药品信息

尤泽迪万艾姆注射液100毫克(利培酮)

处方药注射剂口服
成分・含量
利培酮›100mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.
外观
在冷藏条件下为白色或淡灰色的不透明固体;在室温下为白色或淡灰色的不透明悬浊液,装在无色透明的预填充注射器中,属于缓释注射剂
包装
1个预填充注射器/箱[预填充注射器(100mg/0.28mL)] - 100毫克/预填充注射器[预填充注射器(100mg/0.28mL)]
许可状态
正常

品目基准编码 202502346 · 批准 2025.09.05

核心摘要

主要用途
治疗成人精神分裂症
服用对象
成人
成人服用量
1. 成人: 对于既往未接受过利培酮治疗的患者,应在使用本品前通过口服利培酮确认其耐受性。 本品应由医疗专业人员在腹部或上臂进行皮下注射,不得通过其他途径给药。(参见注意事项“9. 给药时的注意事项”) 对于正在接受稳定剂量口服利培酮治疗的患者,转换为本品时开始给药,并在最后一次口服给药的次日,每 1个月注射本品 1次。 • 正在接受口服利培酮治疗的患者的转换 口服利培酮转换为本品的方法请参见下表 1。转换时不建议给予负荷剂量或额外口服利培酮。既往口服利培酮每日剂量超过 5mg 的患者转换为本品,尚未进行研究。 表1. 从每日口服利培酮转换为本品时的推荐剂量 既往治疗(口服利培酮每日剂量)/ 本品剂量(每 1个月给药 1次) 2mg / 50mg 3mg / 75mg 4mg / 100mg 5mg / 125mg • 正在接受利培酮长效注射剂治疗的患者的转换 本品与每 2个月给药 1次的利培酮注射剂之间可以相互转换(参见表 2)。此时,应在原方案的下一次计划给药日给予新方案的首次剂量。根据变更情况调整给药计划。 表2. 本品与每 2个月给药 1次的利培酮注射剂之间转换时的剂量 本品剂量(每 1个月给药 1次)/尤杰迪2M注射剂(利培酮)剂量(每 2个月给药 1次) 75mg / 150mg 100mg / 200mg 125mg / 250mg 如果漏用,应尽快给予下一剂。给药频率不得高于推荐方案。可在每 1个月给药日期前后 1周内给药,但超过 1周时给药的安全性和有效性尚未得到确认。 2. 肾功能损害或肝功能损害患者 本品尚未在肾功能损害或肝功能损害患者中进行研究。 肾功能损害或肝功能损害患者开始使用本品前,应先通过口服利培酮进行剂量调整,至少达到每日 1次、每次 2 mg。口服剂量调整后,根据临床反应和耐受性,建议每 1个月给予本品 50 mg 1次。 3. 与强效 CYP2D6抑制剂及强效 CYP3A4诱导剂合用时的剂量调整 [参见注意事项 6. 相互作用] 1) 与强效 CYP2D6抑制剂合用 对于正在接受本品治疗的患者,如开始使用强效 CYP2D6抑制剂(例如氟西汀或帕罗西汀),利培酮的血浆浓度可能升高,因此建议在合用 CYP2D6抑制剂前给予较低剂量的本品。 对于正在接受本品最低剂量(每 1个月 1次,每次 50mg)治疗的患者,如开始使用强效 CYP2D6抑制剂,除非临床判断需要停止治疗,否则应继续以该剂量治疗。 停用强效 CYP2D6抑制剂对利培酮及 9-羟基利培酮药代动力学的影响尚未进行研究。 2) 与强效 CYP3A4诱导剂合用 开始使用强效 CYP3A4诱导剂(例如卡马西平)治疗时,前 4~8周内可能需要调整本品剂量,因此应密切监测患者。对于正在接受特定剂量本品治疗的患者,可考虑将剂量增加一个级别。对于每 1个月接受本品 125 mg 1次的患者,可考虑额外给予口服利培酮。 停用强效 CYP3A4诱导剂时,利培酮的血浆浓度可能升高,因此应重新评估本品剂量及额外口服利培酮剂量,并在必要时降低本品剂量。 对于每 1个月接受本品 50mg 1次的患者,除非临床判断需要停止治疗,否则应继续以该剂量治疗。

成分

进口商
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.

