药品信息
普瑞农口腔崩解片150毫克(普瑞巴林)

普瑞农口腔崩解片150毫克(普瑞巴林)

处方药口腔崩解 片剂
成分・含量
普瑞巴林›150mg / 1片
生产/进口商
汉欧生物制药(株)
外观
粉红色椭圆形口溶片
包装
30片/PTP[10片/PTP x 3],100片/PTP[10片/PTP x 10]
许可状态
正常

品目基准编码 202600530 · 批准 2026.02.24

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛、纤维肌痛,作为癫痫部分性发作的辅助治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药,不受进食影响口服;将药片置于舌上,崩解后不需用水,直接吞服。 周围神经病理性疼痛 — 成人:本品初始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于3日至7日后增至每日300 mg。如有需要,此后可每隔7日增加剂量,最高至每日600 mg。 中枢神经病理性疼痛 — 成人:本品初始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于1周后增至每日300 mg。再过1周,可增至目标每日剂量600 mg。如果不能耐受目标每日剂量,可考虑减量。 癫痫 — 成人:本品初始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于1周后增至每日300 mg。如有需要,此后可每隔7日增加剂量,最高至每日600 mg。 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg-450 mg。本品的起始剂量为每次75 mg、每日2次(每日150 mg);根据疗效和耐受性,可在1周内增至每次150 mg、每日2次(每日300 mg)。每日300 mg剂量下获益不足的患者,可在1周内增至每次225 mg、每日2次(每日450 mg)。每日600 mg剂量也进行了临床研究,但没有证据表明该剂量有额外获益或具有足够的耐受性。考虑到剂量相关的不良反应,不建议使用超过每日450 mg的剂量。 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,至少间隔1周以上。 肾功能损害患者:肾功能减退患者的剂量减少应根据肌酐清除率个体化调整。 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥60 — 起始剂量150 mg/日,最大剂量600 mg/日,BID或TID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥30-<60 — 起始剂量75 mg/日,最大剂量300 mg/日,BID或TID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥15-<30 — 起始剂量25-50 mg/日,最大剂量150 mg/日,QD或BID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)<15 — 起始剂量25 mg/日,最大剂量75 mg/日,QD 血液透析后的补充剂量 — 25 mg,100 mg,单次剂量 本品可通过血液透析有效从血浆中清除。(4小时内约清除50%)。血液透析患者的普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除按肾功能确定每日剂量外,每进行4小时血液透析后,应立即给予额外的补充剂量。 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按给药方案中所述分次给药。 b: 补充剂量指额外给予的单次剂量。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年人(65岁及以上):肾功能减退的老年患者可能需要减量。
儿童剂量
12岁以下儿童 — 因安全性和有效性资料不足,不建议使用。 12-17岁青少年患者 — 因安全性和有效性资料不足,不建议使用。

成分

生产厂家
汉欧生物制药(株)

功效・作用

治疗神经病理性疼痛、纤维肌痛,作为癫痫部分性发作的辅助治疗

  • 外周神经病变性疼痛,中枢神经病变性疼痛,部分发作,纤维肌痛
查看批准原文

本药用于缓解成人的外周及中枢神经病变引起的疼痛,并作为癫痫患者部分发作的辅助治疗药物。同时也有助于改善纤维肌痛的症状。整体上对神经相关疼痛和发作控制有效。

用法用量

成人剂量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药,不受进食影响口服;将药片置于舌上,崩解后不需用水,直接吞服。 周围神经病理性疼痛 — 成人:本品初始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于3日至7日后增至每日300 mg。如有需要,此后可每隔7日增加剂量,最高至每日600 mg。 中枢神经病理性疼痛 — 成人:本品初始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于1周后增至每日300 mg。再过1周,可增至目标每日剂量600 mg。如果不能耐受目标每日剂量,可考虑减量。 癫痫 — 成人:本品初始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可于1周后增至每日300 mg。如有需要,此后可每隔7日增加剂量,最高至每日600 mg。 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg-450 mg。本品的起始剂量为每次75 mg、每日2次(每日150 mg);根据疗效和耐受性,可在1周内增至每次150 mg、每日2次(每日300 mg)。每日300 mg剂量下获益不足的患者,可在1周内增至每次225 mg、每日2次(每日450 mg)。每日600 mg剂量也进行了临床研究,但没有证据表明该剂量有额外获益或具有足够的耐受性。考虑到剂量相关的不良反应,不建议使用超过每日450 mg的剂量。 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,至少间隔1周以上。 肾功能损害患者:肾功能减退患者的剂量减少应根据肌酐清除率个体化调整。 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥60 — 起始剂量150 mg/日,最大剂量600 mg/日,BID或TID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥30-<60 — 起始剂量75 mg/日,最大剂量300 mg/日,BID或TID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥15-<30 — 起始剂量25-50 mg/日,最大剂量150 mg/日,QD或BID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)<15 — 起始剂量25 mg/日,最大剂量75 mg/日,QD 血液透析后的补充剂量 — 25 mg,100 mg,单次剂量 本品可通过血液透析有效从血浆中清除。(4小时内约清除50%)。血液透析患者的普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除按肾功能确定每日剂量外,每进行4小时血液透析后,应立即给予额外的补充剂量。 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按给药方案中所述分次给药。 b: 补充剂量指额外给予的单次剂量。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年人(65岁及以上):肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

