莉莉艾尔口崩片75毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服；将本品置于舌上，待其崩解后无需用水即可吞服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可于3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也曾以600 mg/日的剂量进行临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐停药，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量减低应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外的补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：25, 100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述进行分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如果出现情绪或行为的异常变化，应立即告知医疗人员。 对本药过敏的患者不得服用。 糖尿病患者在服用本药后可能会体重增加，因此可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停止服用。 老年患者服用本药时可能会出现头晕和嗜睡，因此需特别注意，当出现这些症状时，应小心以免发生跌倒等意外。 在服用本药期间可能会出现视力模糊或视力变化，这些症状可能会在停止用药后改善。 如突然停止本药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应与医疗人员讨论调整服用。 有药物滥用历史的患者在服用时需特别注意本药的滥用风险。 肾功能下降的患者可能需要调整本药的剂量。 心脏病患者在服用本药时可能会出现充血性心力衰竭等症状，因此需保持警惕。 本药与阿片类镇痛剂合用时，中枢神经系统抑制作用可能增加，因此需小心呼吸抑制等风险。 本药可引起头晕和嗜睡，因此在症状未出现之前，应避免驾驶或操作危险机械。 妊娠早期可能存在胎儿畸形的风险，因此正在怀孕或计划怀孕的女性在服用前必须咨询医生，并应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性需注意本药可能会通过母乳传递，尚不清楚对婴儿的影响，因此在服用期间建议停止哺乳。 过量服用可能出现嗜睡、混乱、抑郁、癫痫等症状，应立即就医接受适当治疗。 应放置在小孩触及不到的地方，避免转移到其他容器中，以免发生意外或影响质量。 如在服用本药期间出现严重皮疹或水肿、呼吸困难等症状应立即停止服用并咨询医疗人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，困惑，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，焦虑不安，自杀想法，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，困惑，方向感障碍，刺激过敏性，抑郁，幸福感，性欲减退，失眠，二重症，性敏感增加，焦虑不安，不安，情绪波动，情绪降低，情绪升高，找到合适词语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，恐慌发作，抑制不力，无动于衷，头晕，嗜睡，协调障碍，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言能力障碍，肝大性肌痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤动，晕厥，混乱，运动降低症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，双影，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻觉，眼干燥，眼球肿胀，视力减退，眼球疼痛，眼疲劳，流泪分泌增加，眼刺激，瞳孔扩大，震动时，视野的深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性缓脉，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻拥堵，鼻炎，打鼾，咽紧，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹泻，唾液分泌增多，反流性食管炎，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺增生，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数量减少，血中钾减少，体重减轻，血中肌酸酐升高，白细胞数量减少，过敏性，过敏反应，头痛，意识丧失，精神障碍，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，女性型乳腺增生，疲倦，谵妄，麻痹，情绪障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，焦虑不安，发作，情绪障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，焦虑不安，发作

本药应存放在密闭容器内，以防空气或湿气进入。最佳存放温度为1至30度之间的室温。

外观

淡橙色的菱形口腔崩解片

包装单位

30片/铝塑[10片/铝塑 x 3],100片/铝塑[10片/铝塑 x 10]