エンプロジンメト徐放性錠剤10/1000ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

成人服用量

この薬の用量は各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25mgと徐放性メトホルミン塩酸塩2000mgを超えない範囲内で各患者の現在の治療法、有効性、および耐容性を考慮して決定します。 この薬はメトホルミンによる消化管の副作用を減少させるために食事とともに1日1回夕食時に服用します。 この薬10/1000mg徐放性錠剤または25/1000mg徐放性錠剤は1日1回、1回1錠を服用します。 この薬5/1000mg徐放性錠剤または12.5/1000mg徐放性錠剤を服用している患者は1日1回、1回2錠を同時に服用します。 メトホルミン使用に関連する消化管の副作用を減少させるために、メトホルミン塩酸塩の用量増加は徐々に進めるべきです。 徐放性の特性を維持するために、この薬は砕いたり、割ったり、すりつぶしたり、噛んだりせずに飲み込む必要があります。この薬が不完全に溶解し、便として排泄されることがあります。 便として排泄された物質に薬剤の主成分が含まれているかどうかは知られていません。患者がこの薬が便の中で発見されることを繰り返し報告する場合、医療スタッフは血糖が適切にコントロールされているか評価します（使用上の注意、5. 一般的注意項参照）。 ⦁ メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者がこの薬を服用する場合、初回推奨用量は1日総量としてエンパグリフロジン10mgとメトホルミンの既存の服用量であり、エンパグリフロジン10mgに対する耐容性が優れていて追加の血糖コントロールが必要な場合、エンパグリフロジン25mgに増量できます。 ⦁ エンパグリフロジンとメトホルミンの併用療法でこの薬に切り替える患者は、エンパグリフロジンの既存の服用量とメトホルミンの既存の服用量で投与します。 メトホルミンの速放性から徐放性製剤への変換時には、血糖コントロールを密接にモニタリングし、用量調整が適切に行われなければなりません。 ⦁ この薬とスルホニルウレアまたはインスリンを併用投与する場合は、低血糖の発生のリスクを減少させるためにスルホニルウレアまたはインスリンの用量減少を考慮することができます。（使用上の注意6. 相互作用参照）。 特殊集団 腎障害 腎機能に基づく用量調整が必要なため、この薬投与前および投与後に定期的に腎機能の評価が推奨されます。 軽度の腎障害患者[クレアチニンクリアランス(CrCl) ≧ 60mL/minまたは推定糸球体濾過率(eGFR) ≧ 60mL/min/1.73m2]ではこの薬の用量調整は必要ありません。 中等度の腎障害患者[CKD stage 3A、クレアチニンクリアランス(CrCl) ≧ 45mL/minおよび<60mL/minまたは推定糸球体濾過率(eGFR) ≧ 45mL/min/1.73m2および<60mL/min/1.73m2]では耐容性が優れており乳酸アシドーシスのリスクを増加させるような他の症状を伴っていない場合、次のようにメトホルミン塩酸塩の用量調整により使用することができます。 - 徐放性メトホルミン塩酸塩の初回用量は1日1回500mgまたは750mgであるため、この薬で投与を始めてはいけません。 メトホルミン塩酸塩の1日最大用量は1000mgです。 もしクレアチニンクリアランス(CrCl)が45mL/min未満または推定糸球体濾過率(eGFR) 45mL/min/1.73m2未満に減少する場合、この薬を直ちに中止する必要があります。 高齢者 75歳以上の患者は腎機能と体液量減少のリスクを考慮する必要があります。

この薬は2型糖尿病治療に使用される薬で、血糖をコントロールするのに役立ちます。 この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用を引き起こす可能性があるため、腎機能が良くないか肝機能に問題がある患者は使用してはいけません。 また、インスリンやスルホニルウレア系薬物と併用する場合は低血糖のリスクがあるので注意が必要です。 腎機能が中等度以上に障害されている患者、急性感染症や脱水状態、心不全患者、1型糖尿病患者、急性または慢性の代謝性アシドーシス患者などはこの薬を服用してはいけません。 ヨウ素造影剤を使用する検査の前後には一時的にこの薬の投与を中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再開しなければなりません。 この薬は排尿の増加、尿路感染、生殖器感染などの副作用が発生する可能性があるため、感染症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 また、低血糖の症状が現れる可能性があるので、食事を定期的に摂取し、低血糖のリスクが高い薬物と併用する場合は用量調整が必要です。 高齢者や体液量が減少した患者は脱水および低血圧のリスクがあるため注意深く観察する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良いです。 過量服用時には乳酸アシドーシスなどの重篤な副作用が発生する可能性があるため、直ちに医院で治療を受ける必要があり、血液透析が必要となる場合があります。 この薬は錠剤を砕いたり噛んだりせず、丸ごと飲み込む必要があり、錠剤の皮膜が便として排出されることがありますが、これは正常です。 服用中に異常症状や疑わしい副作用があれば直ちに医療スタッフに相談してください。

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、会陰部壊死、ケトンアシドーシス、乳酸アシドーシス、重度の皮膚異常反応（重度の発疹）、重度のアレルギー反応（じんましん、重度のむくみなど）、心筋梗塞、脳梗塞、急性腎障害、急性腎盂腎炎、尿路性敗血症、肺炎、敗血症、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、肝炎、肝異常（黄疸）、重度の浮腫、血圧上昇、重篤な神経系症状（頭痛、脳梗塞、意識）

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、じんましん、血管浮腫、排尿困難、ビタミンB12の減少および欠乏、渇き、血清脂質上昇、血中クレアチニンの増加、糸球体濾過率の減少、無力症、胸部不快感、体重減少、外陰部掻痒、眠れない、めまい、頭痛、胸痛

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

淡いピンク色の両面凸型卵形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