杰帕津多片5/500毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物（如胰岛素）联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）和原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少二甲双胍相关胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 漏服本品时，应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量；遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应开始分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见注意事项3.下列患者慎用中的第1）项）。 如果肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见注意事项2.下列患者禁用中的第2）项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及血容量减少的风险。

本药为用于糖尿病治疗的药物，具有双重成分共同作用以控制血糖。 本药不应在肾功能较差或有特定严重疾病的患者中使用。 在服用过程中可能会发生低血糖、乳酸酸中毒、酮症酸中毒等严重副作用，若出现症状应立即咨询医生。 特别是在肾功能降低或面临液体丧失风险的患者应定期进行肾功能检查并密切观察情况。 本药可能会在部分患者中引发尿路感染或生殖道感染，出现相关症状时需尽快治疗。 孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女应避免使用本药。 老年人或营养状况不佳的患者低血糖风险较高，服用时需特别小心。 服用期间建议避免饮酒，手术或放射性造影剂施用前后应暂时停药。 同时使用其他糖尿病药物或利尿剂等时，可能需要调整剂量以降低低血糖或脱水的风险。 在服用过程中维生素B12水平可能降低，因此若长期使用，建议定期进行血液检查。 本药不建议用于儿童，老年人应根据肾功能调整剂量。 如发生过量，可能出现乳酸酸中毒等严重副作用，应立即进医院治疗。 本药应存放于原包装中，放在儿童触及不到的地方。

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿增多、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、食欲减退、便秘、肝功能检查异常、肝炎、味觉异常、瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、血管性水肿、排尿困难、间质性肾小管炎、口渴、血清脂质增加、血中肌酐增加、肾小管滤过率降低、阴道念珠菌感染、外阴阴道炎、龟头炎、会阴部坏死、维生素B12减少及缺乏、酮症、乳酸酸中毒、体液量减少、血压降低、低血压、血容量减少、直立性低血压、晕厥、头痛、头晕、失眠、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、腹泻、恶心、胃溃疡、结肠炎、缺血性结肠炎、大肠出血、慢性胃炎、便秘、胃炎、腹部不适、肛门失禁、口干、胃肠道障碍、胃食管反流病、口腔不适、唾液腺疼痛、脑梗塞、软组织炎、肺炎、脚踝骨折、肱骨炎、面部骨折、肌肉骨骼疼痛、心肌梗塞、宫颈炎、高胆固醇血症、异常脂质血症、维生素D缺乏、鼻咽炎、上呼吸道感染、乏力、胸部不适、胸痛、发热、血管支架狭窄、血管支架血栓形成、丙氨酸氨基转移酶增高、天冬氨酸氨基转移酶增高、体重减轻、尿路结石、宫颈发育不良、阴囊疼痛、性功能障碍、高血糖症、低钠血症、真皮囊肿、脂溢性皮炎、特应性皮炎、糖尿病足、环形湿疹、汗疱、皮脂腺增生、腰椎管狭窄、肌肉疼痛、四肢疼痛、肌肉骨骼性胸痛、关节痛、颈椎狭窄、纤维肌痛、侧腹疼痛、骨折疼痛、肌肉无力、骨关节炎、骨质疏松、旋转袖带综合征、散光、白内障、过敏性结膜炎、视力模糊、角膜糜烂、青光眼、黄斑纤维化、眼部不适、眼结膜充血、病理性近视、视网膜脱落、视网膜晶状体、视网膜静脉栓塞、裂孔性视网膜脱落、眼睑肿胀、视觉障碍、玻璃体浮游物、玻璃体出血、鼻出血、哮喘、劳作性呼吸困难、湿性咳嗽、过敏性鼻炎、痰液残留、咳嗽、皮肤撕裂、挫伤、肋骨骨折、脑震荡、角膜擦伤、摔倒、手骨折、腱鞘囊肿、开放性眼外伤、骨盆骨折、交通事故、脾脏损伤、胸骨骨折、心绞痛、心悸、普林茨梅塔尔心绞痛、冠心病、心动过速、动脉粥样硬化、深静脉血栓形成、糖尿病性血管病、外周动脉闭塞性疾病、巴特肿块良性肿瘤、良性卵巢肿瘤、膀胱癌、珍珠肿、胃癌、平滑肌瘤、胰腺癌、直肠癌、甲状腺癌、子宫平滑肌瘤、焦虑、抑郁症、睡眠障碍、急性胆囊炎、自身免疫性肝炎、胆石症、肝炎、耳痛、体位性眩晕、眩晕、贫血、淋巴结病、甲状腺功能减退、甲状腺肿块

本药须密封存放，以避免暴露在空气或潮湿环境中。建议的存放温度为1度至30度之间的常温。

外观

橙黄色双凸椭圆形薄膜包衣片

包装单位

瓶装 - 60片/瓶，PTP - 60片/盒[(10片/PTP x 6)]