ユゼディトゥーム注250mg（リスペリドン）

成人服用量

1. 成人： リスペリドンの投与歴がない患者では、本剤を投与する前に、経口リスペリドンで忍容性を確認する。 本剤は医療従事者が腹部または上腕に皮下注射で投与し、他の経路で投与してはならない。（使用上の注意「9. 適用上の注意」参照） 経口リスペリドンを安定した用量で投与中の患者を本剤に切り替える場合、投与を開始し、最後の経口投与の翌日に本剤を2ヶ月ごとに1回注射する。 • 経口リスペリドン投与中の患者からの切り替え 経口リスペリドンから本剤への切り替え方法は、下記の表1を参照する。切り替え時の負荷用量または経口リスペリドンの追加投与は推奨されない。前治療として経口リスペリドンを1日5mgを超えて投与していた場合の本剤への切り替えは、検討されていない。 表1. 経口リスペリドン1日用量から本剤へ切り替える際の推奨用量 前治療（経口リスペリドン1日用量）3mg → 本剤投与量（2ヶ月ごとに1回投与）150mg 前治療（経口リスペリドン1日用量）4mg → 本剤投与量（2ヶ月ごとに1回投与）200mg 前治療（経口リスペリドン1日用量）5mg → 本剤投与量（2ヶ月ごとに1回投与）250mg • リスペリドン長時間作用型注射剤を投与中の患者からの切り替え 本剤と1ヶ月ごとに1回投与するリスペリドン注射剤との間で切り替えることができる（表2参照）。この場合、新しい投与方法の初回用量を、従来の投与方法における次回投与予定日に投与する。変更内容を反映して投与スケジュールを調整する。 表2. 本剤と1ヶ月ごとに1回投与するリスペリドン注射剤との間の切り替え用量 ユジェディワンエム注投与量（1ヶ月ごとに1回投与）75mg → 本剤投与量（2ヶ月ごとに1回投与）150mg ユジェディワンエム注投与量（1ヶ月ごとに1回投与）100mg → 本剤投与量（2ヶ月ごとに1回投与）200mg ユジェディワンエム注投与量（1ヶ月ごとに1回投与）125mg → 本剤投与量（2ヶ月ごとに1回投与）250mg 投与を忘れた場合は、できるだけ早く次の用量を投与する。推奨投与間隔より頻繁に投与してはならない。最終投与日の前後1週間以内に投与することはできるが、1週間を超えて投与が遅れた場合の安全性および有効性は確認されていない。 2. 腎機能障害または肝機能障害患者の用量調節 本剤は腎機能障害または肝機能障害患者を対象に検討されていない。 3. 強力なCYP2D6阻害剤および強力なCYP3A4誘導剤との併用時の用量調節 ［使用上の注意 6. 相互作用参照］ 1) 強力なCYP2D6阻害剤との併用 本剤投与中の患者に強力なCYP2D6阻害剤（例：フルオキセチンまたはパロキセチン）を開始する場合、リスペリドンの血漿中濃度が上昇する可能性があるため、CYP2D6阻害剤との併用開始前に本剤の低用量を投与することが推奨される。 強力なCYP2D6阻害剤の中止がリスペリドンおよび9-ヒドロキシリスペリドンの薬物動態に及ぼす影響は検討されていない。 2) 強力なCYP3A4誘導剤との併用 強力なCYP3A4誘導剤（例：カルバマゼピン）による治療を開始する場合、最初の4~8週間は本剤の用量調節が必要となる可能性があるため、患者を注意深くモニタリングする。特定の用量で本剤を投与中の患者では、1段階高い用量への増量を検討する。本剤を2ヶ月ごとに1回250mg投与されている患者では、経口リスペリドンの追加投与を検討できる。 強力なCYP3A4誘導剤の投与を中止する場合、リスペリドンの血漿中濃度が上昇する可能性があるため、本剤の用量および追加の経口リスペリドンの投与量を再評価し、必要に応じて本剤の用量を減量する。

この薬は認知症に関連する精神病を有する高齢者に使用すると死亡リスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 特に心血管系疾患や感染に関連する問題が発生する可能性があるため、慎重な観察が必要です。 静脈血栓塞栓症のリスクがあるため、投与前と投与中に血栓症を引き起こす可能性のある危険因子を確認し、予防措置を講じなければなりません。 この薬に対して過敏症がある患者、または以前にこの薬と類似の薬物にアレルギー反応を示した患者には投与しないでください。 心疾患、脳血管疾患、低血圧、腎または肝機能障害のある患者、発作歴のある患者、高齢者、妊婦及び授乳中の女性には慎重に投与しなければなりません。 投与中にはパーキンソン病やルイ体型痴呆患者において混乱、運動障害、姿勢不安定などの症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は様々な副作用を引き起こす可能性があり、一般的な症状としては筋肉の硬直、震え、めまい、眠気、体重増加、消化不良などがあります。 心拍数の上昇や起立性低血圧、発疹、呼吸困難などの異常反応も観察される可能性があるため、状態を詳細にモニタリングする必要があります。 まれに神経遮断薬悪性症候群のような重篤な副作用が発生する可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合は直ちに医療機関に相談してください。 また遅発性ジスキネジアという不可逆的な運動障害が発生する可能性があるため、長期間の投与時には注意が必要です。 この薬は血糖と脂質の値を変化させ、糖尿病や異常脂質血症のリスクを高める可能性があるため、定期的な血液検査が推奨されます。 プロラクチン値が上昇し、生殖機能障害、乳房関連の異常症状が現れる可能性があるため、症状を観察する必要があります。 眠気や判断力の低下を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要であり、発作歴のある患者は特に注意が必要です。 妊娠中の投与時には新生児に外因性及び禁断症状が現れる可能性があるため、妊婦は必ず医療機関と相談してください。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、乳児の異常症状の有無を観察する必要があります。 過剰投与時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療とモニタリングが必要です。 この薬は必ず医療専門家が皮下注射としてのみ投与する必要があり、投与前には常温に置き、手袋を着用するなど安全な使用が求められます。 またこの薬は特定の酵素を抑制または誘導する他の薬物と相互作用する可能性があるため、併用投与時には注意が必要です。 この薬を服用中は定期的に異常反応と血液検査の結果を確認し、必要に応じて用量調整や治療中止を検討する必要があります。

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この薬は空気と光に曝露されないよう密閉された容器に保管する必要があり、冷蔵温度である2℃から8℃の間に保管することが推奨されます。このように保管することで、薬の効果を長く保持できます。

外形

冷蔵条件下で白色から明るい灰色の不透明な固形で、常温で白色から明るい灰色の不透明な懸濁液が無色透明なプリフィルドシリンジに入った徐放性注射剤

包装単位

1プリフィルドシリンジ/箱[プリフィルドシリンジ（250mg/0.70mL）] - 250mg/プリフィルドシリンジ[プリフィルドシリンジ（250mg/0.70mL）]