药品信息
恩帕扎美特片12.5/500毫克(恩格列净2L-脯氨酸,二甲双胍)

恩帕扎美特片12.5/500毫克(恩格列净2L-脯氨酸,二甲双胍)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净 2L-脯氨酸›18.88mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
(주)경보제약
外观
淡紫色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202502977 · 批准 2025.11.18

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病的血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 各成分的每日最大推荐剂量为恩帕格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物合用仍无法达到充分血糖控制的患者,推荐剂量为恩帕格列净每日5 mg,分为2次服用(每日总量10 mg)和二甲双胍以往的剂量。 耐受性良好

成分

生产厂家
(주)경보제약

功效・作用

对2型糖尿病的血糖控制及心血管事件预防效果

  • 2型糖尿病,血糖控制不良,心血管疾病
查看批准原文

本药在改善2型糖尿病患者的血糖控制方面,作为辅助药物与饮食疗法和运动疗法结合使用。特别适用于血糖控制不佳的患者,并且在心血管疾病患者中使用时需要谨慎。在使用本药前,参考专家的临床试验信息非常重要。本药有效地帮助血糖管理,并有助于预防与糖尿病相关的并发症。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 各成分的每日最大推荐剂量为恩帕格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物合用仍无法达到充分血糖控制的患者,推荐剂量为恩帕格列净每日5 mg,分为2次服用(每日总量10 mg)和二甲双胍以往的剂量。 耐受性良好

注意事项

本药可能会导致一种罕见的副作用——严重乳酸酸中毒,因此,特别是肾功能下降的患者或有心脏病、肝病的患者应格外注意。 在与其他糖尿病药物联合使用时,可能会出现低血糖症状,因此需要仔细观察血糖状况。 肾功能中度以上下降的患者或有急性肾损伤怀疑者不应使用本药。 在急性感染、脱水、严重创伤、手术前后等身体状况不稳定时,应暂时停止本药的使用。 孕妇或可能怀孕的妇女以及哺乳期女性不应服用本药。 老年患者因肾功能下降风险较高,因此在给药时应定期检查肾功能。 本药可能增加尿路感染和生殖道感染的风险,因此如有感染症状出现,应立即咨询医生。 会导致液体量损失的患者,如有脱水症状或低血压,需格外小心,可以在必要时暂时停药。 可能出现维生素B12缺乏,因此长期服用时建议定期检查维生素B12水平。 在服用本药期间,重要的是避免饮酒,如出现突然的疲劳、肌肉疼痛、呼吸困难等症状,应立即就医。 此外,本药可能影响血糖控制,因此需要定期监测血糖水平,并根据医生指示调整剂量。 在手术或使用造影剂的检查前应停止服用本药,并在肾功能正常恢复后再重新开始服药。 在使用本药期间,重要的是仔细观察低血糖症状、乳酸酸中毒和酮症的迹象,如有异常症状应立即向医疗人员报告。

副作用

低血糖,尿路感染,生殖器感染,尿频,维生素B12减少及缺乏,酮症酸中毒,乳酸酸中毒,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲减退,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑,血管性水肿,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质增高,血清肌酐增高,肾小球滤过率降低,血液比容增高,会阴坏死性筋膜炎,慢性胃炎,脑梗塞,软组织炎,肺炎,踝骨折,肘关节炎,面部骨折,肌肉骨骼疼痛,心肌梗塞,尿源性败血症,肾盂肾炎,皮疹,荨麻疹,血管性水肿,腹泻,恶心,胃溃疡,结肠炎,呕吐,缺血性结肠炎,结肠出血,阑尾脓肿,阑尾炎,脑膜炎,慢性中耳炎,扁桃体周围脓肿,肺结核,败血症,皮下脓肿,输卵管-卵巢脓肿,前庭神经炎,急性肾盂肾炎,头痛,颅内动脉瘤,发热,血管支架狭窄,血管支架血栓形成,丙氨酸氨基转移酶升高,天门冬氨酸氨基转移酶升高,输尿管结石,急性肾损伤,血尿,过度紧张膀胱,肾脏肿块,尿潴留,尿路疼痛,尿液异常,宫颈炎,高血糖,低钠血症,头晕,胸部不适,胸痛,乏力,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,异常脂质血症,背部疼痛,眼干,咳嗽,呼吸困难,不稳定性心绞痛,高血压,不安,失眠,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,糖尿病足,圆形湿疹,热疹,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉疼痛,四肢疼痛,肌肉骨骼性胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,肋部疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松,旋转袖囊综合症,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,黄斑纤维化,眼睛不适,眼结膜充血,病理性近视,视网膜脱落,视网膜结晶,视网膜静脉阻塞,孔源性视网膜脱落,眼睑肿胀,视觉障碍,玻璃体漂浮物,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,老年性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,痰液残留,皮肤裂伤,肋骨骨折,肠绞痛综合征,心绞痛,心悸,Prinzmetal心绞痛,冠心病,心动过速,动脉硬化,深静脉血栓,糖尿病血管病,周围动脉闭塞性疾病,子宫平滑肌瘤,睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭的容器中,避免与空气接触,推荐在1°C至30°C的室温下保存。 如此保存可使药效保持更长时间。

外观·包装

外观

淡紫色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 60片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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