恩帕普罗美特缓释片12.5/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于晚间每日服用1次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍的剂量应逐渐增加。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日1次，每次服用1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 为保持缓释特性，应整片吞服本品。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的初始推荐剂量为每日总剂量恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 从恩格列净与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应按其原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60 mL/min/1.73m2]，若耐受性良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状，可按以下方式通过调整盐酸二甲双胍剂量使用本品。 - 盐酸二甲双胍缓释剂型的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药为用于糖尿病治疗的药品，主要成分为恩帕格列净和美克洛尔。 本药可能会引起罕见的乳酸中毒这种严重副作用，乳酸中毒可能危及生命，因此需特别注意。 同时，与胰岛素或磺醇尿药物一起使用时，可能会发生低血糖，因此需小心。 本药不应用于某些患者，例如肾功能严重减退患者、急性感染或心脏疾病患者、1型糖尿病患者、孕妇等。 在使用碘造影剂的检查前后，应暂停使用本药并在确认肾功能后再重新开始。 肾功能稍减退的患者、高龄者以及有液体流失风险的患者在使用本药时应更加谨慎，并应定期检查肾功能。 本药可能会导致某些患者出现尿路感染或生殖器感染、排尿增加等副作用，因此出现症状时应咨询医疗专业人员。 由于含有美克洛尔成分，可能出现胃肠道不适，且维生素B12水平可能降低，因此长期服用时建议检查维生素B12水平。 饮酒可能增加乳酸中毒的风险，因此在服用本药期间应避免过量饮酒。 本药应整片吞服，不可压碎或咀嚼，老年人或肾功能减退的患者需要调整剂量并定期检测。 在服用本药期间如出现发热、生殖器部位疼痛、皮疹、严重的胃肠道症状、低血糖症状等，应立即告知医疗人员。 如需手术或发生重大疾病时，应咨询医疗专业人员，可能需要暂停服用本药。 本药可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，务必告知医疗专业人员。

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本药应存放在密闭容器中，以防暴露于空气或湿气。良好的存放温度建议在1度至30度之间的室温下。

外观

棕色两面凸起的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