恩帕贝克斯片5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定，且不得超过各成分每日最大推荐剂量：恩格列净 25 mg和二甲双胍 2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净 5 mg每日2次（每日总量 10 mg）及原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净 10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需要进一步控制血糖，可将恩格列净增加至 25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量 10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 本品应随餐服用，以减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 忘记服用本品时，应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量；遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能不全患者 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次 500 mg或850 mg，因此应先分别以恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。使用本品时，盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.下列患者慎用中的第1)项）。 若肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.下列患者禁用中的第2)项）。 老年患者 对于75岁及以上患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药有助于控制血糖。 服用时可能会发生罕见的严重乳酸酸中毒副作用，需要注意。 与其他糖尿病治疗药物联合使用时可能会造成低血糖，应谨慎。 肾功能中等以上受损的患者，以及急性肾问题、严重感染、心力衰竭患者等不宜服用本药。 进行碘造影剂检查时应暂时停用本药，并在确认肾功能正常后再恢复服用。 术前也应停用本药一段时间，恢复后再服用较为安全。 大量饮酒的患者或肝功能受损患者也应避免服用本药。 怀孕或哺乳期的女性应禁止使用本药。 服用期间应定期进行肾功能检查，如出现低血糖症状或感染症状应立即联系医务人员。 本药可能增加尿路感染和生殖系统感染的风险，如出现感染症状需迅速治疗。 长期服用可能导致维生素B12水平下降，建议进行维生素B12检测。 可能出现头晕、呕吐、腹泻、腹痛等胃肠道不适，若症状严重应咨询医生。 老年人因肾功能下降风险较高，服用时需更为谨慎。 服用本药期间，定期检查血糖控制情况，如出现低血糖症状需进行适当应对。 如过量服用，须立即就医并接受适当的治疗，尤其是出现乳酸酸中毒症状时需要紧急治疗。 药物应存放在儿童无法接触的地方，并应保存在原包装内更为安全。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质升高，血中肌酐增加，肾小球滤过率降低，阴道毛囊炎，外阴炎，龟头炎，会阴坏死，体液量减少，酮症，乳酸酸中毒，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，脚踝骨折，肱骨炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，感觉减退，体位性眩晕，眩晕，乏力，胸部不适，胸痛，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，体重下降，尿路结石，宫颈炎，高血糖，低钠血症，外阴瘙痒，糖尿病足，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，环状湿疹，汗疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖带综合征，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼红，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉堵塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体混浊，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，肠腱带综合征，开放性眼伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，普林兹梅塔尔心绞痛，冠心病，心动过速，动脉粥样硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病，周围动脉闭塞病，巴特尔膨胀部良性新生物，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，珍珠肿，胃癌，平滑肌瘤，胰腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，便秘，消化不良，胃炎，消化道障碍，带状疱疹，嗜睡，面部麻痹，记忆异常，神经痛，帕金森症，多发性神经病，感觉障碍，嗜睡，CNS来源的眩晕，疲劳，周围水肿，面部水肿，周围肿胀，寒颤，奇怪的感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，高血压，不稳定性心绞痛

本药应存放在密封容器中，以避免接触空气和湿气。存放温度应保持在1至30度的室温之间。如此存放可安全保持药物的有效性。

外观

棕黄色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/瓶,60片/盒[10片/PTP x 6]