を116週間追跡観察しました。参加者の血糖値は連続血糖測定器でリアルタイムに測定されました。移植2週間後、血糖変動幅は5.50mmol/Lから3.60mmol/Lに減少し、TIRは56.7%から77.8%に増加しました。TIRは一日の中で血糖値が目標範囲内に入っている時間の割合を示す指標であり、70%以上に維持することが理想的です。

4週から12週の間に血糖変動幅は2.6mmol/Lまで減少し、TIRは最大90％まで上昇しました。32週後にはTIRが99％に達し、血糖変動幅は1.6mmol/Lに縮小しました。その後、数値は継続的に維持されました。

研究チームは患者のインスリン投与量を徐々に減らし、1年後に完全に中止したことを明らかにしました。85週目の糖化血色素値は6.6％だったのが、113週目には4.6％に下がりました。幹細胞移植前と比較して、平均空腹時C-ペプチド値は3倍に増加しました。C-ペプチド値は膵臓からのインスリン分泌量を判断する指標です。血糖コントロールの目標範囲を逸脱する重度の高血糖や低血糖ももはや発生しませんでした。

インスリン・経口薬すべて中止して「完治」判定
この研究で最も注目すべき点は、参加者のインスリン必要量が徐々に減少し、移植11週目にインスリン投与を中止したことです。経口血糖降下薬（▲グリメピリド ▲メトホルミン）は44週目から徐々に用量を減らし始め、48週目にはグリメピリド、56週目にはメトホルミンまで中止しました。参加者は論文が発表された2年9ヶ月後までインスリン投与が不要な状態を維持し、完治と判定されました。

インスリンの代替可能性は確認されたが、限界点もある
専門家たちは今回の臨床研究を非常に意義のある結果と判断しています。江原大学医生命科学大学システム免疫科学科のチャ・ビョンヒョン教授は、「インスリンは長期間安全性と有効性が認められている薬ですが、持続時間の問題で頻繁に投与しなければならない煩わしさがあります」と述べ、「したがって今回の臨床はインスリン投与の煩わしさを軽減した点で大きな意義があります」と語りました。

一方、幹細胞治療薬が商用化されるためにはいくつかの限界点を克服しなければなりません。臨床研究の対象は一人だけで、安全性や副作用の問題も解決されていません。参加者は幹細胞移植後4〜8週間、一時的な腹部膨満感や食欲不振を経験しました。チャ・ビョンヒョン教授は「ヒト由来の幹細胞を移植すると、幹細胞ががん細胞に変わるリスクがあるため、これも長期的な追跡観察によって解決すべき問題です」と述べました。

臨床結果に基づき、▲治療薬開発費用▲製品生産単価▲実際の治療薬としての汎用性などを適切に考慮して初めて商用化の段階に到達します。チャ教授は、「この研究が既存の研究から臨床に至るまで約12年かかったことを考えると、幹細胞治療法が商用化されるまでには少なくとも10年かかると予想される」と述べました。