功效・作用

治疗成人精神分裂症

  • 精神分裂症
查看批准原文

本药用于治疗成人精神分裂症。精神分裂症是一种伴有幻觉、妄想等精神症状的疾病,使用本药可以改善症状,帮助提高日常生活的功能。

服用方法

成人服用量

1. 成人: 对于既往未接受过利培酮治疗的患者,应在使用本品前通过口服利培酮确认其耐受性。 本品应由医疗专业人员在腹部或上臂进行皮下注射,不得通过其他途径给药。(参见注意事项“9. 给药时的注意事项”) 对于正在接受稳定剂量口服利培酮治疗的患者,转换为本品时开始给药,并在最后一次口服给药的次日,每 1个月注射本品 1次。 • 正在接受口服利培酮治疗的患者的转换 口服利培酮转换为本品的方法请参见下表 1。转换时不建议给予负荷剂量或额外口服利培酮。既往口服利培酮每日剂量超过 5mg 的患者转换为本品,尚未进行研究。 表1. 从每日口服利培酮转换为本品时的推荐剂量 既往治疗(口服利培酮每日剂量)/ 本品剂量(每 1个月给药 1次) 2mg / 50mg 3mg / 75mg 4mg / 100mg 5mg / 125mg • 正在接受利培酮长效注射剂治疗的患者的转换 本品与每 2个月给药 1次的利培酮注射剂之间可以相互转换(参见表 2)。此时,应在原方案的下一次计划给药日给予新方案的首次剂量。根据变更情况调整给药计划。 表2. 本品与每 2个月给药 1次的利培酮注射剂之间转换时的剂量 本品剂量(每 1个月给药 1次)/尤杰迪2M注射剂(利培酮)剂量(每 2个月给药 1次) 75mg / 150mg 100mg / 200mg 125mg / 250mg 如果漏用,应尽快给予下一剂。给药频率不得高于推荐方案。可在每 1个月给药日期前后 1周内给药,但超过 1周时给药的安全性和有效性尚未得到确认。 2. 肾功能损害或肝功能损害患者 本品尚未在肾功能损害或肝功能损害患者中进行研究。 肾功能损害或肝功能损害患者开始使用本品前,应先通过口服利培酮进行剂量调整,至少达到每日 1次、每次 2 mg。口服剂量调整后,根据临床反应和耐受性,建议每 1个月给予本品 50 mg 1次。 3. 与强效 CYP2D6抑制剂及强效 CYP3A4诱导剂合用时的剂量调整 [参见注意事项 6. 相互作用] 1) 与强效 CYP2D6抑制剂合用 对于正在接受本品治疗的患者,如开始使用强效 CYP2D6抑制剂(例如氟西汀或帕罗西汀),利培酮的血浆浓度可能升高,因此建议在合用 CYP2D6抑制剂前给予较低剂量的本品。 对于正在接受本品最低剂量(每 1个月 1次,每次 50mg)治疗的患者,如开始使用强效 CYP2D6抑制剂,除非临床判断需要停止治疗,否则应继续以该剂量治疗。 停用强效 CYP2D6抑制剂对利培酮及 9-羟基利培酮药代动力学的影响尚未进行研究。 2) 与强效 CYP3A4诱导剂合用 开始使用强效 CYP3A4诱导剂(例如卡马西平)治疗时,前 4~8周内可能需要调整本品剂量,因此应密切监测患者。对于正在接受特定剂量本品治疗的患者,可考虑将剂量增加一个级别。对于每 1个月接受本品 125 mg 1次的患者,可考虑额外给予口服利培酮。 停用强效 CYP3A4诱导剂时,利培酮的血浆浓度可能升高,因此应重新评估本品剂量及额外口服利培酮剂量,并在必要时降低本品剂量。 对于每 1个月接受本品 50mg 1次的患者,除非临床判断需要停止治疗,否则应继续以该剂量治疗。

