薬情報
ゼファジンデュオ錠5/500ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

ゼファジンデュオ錠5/500ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
제일약품(주)
外形
オレンジ-黄色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
ボトル - 60錠/ボトル、PTP - 60錠/箱[(10錠/PTP x 6)]
承認状況
正常

品目基準コード 202501742 · 承認 2025.07.10 · 保険コード 645406540

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジンは1日最大25 mg、メトホルミンは1日最大2000 mgを超えない範囲で、各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなどの他の薬物と併用する場合、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計10 mg)で、従来のメトホルミンの服用量を推奨します。

成分

製造会社
제일약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者において、食事療法及び運動療法を補助し、血糖コントロールを改善するために使用されます。特に血糖が十分にコントロールされていない患者に投与され、心血管疾患を伴う場合は専門家の指導に従うことが重要です。このような併用療法は患者の血糖を効果的に改善し、心血管健康管理に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジンは1日最大25 mg、メトホルミンは1日最大2000 mgを超えない範囲で、各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなどの他の薬物と併用する場合、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計10 mg)で、従来のメトホルミンの服用量を推奨します。

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用される薬で、二つの成分が共同で作用して血糖をコントロールします。 この薬は腎機能が良くない患者や特定の重篤な疾患がある場合には使用を避けるべきです。 服用中には低血糖、乳酸アシドーシス、ケトンアシドーシスなどの重篤な副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 特に腎機能が低下しているか、体液喪失のリスクがある患者は定期的に腎機能検査を受け、状態を注意深く観察するべきです。 この薬は一部の患者において尿路感染症や生殖器感染症が発生する可能性があるため、関連症状がある場合は早急に治療する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用しないことが安全です。 高齢者や栄養状態が良くない患者は低血糖のリスクが高いため、服用時には注意が必要です。 この薬を服用している間はアルコールの摂取を避け、手術や放射線造影剤投与の前後には服用を一時中断するべきです。 また、他の糖尿病薬や利尿薬などと併用する場合は、低血糖や脱水症状のリスクを減らすために用量調整が必要になることがあります。 服用中はビタミンB12の値が低下する可能性があるため、長期使用する場合は定期的な血液検査が推奨されます。 この薬は子供に使用することは推奨されておらず、高齢者は腎機能に応じて用量を調整する必要があります。 過剰摂取の場合は乳酸アシドーシスなどの重篤な副作用が現れる可能性があるため、直ちに病院で治療を受けるべきです。 この薬は元の容器に保管し、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の浮腫(むくみ)、血管浮腫、ケトンアシドーシス、乳酸アシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、急性腎損傷、急性腎不全、肝機能検査異常、肝炎、肝損傷、肝胆道系異常、脳梗塞、心筋梗塞、心不全、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常(黄疸)、深刻な神経系症状、重度の浮腫または排尿異常、尿管結石症、急性

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、血管浮腫、排尿増加、排尿困難、渇き、低血糖、ビタミンB12低下及び欠乏、膣カンジダ症、外陰部炎、亀頭炎及び他の生殖器感染、体液量減少、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率降低、頭痛、めまい、不眠、不安、無力症、胸部不快感、胸痛、体重減少、外陰

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、しっかりと密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の範囲の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

オレンジ-黄色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

ボトル - 60錠/ボトル、PTP - 60錠/箱[(10錠/PTP x 6)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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