干细胞治疗成功治愈糖尿病的案例出现[밀당365]

 

糖尿病是一种与胰腺功能密切相关的疾病。当产生胰岛素的β细胞被破坏或其功能逐渐丧失时，就需要胰岛素治疗。最近，有研究显示，通过向患者体内注射替代β细胞功能的细胞治疗剂，糖尿病得到了完全治愈。

今日糖尿病快讯的两句总结
1. 全球首例用干细胞治疗糖尿病治愈的案例已公布。
要实现商业化，需要扩大研究样本规模并进行长期的跟踪观察。

干细胞移植改善血糖
此次在中国上海长征医院进行的临床试验参与者是一位患糖尿病25年的59岁中国男性。该患者于2017年6月接受了肾脏移植，属于糖尿病肾病晚期。此后血糖控制一直不理想，每天服用糖尿病药物并多次注射胰岛素，最终决定接受干细胞移植治疗。

研究团队对患者进行了为期116周的干细胞移植后随访观察。参与者的血糖通过连续血糖监测仪实时测量。移植后两周，血糖波动范围从5.50mmol/L下降到3.60mmol/L，TIR从56.7%增加到77.8%。TIR是指血糖在一天中处于目标范围内的时间百分比，保持在70%以上是理想的。

在4到12周之间，血糖波动范围减少到2.6mmol/L，TIR最高提升至90%。32周后，TIR达到99%，血糖波动范围缩小到1.6mmol/L。之后数值持续保持稳定。

研究团队透露，患者的胰岛素用量逐渐减少，最终在一年后完全停用。第85周时的糖化血红蛋白水平为6.6%，到第113周已降至4.6%。与干细胞移植前相比，空腹C-肽水平平均提高了三倍。C-肽水平是判断胰腺胰岛素分泌量的指标。严重高血糖或低血糖超出血糖控制目标范围的情况也不再发生。

全部停止胰岛素和口服药物，判定为“治愈”
在本次研究中，最值得关注的一点是参与者的胰岛素需求逐渐减少，在第11周停止了胰岛素注射。口服降糖药（▲格列美脲▲二甲双胍）从第44周开始逐步减量，到第48周停止了格列美脲，到第56周停止了二甲双胍。参与者在论文发表后2年9个月内仍然保持不需要胰岛素治疗的状态，获得了完全治愈的判定。

已确认胰岛素替代的可能性，但也存在局限性
专家们认为此次临床研究具有非常重要的意义。江原大学生命科学系系统免疫科学的车柄炫教授表示：“胰岛素是一种经过长时间验证安全性和有效性的药物，但由于持续时间的问题需要频繁注射，这带来了不便。”他还说：“因此，这次临床具有减轻胰岛素使用繁琐的重大意义。”

另一方面，为了实现干细胞治疗的商业化，还需要克服一些限制。临床研究对象仅有一人，安全性和副作用问题尚未解决。参与者在干细胞移植后4到8周内经历了暂时的腹部胀气和食欲减退。车柄贤教授表示：“如果移植人源干细胞，存在干细胞变成癌细胞的风险，因此这也是需要通过长期追踪观察来解决的问题。”

根据临床结果，必须合理考虑▲治疗药物开发成本▲产品生产单价▲作为实际治疗药物的通用性等因素，才能真正进入商业化阶段。车教授表示：“考虑到上述研究从基础研究到临床大约耗时12年，预计干细胞治疗方法实现商业化至少还需要10年时间。”