注意事项

本药在老年痴呆患者中使用可能增加死亡风险,因此未获准用于治疗与痴呆相关的精神病。 使用本药前,必须确认血栓症风险因素,并采取静脉血栓栓塞预防措施。 对利斯匹吨或本药成分过敏的患者绝对不能使用。 有心血管疾病、脑血管疾病、低血压、肾脏或肝功能障碍的患者、病史中有癫痫发作的患者、帕金森病或路易体痴呆患者、孕妇或哺乳期妇女应谨慎使用。 本药可以引起肌肉僵硬、颤抖、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、体重增加等多种副作用,若出现异常症状应立即与医疗人员咨询。 治疗期间应定期检查血糖及脂质指标,尽早发现和管理代谢异常。 本药会增加泌乳素水平,可能影响男女的生育功能,因此应仔细观察相关症状。 在服用本药期间可能出现低血压、晕厥、跌倒风险,因此需要注意,尤其是老年人需更为小心。 怀孕期间可能对胎儿产生影响,因此只有在必要时使用,哺乳期间应观察婴儿是否出现异常症状。 过量服用可能出现嗜睡、低血压、心率增加、癫痫发作等症状,因此需要立即就医。 本药必须由医疗专业人员以皮下注射方式给药,并在使用前保持在室温状态。 与其他药物合用时可能存在相互作用,因此正在服用的药物必须告知医疗人员,尤其是在与CYP2D6抑制剂或CYP3A4诱导剂合用时需要调整剂量和监测。 本药可能会导致嗜睡,驾驶或操作危险机械时需谨慎。 在治疗过程中,可能出现神经系统恶性综合征、迟发性运动障碍等严重副作用,因此若出现症状应立即告知医疗人员并采取适当措施。

