恩帕普罗美特缓释片5/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于晚间每日服用1次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍的剂量应逐渐增加。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日1次，每次服用1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解并随粪便排出。尚不清楚粪便排出的物质中是否含有药物的活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品，医务人员应评估其血糖是否得到适当控制（参见注意事项，5. 一般注意事项）。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的初始推荐剂量为每日总剂量恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 从恩格列净与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应按其原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。（参见注意事项 4. 不良反应及 6. 相互作用）。 由于需要根据肾功能调整剂量，建议在开始使用本品前以及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60 mL/min/1.73m2]，若耐受性良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状，可按以下方式通过调整盐酸二甲双胍剂量使用本品。 - 盐酸二甲双胍缓释剂型的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是用于糖尿病治疗的药物，主要成分为恩帕格列净和美托洛尔。 使用本药时注意罕见副作用乳酸酸中毒的发生。乳酸酸中毒是一种血液中乳酸过度积累导致的严重状态，可能出现呕吐、腹痛、肌肉痛、呼吸急促等症状。 此外，本药与其他糖尿病药物联合使用时可能出现低血糖症状，因此需仔细观察血糖水平。 肾功能中度以上下降或急性肾损伤的患者禁用本药。定期检查肾功能是否正常很重要。 在急性感染、脱水、手术前后、心力衰竭等严重健康状况下，也应停止使用本药，并在健康恢复后再次开始使用。 本药可能增加生殖道和尿路感染的风险，因此出现感染症状时应立即咨询医疗人员。 美托洛尔成分可能降低维生素B12水平，因此长期服用时建议定期检查维生素B12水平。 孕妇或可能怀孕的女性，以及哺乳期女性，在服用本药时应保持谨慎。 老年人，特别是75岁以上的人群，因液体量丧失及肾功能下降的风险更高，因此使用时需格外小心。 本药不得撕碎、咀嚼，应用整片吞服，药片壳排出于粪便是正常的现象。 过量服用可能导致低血糖或乳酸酸中毒等风险，因此应严格遵守服用剂量，若出现异常症状应立即告知医疗人员。 在服用期间，建议避免饮酒，定期监测血糖和肾功能。 最后，本药可能与多种药物相互作用，因此如在服用其他药物时应务必告知医疗人员。

严重乳酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，维生素B12减少和缺乏，酮症酸中毒，乳酸酸中毒，体液量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检测异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小球滤过率降低，阴道毛腺炎，外阴炎，阴茎头炎，会阴部坏死，头痛，头晕，脑梗塞，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，缺血性结肠炎，大肠出血，软组织炎，肺炎，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体旁脓肿，肺结核，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，急性肾盂肾炎，头痛，脑梗塞，颅内动脉瘤，无力，胸部不适，胸痛，踝骨折，上臂炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，心绞痛，心肌梗塞，不稳定性心绞痛，失眠，焦虑，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，高血糖，低钠血症，糖尿病足，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，圆形湿疹，痱子，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖症候群，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼部充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶体，视网膜静脉栓塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，潮湿性咳嗽，过敏性鼻炎，咳痰，咳嗽，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，胫腓韧带症候群，开放性眼球伤害，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心悸，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病性血管疾病，外周动脉栓塞性疾病，子宫颈炎，性功能障碍，萎缩性外阴炎，子宫颈异型增生，阴道分泌物，记忆障碍，颈动脉狭窄，糖尿病神经病，面部麻痹，记忆异常，神经痛，帕金森症，多发性神经病，感觉障碍，嗜睡，中枢神经系统源性眩晕，体位性头晕，面部麻痹，嗜睡，耳痛，体位性眩晕，眩晕

本药呈现对空气或湿气敏感，务必保存在密闭容器中。建议存放温度在1至30度之间的室温，这样可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观

灰色的双面凸起的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