药品信息
恩格利那片10/5毫克(恩格列净, 利格列汀)

恩格利那片10/5毫克(恩格列净, 利格列汀)

处方药片剂경구
成分・含量
利格列汀(微粉化)›5mg / 1片恩格列净(无定形)›10mg / 1片
生产/进口商
대화제약(주)
外观
双面凸起的圆形黄色薄膜包衣片
包装
瓶装 - 30片/瓶,瓶装 - 100片/瓶,PTP - 30片/PTP[10片/PTP×3]
许可状态
正常

品目基准编码 202502188 · 批准 2025.08.22 · 医保编码 645606010

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐初始剂量为每日一次恩格列净10毫克/利拉利汀5毫克。 在耐受恩格列净10毫克/利拉利汀5毫克的情况下,若需要额外的血糖控制,可将本药剂量调整为每日一次25/5毫克。 本药可在餐前或餐后服用。 药片应整片吞服。 若忘记服用本药,应尽早服用,但在下次服药时间12小时内则需跳过忘记的剂量,按计划服用。 不得在一天内服用双倍剂量。 特殊人群 肾功能障碍患者 为改善血糖控制,估算肾小管滤过率(eGFR)低于45 ml/min/1.73m2的患者不推荐使用本药。估算肾小管滤过率高于45 ml/min/1.73m2的患者无需调整剂量。 肝功能障碍患者 轻度或中度肝功能障碍患者无需调整剂量。由于未对重度肝功能障碍患者进行研究,因此不推荐使用本药。 老年人 根据年龄无需调整剂量。对75岁以上患者需考虑肾功能和液体量减少的风险。

成分

生产厂家
대화제약(주)

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,配合饮食和运动疗法使用。特别适用于恩格列净与利拉利汀联合使用的患者,改善血糖管理。通过这些方法,有效地控制糖尿病症状。

服用方法

成人服用量

本药的推荐初始剂量为每日一次恩格列净10毫克/利拉利汀5毫克。 在耐受恩格列净10毫克/利拉利汀5毫克的情况下,若需要额外的血糖控制,可将本药剂量调整为每日一次25/5毫克。 本药可在餐前或餐后服用。 药片应整片吞服。 若忘记服用本药,应尽早服用,但在下次服药时间12小时内则需跳过忘记的剂量,按计划服用。 不得在一天内服用双倍剂量。 特殊人群 肾功能障碍患者 为改善血糖控制,估算肾小管滤过率(eGFR)低于45 ml/min/1.73m2的患者不推荐使用本药。估算肾小管滤过率高于45 ml/min/1.73m2的患者无需调整剂量。 肝功能障碍患者 轻度或中度肝功能障碍患者无需调整剂量。由于未对重度肝功能障碍患者进行研究,因此不推荐使用本药。 老年人 根据年龄无需调整剂量。对75岁以上患者需考虑肾功能和液体量减少的风险。

注意事项

本药由两个成分恩格列净和利拉利汀组成,主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。 本药不适用于对恩格列净或利拉利汀过敏、1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者以及正在进行透析的患者。 肾功能减退的患者应定期检查本药的效果和安全性,尤其是在进行肾功能检查及相关药物使用前后需进行监测。 对于轻度至中度心力衰竭患者应谨慎使用,重度心力衰竭患者则不推荐使用。 在使用本药期间可能会发生急性胰腺炎,因此若出现严重腹痛应立即停药并咨询医生。 此外,若出现皮肤出现水泡的水泡性类天疱疮症状,应停用本药并咨询专家。 尿路感染和生殖器真菌感染常常发生,因此出现感染症状时应迅速治疗。 低血糖风险,尤其是与胰岛素或磺酰脲合用时需特别注意,因此应仔细观察血糖变化。 因液体量减少可能导致低血压或脱水症状,特别是老年人或正在服用降压药的患者需仔细确认血压和液体状态。 本药可能引发严重代谢异常,称为酮症酸中毒,若出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即就医。 有报告表明会出现会阴部坏死这样罕见且严重的感染,若会阴部出现疼痛或肿胀,应立即就医。 在怀孕期间最好避免使用本药,哺乳期时建议停止哺乳。 在18岁以下儿童中尚未确定安全性和有效性,因此最好不使用。 若出现过量,应立即在医院进行适当的治疗,本药应存放在儿童触及不到的地方。 在服用本药期间,进行驾驶或机械操作时需注意低血糖,若出现症状,应立即采取措施。

