药品信息
鲁瑞卡OD片75毫克(普瑞巴林)

鲁瑞卡OD片75毫克(普瑞巴林)

处方药口腔崩解 片剂
成分・含量
普瑞巴林›75mg / 1片
生产/进口商
(株)休恩斯生命科学
外观
淡橙色菱形舌下溶解片
包装
30片/PTP[10片/PTP x 3],100片/PTP[10片/PTP x 10]
许可状态
正常

品目基准编码 202600533 · 批准 2026.02.24

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛,作为癫痫部分性发作的辅助治疗,治疗纤维肌痛
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药,不受进食影响口服;将药片置于舌上,崩解后不需用水,直接吞服。 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人:本品初始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于3日至7日后增至每日300 mg。如有需要,此后可每隔7日增加剂量,最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品初始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于1周后增至每日300 mg。再过1周,可增至目标每日剂量600 mg。如果不能耐受目标每日剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”项) 2. 癫痫 成人:本品初始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于1周后增至每日300 mg。如有需要,此后可每隔7日增加剂量,最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg-450 mg。本品的起始剂量为每次75 mg、每日2次(每日150 mg);根据疗效和耐受性,可在1周内增至每次150 mg、每日2次(每日300 mg)。每日300 mg剂量下获益不足的患者,可在1周内增至每次225 mg、每日2次(每日450 mg)。每日600 mg剂量也进行了临床研究,但没有证据表明该剂量有额外获益或具有足够的耐受性。考虑到剂量相关的不良反应,不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 肾功能减退患者的剂量减少应根据肌酐清除率个体化调整。 血液透析患者的普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除按肾功能确定每日剂量外,每进行4小时血液透析后,应立即给予额外的补充剂量。 ≥60 mL/min:起始剂量150 mg/日,最大剂量600 mg/日,BID或TID ≥30-<60 mL/min:起始剂量75 mg/日,最大剂量300 mg/日,BID或TID ≥15-<30 mL/min:起始剂量25-50 mg/日,最大剂量150 mg/日,QD或BID <15 mL/min:起始剂量25 mg/日,最大剂量75 mg/日,QD 血液透析后的补充剂量:25 mg,最大剂量100 mg,单次剂量 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按给药方案中所述分次给药。 b: 补充剂量指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人(65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。
儿童剂量
12岁以下儿童:因安全性和有效性资料不足,不建议使用。 12-17岁青少年患者:因安全性和有效性资料不足,不建议使用。

成分

生产厂家
(株)休恩斯生命科学

功效・作用

治疗神经病理性疼痛,作为癫痫部分性发作的辅助治疗,治疗纤维肌痛

  • 周边神经病理性疼痛,中枢神经病理性疼痛,部分发作,纤维肌痛
查看批准原文

本药用于成年人周边及中枢神经病理性疼痛的治疗。此外,还被处方为癫痫患者的部分发作辅助药物。同时,对纤维肌痛症状的缓解也有效。广泛用于各种神经系统疾病及疼痛管理。

用法用量

成人剂量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药,不受进食影响口服;将药片置于舌上,崩解后不需用水,直接吞服。 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人:本品初始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于3日至7日后增至每日300 mg。如有需要,此后可每隔7日增加剂量,最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品初始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于1周后增至每日300 mg。再过1周,可增至目标每日剂量600 mg。如果不能耐受目标每日剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”项) 2. 癫痫 成人:本品初始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于1周后增至每日300 mg。如有需要,此后可每隔7日增加剂量,最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg-450 mg。本品的起始剂量为每次75 mg、每日2次(每日150 mg);根据疗效和耐受性,可在1周内增至每次150 mg、每日2次(每日300 mg)。每日300 mg剂量下获益不足的患者,可在1周内增至每次225 mg、每日2次(每日450 mg)。每日600 mg剂量也进行了临床研究,但没有证据表明该剂量有额外获益或具有足够的耐受性。考虑到剂量相关的不良反应,不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 肾功能减退患者的剂量减少应根据肌酐清除率个体化调整。 血液透析患者的普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除按肾功能确定每日剂量外,每进行4小时血液透析后,应立即给予额外的补充剂量。 ≥60 mL/min:起始剂量150 mg/日,最大剂量600 mg/日,BID或TID ≥30-<60 mL/min:起始剂量75 mg/日,最大剂量300 mg/日,BID或TID ≥15-<30 mL/min:起始剂量25-50 mg/日,最大剂量150 mg/日,QD或BID <15 mL/min:起始剂量25 mg/日,最大剂量75 mg/日,QD 血液透析后的补充剂量:25 mg,最大剂量100 mg,单次剂量 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按给药方案中所述分次给药。 b: 补充剂量指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人(65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