12岁以下儿童 — 因安全性和有效性资料不足,不建议使用。 12-17岁青少年患者 — 因安全性和有效性资料不足,不建议使用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如有情绪或行为异常,应立即告知医疗人员。 对本药过敏的患者不得服用。 糖尿病患者可能因体重增加而需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管水肿症状,应立即停止使用。 老年患者因眩晕或嗜睡可能存在跌倒或事故风险,应予以注意。 可能出现视力模糊或视力变化,停药后症状可能改善。 如果突然停药,可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,因此应与医生协商逐渐调整剂量。 因存在药物滥用的风险,精神疾病病史或药物滥用史的患者需谨慎使用。 肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者必须特别小心使用。 若与其他具有中枢神经系统抑制作用的药物联合使用,可能会增加呼吸抑制等副作用风险。 怀孕初期可能会有胎儿畸形风险,因此除特殊情况外不建议使用,育龄女性应采取有效避孕措施。 哺乳期患者,药物可能通过母乳传递,因此需要考虑停止哺乳或停药。 眩晕和嗜睡是常见副作用,因此服药后应避免驾驶或操作危险机械。 严重皮肤反应偶尔可能发生,如出现皮疹或水肿等症状,应立即停止使用并咨询医疗人员。 过量服用时可能出现困惑、嗜睡、抑郁等症状,必要时可能需要进行血液透析等治疗。 应储存于儿童接触不到的地方,并避免将药物转移至其他容器。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,血管性水肿,面部水肿,口周水肿,上呼吸道水肿,头晕,嗜睡,意识丧失,混乱,精神障碍,视力模糊,视力变化,失眠,头痛,恶心,焦虑,腹泻,流感样症候群,坐立不安,抑郁,自杀念头,疼痛,癫痫发作,多汗,误用,滥用,依赖,充血性心力衰竭,严重呼吸抑制,鼻咽炎,中性粒细胞减少症,食欲增加,食欲减退,低血糖,混乱,方向感障碍,刺激过敏性,幸灾乐祸,性欲减退,离人症,性快感异常,焦虑,情绪波动,情感降低,情感上升,找到适当术语的困难,幻觉,异常梦境,性欲增加,恐慌发作,抑制失控,无动性,失调,运动协调异常,平衡障碍,记忆丧失,注意力障碍,记忆力障碍,颤抖,言语障碍,感觉异常,感觉降低,镇静,嗜睡症,认知障碍,眼球震颤,语言障碍,腺性肌痉挛,反射降低,运动异常,精神运动性过敏,体位性头晕,感知过敏,灼热感,活动颤抖,晕厥,迷乱,运动减退症,嗅觉异常,味觉丧失,书写障碍,复视,眩晕,听觉过敏,1度房室传导阻滞,心动过速,同性心律缓慢,同性心动过速,同性心律不齐,低血压,高血压,潮红,面部潮红,外周冷感,呼吸困难,鼻出血,咳嗽,鼻充血,鼻炎,打鼾,咽部紧张,鼻腔干燥,呕吐,腹部胀满,便秘,口腔干燥,腹胀,唾液分泌过多,反流性食管炎,口腔感觉降低,腹水,吞咽困难,胰腺炎,出汗,丘疹样皮疹,荨麻疹,出冷汗,肌肉痉挛,关节痛,背痛,肢体疼痛,子宫颈痉挛,关节肿胀,肌肉疼痛,肌肉痉挛,颈部疼痛,肌肉僵硬,横纹肌溶解,排尿障碍,尿失禁,尿减少,肾衰竭,勃起功能障碍,射精延迟,性功能障碍,痛经,无月经,乳房疼痛,乳房分泌物,乳房肥大,外周水肿,水肿,步态异常,摔倒,醉酒感,感觉异常,疲劳,胸部紧迫感,全身水肿,疼痛,发热,恶寒,无力,口渴,体重增加,丙氨酸氨基转移酶增高,血清肌酸磷酸激酶增高,天冬氨酸氨基转移酶增高,血糖升高,血小板计数降低,血钾降低,体重减轻,血清肌酐增高,白细胞计数减少,过敏性,过敏反应,头痛,意识丧失,精神障碍,角膜炎,充血性心力衰竭,肺水肿,恶心,腹泻,舌水肿,瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死松解症,尿潴留,女性型乳房发育,倦怠,谵妄,麻痹(面瘫),情感障碍,嗜睡,混乱状态,抑郁症,动摇,坐立不安,癫痫发作

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露在空气或湿气中。储存温度应保持在1至30摄氏度之间。这将有助于维持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

粉红色椭圆形口溶片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP x 3],100片/PTP[10片/PTP x 10]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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