Question 1

尤泽迪万艾姆注射液100毫克(利培酮) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药用于治疗成人精神分裂症。精神分裂症是一种伴有幻觉、妄想等精神症状的疾病，使用本药可以改善症状，帮助提高日常生活的功能。

Question 2

尤泽迪万艾姆注射液100毫克(利培酮)的用法用量是什么？

Accepted Answer

1. 成人：
对于既往未接受过利培酮治疗的患者，应在使用本品前通过口服利培酮确认其耐受性。
本品应由医疗专业人员在腹部或上臂进行皮下注射，不得通过其他途径给药。（参见注意事项“9. 给药时的注意事项”）
对于正在接受稳定剂量口服利培酮治疗的患者，转换为本品时开始给药，并在最后一次口服给药的次日，每 1个月注射本品 1次。
• 正在接受口服利培酮治疗的患者的转换
口服利培酮转换为本品的方法请参见下表 1。转换时不建议给予负荷剂量或额外口服利培酮。既往口服利培酮每日剂量超过 5mg 的患者转换为本品，尚未进行研究。
表1. 从每日口服利培酮转换为本品时的推荐剂量
既往治疗（口服利培酮每日剂量）/ 本品剂量（每 1个月给药 1次）
2mg / 50mg
3mg / 75mg
4mg / 100mg
5mg / 125mg
• 正在接受利培酮长效注射剂治疗的患者的转换
本品与每 2个月给药 1次的利培酮注射剂之间可以相互转换（参见表 2）。此时，应在原方案的下一次计划给药日给予新方案的首次剂量。根据变更情况调整给药计划。
表2. 本品与每 2个月给药 1次的利培酮注射剂之间转换时的剂量
本品剂量（每 1个月给药 1次）/尤杰迪2M注射剂（利培酮）剂量（每 2个月给药 1次）
75mg / 150mg
100mg / 200mg
125mg / 250mg
如果漏用，应尽快给予下一剂。给药频率不得高于推荐方案。可在每 1个月给药日期前后 1周内给药，但超过 1周时给药的安全性和有效性尚未得到确认。
2. 肾功能损害或肝功能损害患者
本品尚未在肾功能损害或肝功能损害患者中进行研究。
肾功能损害或肝功能损害患者开始使用本品前，应先通过口服利培酮进行剂量调整，至少达到每日 1次、每次 2 mg。口服剂量调整后，根据临床反应和耐受性，建议每 1个月给予本品 50 mg 1次。
3. 与强效 CYP2D6抑制剂及强效 CYP3A4诱导剂合用时的剂量调整
[参见注意事项 6. 相互作用]
1) 与强效 CYP2D6抑制剂合用
对于正在接受本品治疗的患者，如开始使用强效 CYP2D6抑制剂（例如氟西汀或帕罗西汀），利培酮的血浆浓度可能升高，因此建议在合用 CYP2D6抑制剂前给予较低剂量的本品。
对于正在接受本品最低剂量（每 1个月 1次，每次 50mg）治疗的患者，如开始使用强效 CYP2D6抑制剂，除非临床判断需要停止治疗，否则应继续以该剂量治疗。
停用强效 CYP2D6抑制剂对利培酮及 9-羟基利培酮药代动力学的影响尚未进行研究。
2) 与强效 CYP3A4诱导剂合用
开始使用强效 CYP3A4诱导剂（例如卡马西平）治疗时，前 4~8周内可能需要调整本品剂量，因此应密切监测患者。对于正在接受特定剂量本品治疗的患者，可考虑将剂量增加一个级别。对于每 1个月接受本品 125 mg 1次的患者，可考虑额外给予口服利培酮。
停用强效 CYP3A4诱导剂时，利培酮的血浆浓度可能升高，因此应重新评估本品剂量及额外口服利培酮剂量，并在必要时降低本品剂量。
对于每 1个月接受本品 50mg 1次的患者，除非临床判断需要停止治疗，否则应继续以该剂量治疗。

