莉莉艾尔口崩片150毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品以普瑞巴林计，1日总剂量分2次服用，不受进食影响，口服。将本品置于舌上，待其崩解后无需用水即可吞服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为1日150 mg。根据个体患者的疗效和耐受性，可于3至7日后增至1日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至1日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为1日150 mg。根据个体患者的疗效和耐受性，可于1周后增至1日300 mg。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为1日150 mg。根据个体患者的疗效和耐受性，可于1周后增至1日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至1日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为1日300 mg-450 mg。本品起始剂量为75 mg，每日2次（1日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（1日300 mg）。对于服用1日300 mg未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（1日450 mg）。虽然也开展了1日600 mg剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过1日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析从血浆中有效清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，本品日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充给予额外剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林给药剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）/普瑞巴林日总剂量a/给药方法 起始剂量（mg/日）/最大剂量（mg/日） ≥60: 150 / 600 / BID or TID ≥30-＜60: 75 / 300 / BID or TID ≥15-＜30: 25-50 / 150 / QD or BID ＜15: 25 / 75 / QD 血液透析后的补充剂量：25 / 100 / 单次剂量 b TID = 将日总剂量分3次给药 BID = 将日总剂量分2次给药 QD = 每日1次 a: 日总剂量（mg/日）应按照给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪或行为异常须立即咨询医生。 对本药成分过敏的人不得服用。 糖尿病患者服用本药可能会导致体重增加，因此可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现面部或颈部肿胀的血管性水肿症状，须立即停止服用。 老年人由于眩晕或嗜睡可能增加跌倒或受伤的风险，应特别注意，初次服用时需格外小心。 服用本药可能会导致暂时视力模糊或视力变化，如出现这些症状，请咨询医生。 如突然停药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应根据医生的指示调整用药。 有药物滥用史的患者应注意本药的滥用可能性。 肾功能下降的患者可能需调整本药的剂量。 心脏病患者服用本药后可能出现心力衰竭症状须注意。 与阿片类止痛药同时服用时，中央神经系统抑制和呼吸抑制的风险增加，需小心。 怀孕初期可能存在胎儿畸形风险，因此育龄女性需采取有效避孕措施，怀孕期间服用须与医生协商。 哺乳期间本药可能会通过母乳传递，需与医生讨论是否停止哺乳或停止服药。 在驾驶或操作危险机械之前需确认本药是否引起眩晕或嗜睡，如有此症状，需避免这些活动。 如过量服用，可能出现混乱、嗜睡、抑郁、癫痫等症状，应立即就医。 请放置在儿童无法触及之处，并且不要转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，困惑，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激敏感性，抑郁，快感，性欲降低，失眠，去人格化，性敏感异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感降低，情感升高，恰当术语难以寻找，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制不住，麻木，头晕，嗜睡，协调障碍，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，震颤，构音障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感觉过敏，灼热感，活动性震颤，昏厥，神志不清，运动减少症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视觉障碍，视野缺损，光幻视，眼干燥，眼球肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，散瞳，震动时，视野深度感知变化，斜视，视觉亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同源性心动过缓，同源性心动过速，同源性心律不齐，低血压，高血压，面部潮红，面部发红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖增加，血小板计数减少，血钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏，过敏反应，头痛，意识丧失，精神障碍，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳腺发育，乏力，谵妄，麻痹（面部麻痹），情绪障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，情绪波动，坐立不安，癫痫发作

本药应存放在密封容器中，以避免空气或湿气进入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放可长期保持药物的效用和安全性。

外观

粉红色椭圆形口腔崩解片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP x 3],100片/PTP[10片/PTP x 10]