Se presenta un caso de cura de la diabetes con terapia con células madre [MilDang365]

 

La diabetes está estrechamente relacionada con la función pancreática. Cuando las células beta que producen insulina son destruidas o pierden gradualmente su función, se vuelve necesario el tratamiento con insulina. Recientemente, se han publicado resultados de investigaciones que muestran que la diabetes puede ser curada mediante la inyección de un medicamento celular que reemplaza la función de las células beta en el cuerpo del paciente.

Resumen de dos líneas de la carta de diabetes de hoy
Se ha divulgado el primer caso en el mundo en el que la diabetes fue completamente curada con terapia con células madre.
Para que se comercialice, es necesario aumentar la población de investigación y realizar un seguimiento a largo plazo.

Trasplante de células madre para mejorar los niveles de azúcar en la sangre
El participante en este ensayo clínico realizado en el Hospital Changzheng de Shanghái, China, es un hombre chino de 59 años que ha padecido diabetes durante 25 años. En la etapa terminal de la nefropatía diabética, recibió un trasplante de riñón en junio de 2017. Desde entonces, no ha logrado controlar bien su nivel de azúcar en sangre, por lo que ha tenido que tomar medicamentos para la diabetes todos los días y administrar insulina varias veces, y finalmente decidió someterse a un tratamiento de trasplante de células madre.

El equipo de investigación realizó un seguimiento de los pacientes durante 116 semanas después del trasplante de células madre. La glucosa en sangre de los participantes fue medida en tiempo real mediante un monitor de glucosa continuo. Dos semanas después del trasplante, la variabilidad de la glucosa en sangre disminuyó de 5.50 mmol/L a 3.60 mmol/L y el TIR aumentó del 56.7% al 77.8%. El TIR es una medida que indica el porcentaje de tiempo en que los niveles de glucosa en sangre se mantienen dentro del rango objetivo durante el día, siendo ideal mantenerlo por encima del 70%.

Entre las semanas 4 y 12, la variación de glucosa en sangre disminuyó hasta 2.6 mmol/L y el TIR aumentó hasta un 90%. Después de 32 semanas, el TIR alcanzó el 99% y la variación de glucosa en sangre se redujo a 1.6 mmol/L. Posteriormente, los valores se mantuvieron de manera constante.

El equipo de investigación informó que redujeron gradualmente la cantidad de insulina administrada a los pacientes y la suspendieron por completo después de un año. La hemoglobina glucosilada, que era del 6.6% en la semana 85, bajó al 4.6% en la semana 113. En comparación con antes del trasplante de células madre, el nivel promedio de C-peptido en ayunas se triplicó. El nivel de C-peptido es un indicador de cuánto insulina se secreta en el páncreas. Ya no ocurrieron casos de hiperglucemia severa o hipoglucemia que se salieran del rango objetivo para el control de la glucosa en sangre.

Determinación de "curación" tras suspender toda la insulina y medicamentos orales
Lo más destacado de este estudio es que la cantidad de insulina necesaria por los participantes disminuyó gradualmente, hasta que en la semana 11 de la implantación se suspendió la administración de insulina. Los medicamentos orales para la reducción de glucosa en sangre (▲glimepirida ▲metformina) comenzaron a reducirse progresivamente desde la semana 44, y en la semana 48 se suspendió la glimepirida, mientras que en la semana 56 se suspendió la metformina. Los participantes mantuvieron un estado sin necesidad de insulina incluso hasta 2 años y 9 meses después de la publicación del artículo, siendo considerados completamente curados.

Se ha confirmado la posibilidad de reemplazar la insulina, pero también existen limitaciones.
Los expertos consideran que este estudio clínico tiene resultados muy significativos. El profesor Cha Byeong-hyun del Departamento de Ciencias de la Inmunología del Sistema en la Facultad de Ciencias Biomédicas de la Universidad de Kangwon dijo: "La insulina es un medicamento que ha sido reconocido por su seguridad y eficacia durante mucho tiempo, pero tiene la molestia de requerir administraciones frecuentes debido a problemas de duración," y agregó, "por lo tanto, este estudio clínico es muy importante porque reduce la molestia de la administración de insulina."

Por otro lado, para que los tratamientos con células madre se comercialicen, deben superarse algunas limitaciones. El número de participantes en los estudios clínicos fue reducido y no se han resuelto los problemas de seguridad y efectos secundarios. Los participantes experimentaron hinchazón abdominal temporal y pérdida de apetito durante 4 a 8 semanas después del trasplante de células madre. El profesor Cha Byung-hyun afirmó: "Al trasplantar células madre de origen humano, existe el riesgo de que las células se conviertan en células cancerosas, por lo que también es un problema que debe resolverse mediante un seguimiento a largo plazo".

Basándose en los resultados clínicos, solo al considerar adecuadamente el costo de desarrollo del tratamiento, el costo de producción del producto y la versatilidad como tratamiento real, se puede llegar a la etapa de comercialización. El profesor Cha dijo: "Teniendo en cuenta que la investigación anterior tomó aproximadamente 12 años desde la investigación hasta la clínica, se estima que la terapia con células madre tardará al menos 10 años en comercializarse".