鲁瑞卡OD片150毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服；置于舌上，待其崩解后无需用水即可吞服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 外周神经病理性疼痛 — 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 中枢神经病理性疼痛 — 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”项） 癫痫 — 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 根据目前的临床经验，如需停用本品，应至少间隔1周逐渐停药。 肾功能损害患者：本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按下列公式计算。 本品可通过血液透析从血浆中有效清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日给药剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日给药剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：25-100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a：每日总给药剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b：补充剂量是指额外给予的单次剂量。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者（65岁及以上）：肾功能减退的老年患者可能需要减少剂量。

儿童剂量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动和自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化、异常行为应立即告知医疗人员。 对本药成分过敏的患者应避免使用，糖尿病患者应注意可能因体重增加影响血糖控制。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，应立即停止用药并咨询医疗人员。 老年患者在服用本药时可能因头晕或嗜睡等影响而有跌倒风险，视物模糊等视觉变化可能出现。 与其他抗癫痫药物联合使用时，停药时可能出现戒断症状，因此应遵循医疗人员的指示。 由于存在药物滥用的风险，有精神病病史的患者需特别小心，并观察是否出现药物滥用或依赖症状。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量，对于心力衰竭患者需谨慎使用。 如与阿片类镇痛药一起使用，可能增加中枢神经系统的抑制作用，需注意，有呼吸抑制风险，因此呼吸系统疾病患者或老年患者需更加注意。 在孕初期可能胎儿畸形的风险，因此适龄女性应采取有效的避孕措施，怀孕期间用药应谨慎考虑母亲和胎儿的风险与收益。 哺乳期间本药可通过母乳传递，因此应考虑停止哺乳或停止药物给药。 驾驶或操作机械等危险活动，服用本药后可能出现头晕或嗜睡，因此需谨慎。 服用本药期间如出现严重皮疹或过敏症状，应立即停药并咨询医疗人员。 过量服用时可能出现混乱、嗜睡、抑郁、发作等情况，应立即接受急救治疗。 应保存在儿童无法接触到的地方，且不应转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，烦躁，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激敏感，满足感，性欲减退，二重人格，性快感异常，烦躁，情绪波动，情感降低，情感上升，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，无法抑制，无感动，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性敏感，体位性头晕，感觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，混乱，运动减少，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光敏感，眼干燥，眼球肿胀，视力下降，眼球疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼球刺激，瞳孔散大，振动时，视野深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心搏过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹部膨胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肿大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天门冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血钾降低，体重减少，血清肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育，乏力，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，烦躁，发作，休克，类过敏性反应，皮肤粘膜病综合症，多形性红斑

本药应存放在密闭容器中，以防空气和湿气侵入。此外，药物应在非过热或过冷的地方储存，适宜的存放温度为1℃至30℃之间。

外观

粉红色的椭圆形口腔崩解片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP x 3], 100片/PTP[10片/PTP x 10]