12岁以下儿童:因安全性和有效性资料不足,不建议使用。 12-17岁青少年患者:因安全性和有效性资料不足,不建议使用。

注意事项

本药作为抗癫痫药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪或行为异常,需立即咨询医生。 对本药有过敏反应的患者避免使用。 糖尿病患者可能因体重增加需要调整血糖控制药物的剂量,需注意。 如出现血管性水肿等严重过敏反应时,须立即停药并告知医务人员。 老年人因晕眩或嗜睡的缘故,摔倒等事故风险较大,故在用药初期须特别小心。 可能会出现视力模糊或视力变化,如出现这些症状须咨询医生。 本药如突然停用可能会出现失眠、头痛和焦虑等戒断症状,因此应遵循医生指示逐渐减量。 由于药物滥用的风险,曾有药物滥用历史的患者需格外谨慎服用。 肾功能下降的患者可能需要进行剂量调整。 心脏病患者在服用本药时应注意可能出现的水肿或心力衰竭症状。 如与其他镇静剂或阿片类镇痛药一起服用,因其对中枢神经系统的抑制效果,呼吸抑制等副作用风险会增加,因此需谨慎。 妊娠初期可能影响胎儿,因此在妊娠或计划怀孕的女性须在医师咨询后服用,并使用有效的避孕措施。 哺乳期妇女因本药可能通过母乳传递而影响婴儿,故用药期间最好避免哺乳。 进行驾驶或机械操作等需注意的活动,应待服药后的晕眩或嗜睡消失后再进行。 过量服用可能会出现迷糊、嗜睡、癫痫等症状,需立即接受急救治疗。 本药应保存在儿童不可触及之处,且不要转移至其他容器保存为安全。 如在服用期间出现皮疹、发热、呼吸困难等严重不良反应,须立即停药并就医。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,血管性水肿,面部水肿,口唇周围水肿,上呼吸道水肿,头晕,嗜睡,无意识,混乱,精神障碍,视野模糊,视力变化,失眠,头痛,恶心,焦虑,腹泻,流感样症状,不安,自杀念头,疼痛,癫痫,出汗过多,误用,滥用,依赖,充血性心力衰竭,严重呼吸抑制,鼻咽炎,中性粒细胞减少症,食欲增加,食欲不振,低血糖,混乱,定向障碍,刺激过敏性,愉悦感,性欲减退,失眠,离人症,性快感异常,不安,焦虑,情绪波动,情感低落,情感高涨,适当术语寻找困难,幻觉,异常梦境,性欲增加,惊恐发作,抑制失控,无动,失调,运动协调障碍,平衡障碍,记忆丧失,注意力障碍,记忆力障碍,颤抖,言语障碍,感觉异常,感觉减退,镇静,嗜睡症,认知障碍,眼球震颤,语言障碍,肝性肌抽搐,反射减退,运动异常,精神运动性过敏,体位性头晕,知觉敏感,灼热感,活动性颤抖,晕厥,迷糊,运动减退症,嗅觉异常,味觉丧失,书写障碍,视野模糊,复视,间接视力丧失,视野障碍,视野缺损,光幻视,眼干,眼球肿胀,视力减退,眼痛,眼疲劳,泪液分泌增加,眼刺激,散瞳,振动时,视觉深度感知变化,斜视,视野亮度,眩晕,听觉敏感性,1度房室传导阻滞,心动过速,同性缓脉,同性心动过速,同性心律不齐,低血压,高血压,潮红,面部潮红,外周冷感,呼吸困难,鼻出血,咳嗽,鼻充血,鼻炎,打呼噜,咽喉紧张,鼻腔干燥,呼吸抑制,呕吐,腹胀,便秘,口腔干燥,腹胀,唾液分泌过多,反流性食管炎,口腔感觉减退,腹水,吞咽困难,胰腺炎,出汗,脓疱性皮疹,荨麻疹,冷汗,肌肉痉挛,关节痛,背痛,肢体疼痛,宫颈痉挛,关节肿胀,肌肉痛,肌肉痉挛,颈部疼痛,肌肉强直,横纹肌溶解,排尿障碍,尿失禁,尿量减少,肾功能不全,阳痿,射精延迟,性功能障碍,痛经,无月经,乳房疼痛,乳房分泌物,乳房增大,外周水肿,水肿,步态异常,跌倒,醉酒感觉,感觉异常,疲劳,胸部紧绷感,全身水肿,疼痛,发热,寒战,乏力,口渴,体重增加,丙氨酸氨基转移酶升高,血清肌酸磷酸激酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,血小板减少,血钾降低,血肌酐升高,白细胞减少,过敏性,过敏反应,头痛,角膜炎,肺水肿,舌肿胀,瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,尿潴留,女性型乳腺发育症,厌倦,谵妄,麻痹(面瘫),情感障碍,嗜睡,混乱状态,焦虑,不安,痉挛加重,胃肠障碍,耳鸣,睡眠障碍,皮肤疾病,BUN增加,血便

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中,以防暴露于空气或湿气中。重要的是保持储存温度在1度至30度之间。

外观·包装

外观

淡橙色菱形舌下溶解片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP x 3],100片/PTP[10片/PTP x 10]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。