Question 1

莉莉艾尔口崩片50毫克(普瑞巴林) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

该药物用于成人的外周及中枢神经病痛治疗。此外，可作为癫痫患者中伴有或不伴有全身性症状的部分发作的辅助治疗药物。同时，对纤维肌痛患者的症状缓解也有效。这是一种帮助缓解多种神经系统疾病和疼痛的药物。

Question 2

莉莉艾尔口崩片50毫克(普瑞巴林)的用法用量是什么？

Accepted Answer

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，不受进食影响，口服；将药片置于舌上，待其崩解后无需用水即可吞服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”）

1. 神经病理性疼痛
1) 外周神经病理性疼痛
成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。
2) 中枢神经病理性疼痛
成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”）

2. 癫痫
成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。

3. 纤维肌痛
本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得足够获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用过600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。

4. 停药
根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。

5. 肾功能障碍患者
本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按下列公式计算。
本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充给药一次。
[表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量
肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量 150 (mg/日)，最大剂量 600 (mg/日)，BID or TID
肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30-＜60：起始剂量 75 (mg/日)，最大剂量 300 (mg/日)，BID or TID
肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15-＜30：起始剂量 25-50 (mg/日)，最大剂量 150 (mg/日)，QD or BID
肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量 25 (mg/日)，最大剂量 75 (mg/日)，QD
血液透析后的追加剂量：起始剂量 25，最大剂量 100，单次剂量 b
TID = 将每日总剂量分3次给药
BID = 将每日总剂量分2次给药
QD = 每日给药1次
a: 每日总剂量 (mg/日) 应按给药方法中所述分次给药。
b: 追加剂量是指额外单次给予的剂量。

6. 肝功能障碍患者
肝功能障碍患者无需调整剂量。

8. 老年患者（65岁及以上）
肾功能减退的老年患者可能需要减量。

Answer

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。
12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

Question 3

莉莉艾尔口崩片50毫克(普瑞巴林) 的副作用是什么？

Accepted Answer

自杀冲动, 自杀行为, 抑郁症, 情绪和行为的异常变化, 血管性水肿, 面部水肿, 嘴周水肿, 上呼吸道水肿, 头晕, 嗜睡, 失去意识, 混乱, 精神障碍, 视力模糊, 视力变化, 失眠, 头痛, 恶心, 焦虑, 腹泻, 流感类似症候群, 坐立不安, 抑郁, 自杀念头, 疼痛, 发作, 多汗症, 滥用, 依赖, 充血性心力衰竭, 重度呼吸抑制, 鼻咽炎, 中性粒细胞减少症, 食欲增加, 食欲减退, 低血糖, 混乱, 定向障碍, 刺激敏感性, 幸福感, 性欲减退, 自我感应, 性感异常, 不安, 情绪波动, 情绪低落, 情绪高涨, 幻觉, 异常梦境, 性欲增加, 恐慌发作, 抑制不住, 无感动, 协调失调, 运动协调异常, 平衡障碍, 健忘, 注意力障碍, 记忆力障碍, 震颤, 言语障碍, 感觉异常, 感觉减退, 镇静, 嗜睡症, 认知能力障碍, 眼球震颤, 语言障碍, 肝性肌阵挛, 反射减退, 运动异常, 精神运动性过敏, 体位性眩晕, 知觉敏感, 灼烧感, 活动性震颤, 昏厥, 昏迷, 运动减退症, 嗅觉异常, 味觉丧失, 书写障碍, 复视, 眼干燥, 眼瓣肿胀, 视力下降, 眼痛, 眼疲劳, 流泪增多, 眼刺激, 瞳孔散大, 震动时, 视野深度知觉变化, 斜视, 视野亮度, 眩晕, 听觉过敏, 1度房室传导阻滞, 心动过速, 同性心动过缓, 同性心动过速, 同性心律失常, 低血压, 高血压, 面红, 面部潮红, 外周冷感, 呼吸困难, 鼻出血, 咳嗽, 鼻充血, 鼻炎, 打鼾, 咽喉紧张, 鼻腔干燥, 呕吐, 腹部胀满, 便秘, 口腔干燥, 腹胀, 唾液分泌过多, 反流性食管炎, 口腔感觉减退, 腹水, 吞咽困难, 胰腺炎, 出汗, 红疹, 荨麻疹, 冷汗, 肌肉痉挛, 关节痛, 背痛, 四肢痛, 子宫颈痉挛, 关节肿胀, 肌肉痛, 肌肉抽搐, 颈部疼痛, 肌肉僵硬, 横纹肌溶解, 排尿障碍, 尿失禁, 尿量减少, 肾功能衰竭, 勃起功能障碍, 射精延迟, 性功能障碍, 痛经, 无月经, 乳腺痛, 乳腺分泌物, 乳腺肥大, 外周水肿, 水肿, 行走异常, 摔倒, 醉酒感, 感觉异常, 疲劳, 胸部紧缩感, 全身水肿, 疼痛, 发热, 乏力, 口渴, 体重增加, 丙氨酸氨基转移酶增加, 血清肌酸激酶增加, 天冬氨酸氨基转移酶增加, 血糖增加, 血小板计数减少, 血钾减少, 体重减少, 血肌酐增加, 白细胞计数减少, 过敏性, 过敏反应, 头痛, 角膜炎, 肺水肿, 舌头肿胀, 瘙痒, 史蒂文斯-约翰逊综合症, 中毒性表皮坏死松解症, 尿潴留, 女性乳房发育症, 倦怠, 谵妄, 麻痹(面部麻痹), 情绪障碍, 嗜睡, 混乱状态, 动摇, 坐立不安, 痉挛恶化, 胃肠障碍, 耳鸣, 睡眠障碍, 皮肤病, 血尿素氮增加, 血便

Question 4

使用莉莉艾尔口崩片50毫克(普瑞巴林)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或异常行为，应立即告知医疗人员。

对该药成分过敏或曾表现过敏反应的患者不应使用。

糖尿病患者可能需要因体重增加而调整血糖控制药物的剂量。

如出现血管性水肿等严重过敏反应，应立即停止用药并咨询医疗人员。

老年人由于晕眩或嗜睡，存在摔倒的风险，需特别小心，尤其在用药初期。

该药可能会暂时出现视力模糊或视力变化，如症状持续应告知医疗人员。

突然停用该药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应咨询医疗人员以逐渐减少用药。

有药物滥用历史的患者在服用时需注意该药物的误用或依赖风险。

肾功能障碍患者可能需要调整药物剂量。

心脏病患者在服用该药时需要小心以防止充血性心力衰竭等风险。

该药与阿片类镇痛药一起服用时，可能增强中枢神经系统抑制效果，导致呼吸抑制等风险，需注意。

该药可能引起晕眩和嗜睡，驾驶或操作危险机械时需小心。

妊娠早期可能会增加胎儿先天畸形的风险，因此孕妇应避免服用该药，育龄女性应使用有效的避孕措施。

哺乳期可能会将该药传递至母乳，对婴儿造成影响，因此应考虑暂停哺乳或停用该药。

过量服用可能会出现混乱、嗜睡、抑郁、癫痫等症状，应立即就医接受治疗。

应将该药存放在儿童无法接触的地方，避免转移至其他容器，以确保安全并保持药物质量。

在服用该药期间，可能会出现皮疹、发热、呼吸困难等严重不良反应，如出现这些症状应立即停用并咨询医疗人员。

莉莉艾尔口崩片50毫克(普瑞巴林)

核心摘要

成分

功效・作用

用法用量

成人剂量

儿童剂量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

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