恩普津美特缓释片10/1000毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于晚间每日服用1次。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日1次，每次服用1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍的剂量应逐渐增加。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解并随粪便排出。 尚不清楚粪便排出的物质中是否含有药物的活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品，医务人员应评估其血糖是否得到适当控制（参见注意事项，5. 一般注意事项）。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的初始推荐剂量为每日总剂量恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应按其原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 ⦁ 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。（参见注意事项 4. 不良反应及 6. 相互作用）。 特殊人群 肾功能损害 由于需要根据肾功能调整剂量，建议在开始使用本品前以及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2]，若耐受性良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状，可按以下方式通过调整盐酸二甲双胍剂量使用本品。 - 盐酸二甲双胍缓释剂型的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药用于治疗2型糖尿病，帮助控制血糖。 本药可能引起罕见的严重副作用——乳酸酸中毒，因此肾功能不良或有肝功能问题的患者不应使用。 此外，与胰岛素或磺脲类药物联合使用时有低血糖的风险，需加以注意。 肾功能中度或以上受损的患者、急性感染或脱水状态、心力衰竭患者、1型糖尿病患者、急性或慢性代谢性酸中毒患者等应避免使用本药。 在使用碘造影剂的检查前后，应暂时中断本药的投用，并在确认肾功能正常后再重新开始。 本药可能会引起排尿增加、尿路感染、生殖器感染等副作用，若出现感染症状应立即咨询医生。 此外，可能出现低血糖症状，应定期进食，并在与高风险的低血糖药物合用时调整剂量。 老年人或体液量减少的患者需谨慎观察因脱水和低血压的风险。 怀孕中或可能怀孕的女性以及哺乳期女性不建议使用本药。 过量使用可能导致乳酸酸中毒等严重副作用，需立即就医并可能需要透析。 本药应整体吞下，切勿溶解或咀嚼，药片外壳可能排泄于粪便中，这属于正常现象。 在服用期间如有异常症状或怀疑存在副作用，应立即咨询医务人员。

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本药需保存在密闭容器中，以防暴露于空气或湿气中，存放温度建议在1度至30度的常温下保持。

外观

淡粉色双面凸圆形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