杰帕津多欧片12.5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应结合患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，使用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及目前使用的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原恩格列净剂量及原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应随餐服用本品。 漏服本品时，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过漏服剂量。 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于eGFR为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，可通过调整剂量使用本品。这些患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。使用本品时，盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用中的第1)项）。 如肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的第2)项）。 75岁以上患者应考虑肾功能及容量不足的风险。

本药可能引起严重乳酸酸中毒，因此肾功能不良或有心血管疾病的患者需特别注意。 此外，与胰岛素或磺脲类药物联合使用时可能存在低血糖风险，需仔细观察血糖状态。 对本药成分过敏或有严重肾功能障碍、急性感染、心力衰竭、糖尿病酮症酸中毒等特定疾病者应禁用。 进行碘造影剂检查前后需暂时停用本药，确认肾功能后再重新开始服用。 孕妇及哺乳期妇女应避免服用本药。 本药可能受到肾功能影响，因此治疗前及治疗过程中应定期进行肾功能检查。 流体容量减少风险的患者，如即将脱水或有严重腹泻、呕吐时需特别小心。 在服用本药期间可能发生生殖道及尿路感染，若出现感染症状应立即咨询医疗人员。 维生素B12含量可能降低，因此若长期服用建议定期进行血液检查以加以确认。 酒精摄入可能增加乳酸酸中毒风险，因此服用期间应避免过量饮酒。 老年人因肾功能下降，可能增加本药副作用风险，因此需要调整剂量并监测肾功能。 本药可能引起低血糖，尤其是在与胰岛素或降糖药合用的情况下应频繁检查血糖。 在手术或急性疾病期间，应暂时停用本药，待情况稳定后再重新开始服用。 在驾驶或操作机械时，由于未充分确认本药的影响，请给予注意。 在服用本药期间按医嘱定期检查健康状况，如出现异常症状应立即咨询。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，维生素B12减少及缺乏，酮症，乳酸酸中毒，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血中肌酐增加，肾小球滤过率减少，阴道毛滴虫病，外阴阴道炎，龟头炎，会阴部坏死，血中肌酐增加，肾小球滤过率减少，慢性胃炎，各种胃肠道障碍，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝骨折，上肢炎，面颅骨骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗死，酮症，尿路感染性败血症，肾盂肾炎，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，会阴部坏死，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，急性肾盂肾炎，头痛，脑梗塞，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，输尿管结石，急性肾损伤，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿液潴留，尿路疼痛，尿液异常，外阴瘙痒，良性前列腺增生，失眠，头晕，胸部不适，胸痛，无力，体重减少，糖尿病性视网膜病变，眼干，咳嗽，呼吸困难，不稳定型心绞痛，高血压，不安

本药需存放在密封容器中，以防暴露于空气或湿气。保存温度应保持在1度至30度之间的室温，以良好保持药效。

外观

深棕色带紫色的双面凸形椭圆形薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 60片/瓶，PTP - 60片/盒[(10片/PTP x 6)]