副作用

  • 死亡率增加
  • 心力衰竭
  • 突然死亡
  • 肺炎
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 帕金森症
  • 坐立不安
  • 肌肉紧张异常
  • 震颤
再查看 231 项症状
  • 镇静
  • 眩晕
  • 焦虑
  • 视力模糊
  • 恶心
  • 呕吐
  • 上腹部疼痛
  • 胃部不适
  • 消化不良
  • 腹泻
  • 唾液分泌过多
  • 便秘
  • 口干
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 疲劳
  • 皮疹
  • 鼻塞
  • 上呼吸道感染
  • 鼻咽炎
  • 咽喉痛
  • 心动过速
  • 腹部不适
  • 胸痛
  • 虚弱
  • 鼻出血
  • 干燥皮肤
  • 体位性低血压
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 鼻窦炎
  • 尿路感染
  • 血液肌酸激酶增加
  • 心率增加
  • 背痛
  • 关节痛
  • 四肢疼痛
  • 失眠
  • 呼吸困难
  • 皮疹
  • 血液肌酸激酶增加
  • 窦性心动过缓
  • 窦性心动过速
  • 一度房室传导阻滞
  • 左束支阻滞
  • 右束支阻滞
  • 房室阻滞
  • 耳痛
  • 耳鸣
  • 高泌乳素血症
  • 眼充血
  • 眼分泌物
  • 结膜炎
  • 眼球运动
  • 眼睑肿胀
  • 眼肿胀
  • 眼睑边缘结痂
  • 眼干
  • 泪液分泌增加
  • 对光恐惧
  • glaucoma
  • 视力下降
  • 吞咽困难
  • 大便异常
  • 大便失禁
  • 胃炎
  • 嘴唇肿胀
  • 唇炎
  • 无唾液症
  • 外周水肿
  • 口渴
  • 步态障碍
  • 胸部不适
  • 类流感疾病
  • 凹陷性水肿
  • 水肿
  • 发冷
  • 懒惰
  • 患病感
  • 面部水肿
  • 不适感
  • 全身水肿
  • 药物戒断症候群
  • 外周冷感
  • 奇怪的感觉
  • 药物过敏
  • 肺炎
  • 流感
  • 耳感染
  • 病毒感染
  • 咽炎
  • 扁桃体炎
  • 支气管炎
  • 眼感染
  • 局部感染
  • 膀胱炎
  • 软组织感染
  • 中耳炎
  • 指甲真菌感染
  • 四肢皮炎
  • 支气管肺炎
  • 呼吸道感染
  • 支气管炎
  • 慢性中耳炎
  • 体温增加
  • 血清泌乳素增加
  • 丙氨酸氨基转移酶增加
  • 心电图异常
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 白细胞减少
  • 血糖增加
  • 血红蛋白减少
  • 血细胞比容减少
  • 体温降低
  • 血压降低
  • 氨基转移酶增加
  • 食欲降低
  • 疲乏感
  • 食欲不振
  • 关节肿胀
  • 关节僵硬
  • 骨骼肌胸痛
  • 姿势异常
  • 肌肉痛
  • 颈痛
  • 肌肉无力
  • 肌肉僵硬
  • 橫紋肌溶解症
  • 平衡障碍
  • 注意力障碍
  • 说话障碍
  • 对刺激无反应
  • 意识水平下降
  • 移动障碍
  • 一过性缺血发作
  • 协调性异常
  • 脑血管事故
  • 语言能力障碍
  • 晕厥
  • 意识丧失
  • 感觉减退
  • 运动延迟性障碍
  • 脑缺血
  • 脑血管障碍
  • 神经松弛剂恶性综合症
  • 糖尿病昏迷
  • 头部震颤
  • 焦虑
  • 情感麻木
  • 混乱状态
  • 睡眠中途失眠
  • 神经敏感
  • 睡眠障碍
  • 漠不关心
  • 性欲减退
  • 性感知异常
  • 多尿症
  • 排尿困难
  • 频尿
  • 尿失禁
  • 月经不规则
  • 无月经
  • 男性女性化乳腺
  • 乳溢
  • 阴道分泌物
  • 月经障碍
  • 勃起功能障碍
  • 逆行射精
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳腺增生
  • 喘鸣
  • 吸入性肺炎
  • 鼻窦充血
  • 发声障碍
  • 湿性咳嗽
  • 肺充血
  • 呼吸道充血
  • 支气管炎
  • 呼吸困难
  • 呼吸
  • 鼻子水肿
  • 红斑
  • 皮肤变色
  • 皮肤病变
  • 瘙痒
  • 皮肤障碍
  • 红斑性皮疹
  • 瘤状皮疹
  • 痤疮
  • 过度角化
  • 脂溢性皮炎
  • 全身性皮疹
  • 斑片型丘疹性皮疹
  • 低血压
  • 泛红
  • 垂睡
  • 晕厥
  • 发作
  • 持续勃起症
  • 高热
  • 低温
  • 神经松弛剂恶性综合症
  • 运动延迟性障碍
  • 脱发
  • 房颤
  • 心肺停搏
  • 紧张症
  • 葡萄糖代谢障碍
  • 糖尿病性酮症酸中毒
  • 味觉异常
  • 低血糖
  • 肠梗阻
  • 不适当的抗利尿激素分泌
  • 肠阻塞
  • 黄疸
  • 躁狂症
  • 胰腺炎
  • 脑垂体腺瘤
  • 性早熟
  • 肺栓塞
  • QT延长
  • 睡眠呼吸暂停综合症
  • 梦游症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 突然死亡
  • 血小板减少症
  • 血栓性血小板减少性紫癜
  • 尿液滞留
  • 水中毒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,避免接触空气和光线,温度应保持在2至8度的冷藏状态。 如此保存可以长时间保持药效。

外观·包装

外观

在冷藏条件下为白色或淡灰色的不透明固体;在室温下为白色或淡灰色的不透明悬浊液,装在无色透明的预填充注射器中,属于缓释注射剂

包装单位

1个预填充注射器/箱[预填充注射器(100mg/0.28mL)] - 100毫克/预填充注射器[预填充注射器(100mg/0.28mL)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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