Question 3

尤泽迪万艾姆注射液100毫克(利培酮) 的副作用是什么？

Accepted Answer

死亡率增加, 心力衰竭, 突然死亡, 肺炎, 过敏反应, 血管性水肿, 帕金森症, 坐立不安, 肌肉紧张异常, 震颤, 镇静, 眩晕, 焦虑, 视力模糊, 恶心, 呕吐, 上腹部疼痛, 胃部不适, 消化不良, 腹泻, 唾液分泌过多, 便秘, 口干, 食欲增加, 体重增加, 疲劳, 皮疹, 鼻塞, 上呼吸道感染, 鼻咽炎, 咽喉痛, 心动过速, 腹部不适, 胸痛, 虚弱, 鼻出血, 干燥皮肤, 体位性低血压, 鼻咽炎, 上呼吸道感染, 鼻窦炎, 尿路感染, 血液肌酸激酶增加, 心率增加, 背痛, 关节痛, 四肢疼痛, 失眠, 呼吸困难, 皮疹, 血液肌酸激酶增加, 窦性心动过缓, 窦性心动过速, 一度房室传导阻滞, 左束支阻滞, 右束支阻滞, 房室阻滞, 耳痛, 耳鸣, 高泌乳素血症, 眼充血, 眼分泌物, 结膜炎, 眼球运动, 眼睑肿胀, 眼肿胀, 眼睑边缘结痂, 眼干, 泪液分泌增加, 对光恐惧,  glaucoma, 视力下降, 吞咽困难, 大便异常, 大便失禁, 胃炎, 嘴唇肿胀, 唇炎, 无唾液症, 外周水肿, 口渴, 步态障碍, 胸部不适, 类流感疾病, 凹陷性水肿, 水肿, 发冷, 懒惰, 患病感, 面部水肿, 不适感, 全身水肿, 药物戒断症候群, 外周冷感, 奇怪的感觉, 药物过敏, 肺炎, 流感, 耳感染, 病毒感染, 咽炎, 扁桃体炎, 支气管炎, 眼感染, 局部感染, 膀胱炎, 软组织感染, 中耳炎, 指甲真菌感染, 四肢皮炎, 支气管肺炎, 呼吸道感染, 支气管炎, 慢性中耳炎, 体温增加, 血清泌乳素增加, 丙氨酸氨基转移酶增加, 心电图异常, 嗜酸性粒细胞增多, 白细胞减少, 血糖增加, 血红蛋白减少, 血细胞比容减少, 体温降低, 血压降低, 氨基转移酶增加, 食欲降低, 疲乏感, 食欲不振, 关节肿胀, 关节僵硬, 骨骼肌胸痛, 姿势异常, 肌肉痛, 颈痛, 肌肉无力, 肌肉僵硬, 橫紋肌溶解症, 平衡障碍, 注意力障碍, 说话障碍, 对刺激无反应, 意识水平下降, 移动障碍, 一过性缺血发作, 协调性异常, 脑血管事故, 语言能力障碍, 晕厥, 意识丧失, 感觉减退, 运动延迟性障碍, 脑缺血, 脑血管障碍, 神经松弛剂恶性综合症, 糖尿病昏迷, 头部震颤, 焦虑, 情感麻木, 混乱状态, 睡眠中途失眠, 神经敏感, 睡眠障碍, 漠不关心, 性欲减退, 性感知异常, 多尿症, 排尿困难, 频尿, 尿失禁, 月经不规则, 无月经, 男性女性化乳腺, 乳溢, 阴道分泌物, 月经障碍, 勃起功能障碍, 逆行射精, 射精障碍, 性功能障碍, 乳腺增生, 喘鸣, 吸入性肺炎, 鼻窦充血, 发声障碍, 湿性咳嗽, 肺充血, 呼吸道充血, 支气管炎, 呼吸困难, 呼吸, 鼻子水肿, 红斑, 皮肤变色, 皮肤病变, 瘙痒, 皮肤障碍, 红斑性皮疹, 瘤状皮疹, 痤疮, 过度角化, 脂溢性皮炎, 全身性皮疹, 斑片型丘疹性皮疹,  低血压, 泛红, 垂睡, 晕厥, 发作, 持续勃起症, 高热, 低温, 神经松弛剂恶性综合症, 运动延迟性障碍, 脱发, 房颤, 心肺停搏, 紧张症, 葡萄糖代谢障碍, 糖尿病性酮症酸中毒, 味觉异常, 低血糖, 肠梗阻, 不适当的抗利尿激素分泌, 肠阻塞, 黄疸, 躁狂症, 胰腺炎, 脑垂体腺瘤, 性早熟, 肺栓塞, QT延长, 睡眠呼吸暂停综合症, 梦游症, 史蒂文斯-约翰逊综合症, 毒性表皮坏死松解症, 突然死亡, 血小板减少症, 血栓性血小板减少性紫癜, 尿液滞留, 水中毒

Question 4

使用尤泽迪万艾姆注射液100毫克(利培酮)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

本药在老年痴呆患者中使用可能增加死亡风险，因此未获准用于治疗与痴呆相关的精神病。

使用本药前，必须确认血栓症风险因素，并采取静脉血栓栓塞预防措施。

对利斯匹吨或本药成分过敏的患者绝对不能使用。

有心血管疾病、脑血管疾病、低血压、肾脏或肝功能障碍的患者、病史中有癫痫发作的患者、帕金森病或路易体痴呆患者、孕妇或哺乳期妇女应谨慎使用。

本药可以引起肌肉僵硬、颤抖、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、体重增加等多种副作用，若出现异常症状应立即与医疗人员咨询。

治疗期间应定期检查血糖及脂质指标，尽早发现和管理代谢异常。

本药会增加泌乳素水平，可能影响男女的生育功能，因此应仔细观察相关症状。

在服用本药期间可能出现低血压、晕厥、跌倒风险，因此需要注意，尤其是老年人需更为小心。

怀孕期间可能对胎儿产生影响，因此只有在必要时使用，哺乳期间应观察婴儿是否出现异常症状。

过量服用可能出现嗜睡、低血压、心率增加、癫痫发作等症状，因此需要立即就医。

本药必须由医疗专业人员以皮下注射方式给药，并在使用前保持在室温状态。

与其他药物合用时可能存在相互作用，因此正在服用的药物必须告知医疗人员，尤其是在与CYP2D6抑制剂或CYP3A4诱导剂合用时需要调整剂量和监测。

本药可能会导致嗜睡，驾驶或操作危险机械时需谨慎。

在治疗过程中，可能出现神经系统恶性综合征、迟发性运动障碍等严重副作用，因此若出现症状应立即告知医疗人员并采取适当措施。

尤泽迪万艾姆注射液100毫克(利培酮)

核心摘要

成分

功效・作用

服用方法

成人服用量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

相同成分药品

尤泽迪万艾姆注射液100毫克(利培酮)

利斯潘片2毫克(利培酮)

利培利酮片1毫克(利培酮)

利斯普利片2毫克(利培酮)

利斯芬片1毫克(利培酮)

利培利酮片0.5毫克(利培酮)

尤尼哌酮片(利培酮)

利斯喷片3毫克(利培酮)

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