ユゼディワンM注100ミリグラム（リスペリドン）

成人服用量

1. 成人： リスペリドンの投与歴がない患者では、本剤を投与する前に、経口リスペリドンで忍容性を確認する。 本剤は医療従事者が腹部または上腕に皮下注射で投与し、他の経路で投与してはならない。（使用上の注意「9. 適用上の注意」参照） 経口リスペリドンを安定した用量で投与中の患者を本剤に切り替える場合、投与を開始し、最後の経口投与の翌日に本剤を1ヶ月ごとに1回注射する。 • 経口リスペリドン投与中の患者からの切り替え 経口リスペリドンから本剤への切り替え方法は、下記の表1を参照する。切り替え時の負荷用量または経口リスペリドンの追加投与は推奨されない。前治療として経口リスペリドンを1日5mgを超えて投与していた場合の本剤への切り替えは、検討されていない。 表1. 経口リスペリドン1日用量から本剤へ切り替える際の推奨用量 前治療（経口リスペリドン1日用量）/ 本剤投与量（1ヶ月ごとに1回投与） 2mg / 50mg 3mg / 75mg 4mg / 100mg 5mg / 125mg • リスペリドン長時間作用型注射剤を投与中の患者からの切り替え 本剤と2ヶ月ごとに1回投与するリスペリドン注射剤との間で切り替えることができる（表2参照）。この場合、新しい投与方法の初回用量を、従来の投与方法における次回投与予定日に投与する。変更内容を反映して投与スケジュールを調整する。 表2. 本剤と2ヶ月ごとに1回投与するリスペリドン注射剤との間の切り替え用量 本剤投与量（1ヶ月ごとに1回投与）/ ユジェディツーエム注（リスペリドン）投与量（2ヶ月ごとに1回投与） 75mg / 150mg 100mg / 200mg 125mg / 250mg 投与を忘れた場合は、できるだけ早く次の用量を投与する。推奨投与間隔より頻繁に投与してはならない。1ヶ月ごとの投与予定日の前後1週間以内に投与することはできるが、1週間を超えて投与が遅れた場合の安全性および有効性は確認されていない。 2. 腎機能障害または肝機能障害患者 本剤は腎機能障害または肝機能障害患者を対象に検討されていない。 腎機能障害または肝機能障害患者で本剤を開始する前に、経口リスペリドンを少なくとも1日1回2 mgまで漸増する。経口投与での漸増後、臨床反応および忍容性に基づき、本剤50 mgを1ヶ月ごとに1回投与することが推奨される。 3. 強力なCYP2D6阻害剤および強力なCYP3A4誘導剤との併用時の用量調節 ［使用上の注意 6. 相互作用参照］ 1) 強力なCYP2D6阻害剤との併用 本剤投与中の患者に強力なCYP2D6阻害剤（例：フルオキセチンまたはパロキセチン）を開始する場合、リスペリドンの血漿中濃度が上昇する可能性があるため、CYP2D6阻害剤との併用開始前に本剤の低用量を投与することが推奨される。 本剤の最低用量（1ヶ月ごとに1回50mg）を投与中の患者に強力なCYP2D6阻害剤を開始する場合、臨床的に治療の中止が必要と判断されない限り、同用量で治療を継続する。 強力なCYP2D6阻害剤の中止がリスペリドンおよび9-ヒドロキシリスペリドンの薬物動態に及ぼす影響は検討されていない。 2) 強力なCYP3A4誘導剤との併用 強力なCYP3A4誘導剤（例：カルバマゼピン）による治療を開始する場合、最初の4~8週間は本剤の用量調節が必要となる可能性があるため、患者を注意深くモニタリングする。特定の用量で本剤を投与中の患者では、1段階高い用量への増量を検討する。本剤を1ヶ月ごとに1回125 mg投与されている患者では、経口リスペリドンの追加投与を検討できる。 強力なCYP3A4誘導剤の投与を中止する場合、リスペリドンの血漿中濃度が上昇する可能性があるため、本剤の用量および追加の経口リスペリドンの投与量を再評価し、必要に応じて本剤の用量を減量する。 本剤を1ヶ月ごとに1回50mg投与されている患者では、臨床的に治療の中止が必要と判断されない限り、同用量で治療を継続する。

この薬は高齢の認知症患者に使用すると死亡リスクが増加する可能性があるため、認知症に関連する精神病の治療には承認されていません。 この薬を使用する前に血栓症の危険因子を必ず確認し、静脈血栓塞栓症の予防措置を講じなければなりません。 リスペリドンまたはこの薬の成分にアレルギーがある患者は絶対に使用してはいけません。 心血管疾患、脳血管疾患、低血圧、腎機能や肝機能障害がある患者、発作歴のある患者、パーキンソン病やレビー小体型認知症の患者、妊娠中または授乳中の女性には慎重に使用する必要があります。 この薬は筋肉の緊張、震え、眠気、めまい、吐き気、嘔吐、体重増加などのさまざまな副作用を引き起こすことがあるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに相談してください。 治療中は血糖値と脂質値を定期的に検査し、代謝異常を早期に発見し管理する必要があります。 この薬はプロラクチン値を増加させ、女性と男性の両方で生殖機能に影響を与える可能性があるため、関連する症状に注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している間は低血圧や失神、転倒のリスクがありますので注意が必要であり、特に高齢者はさらに注意が必要です。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合は赤ちゃんに異常症状が現れないか観察してください。 過量服用した場合は、眠気、低血圧、心拍数の増加、発作などが発生する可能性があるため、直ちに医療処置を受ける必要があります。 この薬は必ず医療専門家によって皮下に注射される必要があり、投与前には常温に置いておく必要があります。 他の薬物と併用する際には相互作用がある可能性があるため、服用中の薬を必ず医療スタッフに知らせてください。特にCYP2D6阻害剤やCYP3A4誘導剤と一緒に使用する場合は、用量調整とモニタリングが必要です。 この薬は眠気を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作の際に注意が必要です。 治療過程で神経遮断薬悪性症候群、遅発性運動障害などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせ、適切な対応を受ける必要があります。

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この薬は空気と光にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は2度から8度の冷蔵状態を維持する必要があります。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

冷蔵条件下で白色から明るい灰色の不透明な固体であり、常温では白色から明るい灰色の不透明な懸濁液が無色透明なプレフィルドシリンジに入った持続型注射剤

包装単位

1プレフィルドシリンジ/箱[プレフィルドシリンジ（100mg/0.28mL）] - 100ミリグラム/プレフィルドシリンジ[プレフィルドシリンジ（100mg/0.28mL）]