副作用

尿路感染,阴道念珠菌病,外阴炎,龟头炎,其他生殖器感染,过敏,血管性水肿,荨麻疹,低血糖,口渴,酮症,咳嗽,便秘,胰腺炎,口腔溃疡形成,瘙痒,皮疹,水泡性类似天疱疮,横纹肌溶解,血容量减少,尿频,排尿困难,间质性肾小管炎,淀粉酶升高,脂肪酶升高,红细胞体积比升高,血清脂质升高,上腹部疼痛,小肠大肠炎,肠梗阻,胃肠炎,带状疱疹,膀胱炎,急性肾盂肾炎,支气管炎,前庭神经细胞炎,脓毒症,肺炎,食欲减退,脱水,高血糖,脑梗塞,言语障碍,阿尔茨海默症痴呆,胸痛,发热,面部水肿,疲劳,慢性阻塞性肺疾病,哮喘,糖尿病足,皮肤病变,横纹肌溶解,血容量减少,急性肾损伤,终末期肾病,急性胆管炎,急性胆囊炎,胆管炎,眩晕,肾移植失败,脑梗塞,头痛,嗜睡,胸部不适,虚弱,鼻血,口咽部疼痛,发声障碍,过敏性鼻炎,运动性呼吸困难,湿性咳嗽,流涕,肺肿块,关节痛,骨质疏松,关节病,肌肉骨骼不适,肌炎,肌肉疼痛,软组织肿块,绝经后骨质疏松,肩袖损伤,血液中三酰甘油升高,尿液中白蛋白/肌酐比率升高,尿白细胞阳性,血红蛋白减少,血液钾升高,血液肌酐升高,血液肌酐酸激酶活性升高,ALT升高,AST升高,男性型脱发,出汗过多,脱发,皮肤炎,焦虑,情绪障碍,失眠,抑郁,挫伤,骨挫伤,脑震荡,半月板损伤,骨折,手部骨折,矽肺病,撕裂伤,充血性心力衰竭,心绞痛,急性心肌梗塞,心悸,不稳定性心绞痛,心脏骤停,干眼症,白内障,眼部不适,过敏性结膜炎,多尿,蛋白尿,腹压性尿失禁,血尿,低血压,潮红,肝脂肪变性,胆石症,听力下降,勃起功能障碍,甲状腺肿,贫血,食欲减退,肥胖,继发症,低钠血症,维生素D缺乏,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,圆形湿疹,汗疹,皮脂腺过度增生,腰椎脊柱管狭窄,肌肉疼痛,四肢疼痛,肌肉骨骼胸痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,侧腹痛,骨折痛,肌肉无力,骨关节炎,散光,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,黄斑纤维化,眼充血,病理性近视,视网膜脱落,视网膜晶体,视网膜静脉阻塞,裂孔性视网膜脱落,眼睑肿胀,视力障碍,玻璃体漂浮物,玻璃体出血,鼻出血,老年性呼吸困难,湿性咳嗽,痰残留,皮肤热伤,肋骨骨折,腱鞘炎,动脉硬化,深静脉血栓形成,糖尿病血管病,周围动脉闭塞性疾病,不稳定性心绞痛,高血压,失眠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气和湿气中。推荐的存储温度为1度至30度的室温。这样可以安全地保持药物效果。

外观·包装

外观

双面凸起的圆形黄色薄膜包衣片

包装单位

瓶装 - 30片/瓶,瓶装 - 100片/瓶,PTP - 30片/PTP[10片/PTP×3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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