尤泽迪图艾姆注射液250毫克(利培酮)

成人服用量

1. 成人： 对于既往未接受过利培酮治疗的患者，应在使用本品前通过口服利培酮确认其耐受性。 本品应由医疗专业人员在腹部或上臂进行皮下注射，不得通过其他途径给药。（参见注意事项“9. 给药时的注意事项”） 对于正在接受稳定剂量口服利培酮治疗的患者，转换为本品时开始给药，并在最后一次口服给药的次日，每 2个月注射本品 1次。 • 正在接受口服利培酮治疗的患者的转换 口服利培酮转换为本品的方法请参见下表 1。转换时不建议给予负荷剂量或额外口服利培酮。既往口服利培酮每日剂量超过 5mg 的患者转换为本品，尚未进行研究。 表1. 从每日口服利培酮转换为本品时的推荐剂量 既往治疗（口服利培酮每日剂量）3mg → 本品剂量（每 2个月给药 1次）150mg 既往治疗（口服利培酮每日剂量）4mg → 本品剂量（每 2个月给药 1次）200mg 既往治疗（口服利培酮每日剂量）5mg → 本品剂量（每 2个月给药 1次）250mg • 正在接受利培酮长效注射剂治疗的患者的转换 本品与每 1个月给药 1次的利培酮注射剂之间可以相互转换（参见表 2）。此时，应在原方案的下一次计划给药日给予新方案的首次剂量。根据变更情况调整给药计划。 表2. 本品与每 1个月给药 1次的利培酮注射剂之间转换时的剂量 尤杰迪1M注射剂剂量（每 1个月给药 1次）75mg → 本品剂量（每 2个月给药 1次）150mg 尤杰迪1M注射剂剂量（每 1个月给药 1次）100mg → 本品剂量（每 2个月给药 1次）200mg 尤杰迪1M注射剂剂量（每 1个月给药 1次）125mg → 本品剂量（每 2个月给药 1次）250mg 如果漏用，应尽快给予下一剂。给药频率不得高于推荐方案。可在末次给药日前后 1周内给药，但超过 1周时给药的安全性和有效性尚未得到确认。 2. 肾功能损害或肝功能损害患者的剂量调整 本品尚未在肾功能损害或肝功能损害患者中进行研究。 3. 与强效 CYP2D6抑制剂及强效 CYP3A4诱导剂合用时的剂量调整 [参见注意事项 6. 相互作用] 1) 与强效 CYP2D6抑制剂合用 对于正在接受本品治疗的患者，如开始使用强效 CYP2D6抑制剂（例如氟西汀或帕罗西汀），利培酮的血浆浓度可能升高，因此建议在合用 CYP2D6抑制剂前给予较低剂量的本品。 停用强效 CYP2D6抑制剂对利培酮及 9-羟基利培酮药代动力学的影响尚未进行研究。 2) 与强效 CYP3A4诱导剂合用 开始使用强效 CYP3A4诱导剂（例如卡马西平）治疗时，前 4~8周内可能需要调整本品剂量，因此应密切监测患者。对于正在接受特定剂量本品治疗的患者，可考虑将剂量增加一个级别。对于每 2个月接受本品 250mg 1次的患者，可考虑额外给予口服利培酮。 停用强效 CYP3A4诱导剂时，利培酮的血浆浓度可能升高，因此应重新评估本品剂量及额外口服利培酮剂量，并在必要时降低本品剂量。

本药在有与痴呆相关的精神病的老年患者中使用时可能增加死亡风险，因此需谨慎使用。 特别可能出现与心血管疾病或感染相关的问题，需要进行仔细观察。 由于静脉血栓栓塞的风险，使用前及使用期间需确认可能导致血栓形成的危险因素并采取预防措施。 对本药过敏或曾对类似药物有过敏反应的患者禁用。 对心脏病、脑血管疾病、低血压、肾功能或肝功能障碍的患者、癫痫病史患者、老年人、孕妇及哺乳期妇女需谨慎使用。 使用期间，帕金森病或路易体痴呆患者可能出现混淆、运动障碍、姿势不稳等症状，因此需注意观察。 本药可能引起多种副作用，常见症状包括肌肉僵硬、颤抖、头晕、嗜睡、体重增加、消化不良等。 还可能观察到心率增加、直立性低血压、皮疹、呼吸困难等异常反应，因此需要密切监测病情。 罕见的情况下，可能发生神经安定剂恶性综合症等严重副作用，如果出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化，需立即咨询医疗人员。 此外，可能发生不可逆的迟发性运动障碍，长时间使用时需注意。 本药可能改变血糖和脂质水平，增加糖尿病或异常脂质血症的风险，因此建议定期进行血液检查。 催乳素水平可能升高，出现生殖功能障碍、乳房相关异常症状需观察症状。 本药可能引起嗜睡或判断力下降，因此在使用过程中需注意驾驶或操作危险机械，对于有癫痫病史的患者则需更加谨慎。 妊娠期间使用可能导致新生儿出现外部表现及戒断症状，因此孕妇务必与医疗人员商讨。 哺乳期妇女需注意本药可能通过母乳传递，因此需观察婴儿有无异常症状。 一旦过量使用，由于没有特效解毒剂，因此需根据症状进行适当的治疗和监测。 本药必须由医疗专业人员通过皮下注射给予，使用前需在室温下放置，并需佩戴手套以确保安全使用。 此外，本药可能与抑制或诱导某些酶的其他药物相互作用，因此在合并用药时需谨慎。 在使用本药期间，应定期检查不良反应及血液检查结果，必要时考虑调整剂量或停药。

• 死亡率增加
• 心力衰竭
• 突然死亡
• 肺炎
• 过敏反应
• 血管水肿
• 帕金森症
• 坐立不安
• 肌肉紧张异常
• 手抖

本药应储存在密封容器中，防止暴露于空气和光线中，并建议在2℃至8℃的冷藏温度下保存。这样保存可以更长久地保持药物效果。

外观

在冷藏条件下为白色至浅灰色的不透明固体，在室温下为白色至浅灰色的不透明悬浊液，装在无色透明的预填充注射器中。

包装单位

1个预填充注射器/盒[预填充注射器（250mg/0.70mL）] - 250毫克/预填充注射器[预填充注射器（250mg/0.70mL）]