安普列特缓释片10/1000毫克（安格列净，盐酸二甲双胍）

成人服用量

本药的剂量应不超过各成分的每日最大推荐剂量，即安格列净25mg和缓释盐酸二甲双胍2000mg，具体依据每位患者的当前治疗方法，有效性及耐受性而定。 本药与餐同服，每日一次，建议在晚上服用，以减少因盐酸二甲双胍引起的胃肠道不良反应。 本药10/1000毫克缓释片或25/1000毫克缓释片每日一次，每次1片服用。 服用本药5/1000毫克缓释片或12.5/1000毫克缓释片的患者每次同时服用2片，每日一次。 为减少盐酸二甲双胍使用引起的胃肠道副作用，应逐渐增加盐酸二甲双胍的剂量。 为维持缓释特性，本药不可分割、破碎、研磨或咀嚼，应整片吞服。本药如不完全溶解可能排泄于粪便中。 对于从粪便中排泄的物质是否包含药物的主要成分尚无定论。如患者反复报告该药在粪便中被发现，医务人员应评估血糖是否得到适当控制（参见使用注意事项，第5节，一般注意事项）。 有初始推荐剂量的患者，若以安格列净10毫克和盐酸二甲双胍现有剂量服用，并且对安格列净10毫克耐受良好需要额外血糖控制时，可增加至安格列净25毫克。 对于安格列净与盐酸二甲双胍联合治疗的患者，转换为本药时使用安格列净的现有剂量和盐酸二甲双胍的现有剂量。 由速释制剂转换为缓释制剂时，血糖控制需密切监测，并须适当调整剂量。 如本药与磺脲类或胰岛素联合使用，需考虑适当减少磺脲类或胰岛素的剂量，以减少低血糖发生的风险。（参见使用注意事项第4节，副作用及第6节，药物相互作用）。 特殊人群 肾功能障碍 本药需根据肾功能进行剂量调整，因此在使用前及使用后周期性评估肾功能是推荐的。 轻度肾功能障碍患者[肌酐清除率（CrCl）≥60 mL/min 或 估算肾小管滤过率(eGFR) ≥60 mL/min/1.73 m2]无需调整本药剂量。 中度肾功能障碍患者[慢性肾病3A期，肌酐清除率（CrCl）≥45 mL/min且<60mL/min 或 估算肾小管滤过率(eGFR) ≥45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2]若耐受性良好且未伴随其他可能增加乳酸酸中毒风险的症状，可按盐酸二甲双胍的剂量调整如下使用。 - 缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500毫克或750毫克，因此不应开始用本药投药。 盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000毫克。 如肌酐清除率（CrCl）降至低于45 mL/min或估算肾小管滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2，必须立即停止本药。 老年人 75岁以上的患者应考虑肾功能和体液减少的风险。

本药用于治疗2型糖尿病，帮助控制血糖。 本药可能引起罕见的严重副作用——乳酸酸中毒，因此肾功能不良或有肝功能问题的患者不应使用。 此外，与胰岛素或磺脲类药物联合使用时有低血糖的风险，需加以注意。 肾功能中度或以上受损的患者、急性感染或脱水状态、心力衰竭患者、1型糖尿病患者、急性或慢性代谢性酸中毒患者等应避免使用本药。 在使用碘造影剂的检查前后，应暂时中断本药的投用，并在确认肾功能正常后再重新开始。 本药可能会引起排尿增加、尿路感染、生殖器感染等副作用，若出现感染症状应立即咨询医生。 此外，可能出现低血糖症状，应定期进食，并在与高风险的低血糖药物合用时调整剂量。 老年人或体液量减少的患者需谨慎观察因脱水和低血压的风险。 怀孕中或可能怀孕的女性以及哺乳期女性不建议使用本药。 过量使用可能导致乳酸酸中毒等严重副作用，需立即就医并可能需要透析。 本药应整体吞下，切勿溶解或咀嚼，药片外壳可能排泄于粪便中，这属于正常现象。 在服用期间如有异常症状或怀疑存在副作用，应立即咨询医务人员。

严重副作用

荨麻疹，血管性水肿，会阴坏死，酮酸中毒，乳酸酸中毒，严重皮肤异常反应（重度皮疹），严重过敏反应（荨麻疹、严重肿胀等），心肌梗塞，脑梗塞，急性肾损伤，急性肾盂肾炎，尿源性败血症，肺炎，败血症，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，肝炎，肝异常（黄疸），严重水肿，血压升高，严重神经系统症状（头痛，脑梗塞，意识障碍

轻微副作用

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，味觉异常，瘙痒，皮疹，红斑，荨麻疹，血管性水肿，排尿困难，维生素B12减少及缺乏，口渴，血清脂质增加，血肌酐增加，肾小管滤过率下降，虚弱，胸部不适，体重下降，外阴瘙痒，失眠，头晕，头痛，胸痛

本药需保存在密闭容器中，以防暴露于空气或湿气中，存放温度建议在1度至30度的常温下保持。

外观

淡粉色双面凸圆形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