薬情報
エンパベックス錠5/1000ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

エンパベックス錠5/1000ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
(주)서울제약
外形
茶色がかった黄色の両面が膨らんだ楕円形のフィルムコーティング錠
包装
60錠/瓶,60錠/箱[10錠/PTP x 6]
承認状況
正常

品目基準コード 202501667 · 承認 2025.07.04 · 保険コード 652904720

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 - メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬と併用する際の推奨用量はエンパグリフロジン5mg1日2回(1日合計量10mg)とメトホルミン既存の服用量です。 - 耐容性が良好

成分

製造会社
(주)서울제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 成人の2型糖尿病患者の血糖管理問題、血糖管理が十分でない成人の2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者において、食事療法及び運動療法の補助として使用され、血糖コントロールを改善します。特に血糖が十分に管理されていない患者に適しており、心血管疾患が併発している場合でも専門家の指示に従って使用されます。それにより、血糖管理と共に心血管イベント発生のリスク管理にも役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 - メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬と併用する際の推奨用量はエンパグリフロジン5mg1日2回(1日合計量10mg)とメトホルミン既存の服用量です。 - 耐容性が良好

注意事項

この薬は血糖をコントロールするのを助ける薬です。 服用時に稀な副作用である重度の乳酸アシドーシスが発生することがあるため注意が必要です。 他の糖尿病治療薬と併用する場合、低血糖が生じる可能性があるため注意が必要です。 腎機能が中等度以上に低下している患者や急性腎障害、重度の感染、心不全患者などはこの薬を服用してはいけません。 ヨード造影剤を使用する検査を受ける場合は、一時的にこの薬を中止し、腎機能が正常であることを確認してから再服用を始める必要があります。 手術前も一定期間この薬を中止し、回復後に再服用することが安全です。 アルコールを多く摂取する患者や肝機能が低下している患者もこの薬の服用を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 服用中は定期的に腎機能検査を受け、低血糖の症状や感染症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は尿路感染症と生殖器感染症のリスクを高める可能性があるため、感染症状がある際は迅速に治療を受ける必要があります。 ビタミンB12の値が低下する可能性があるため、長期間服用する際にはビタミンB12検査を受けることが推奨されます。 めまい、嘔吐、下痢、腹痛などの消化器障害が現れることがあるため、症状がひどい場合は医師に相談することが必要です。 高齢者は腎機能低下のリスクが高いため、服用時にさらに注意が必要です。 この薬を服用している間は血糖コントロールの状態を定期的に確認し、低血糖の症状がある場合は適切な対処が必要です。 過量服用時にはすぐに病院を訪れて適切な治療を受ける必要があり、特に乳酸アシドーシス症状が現れた場合は緊急治療が必要です。 薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、重度のむくみ(浮腫)、ケトンアシドーシス、乳酸アシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、脳梗塞、心筋梗塞、急性腎障害、肝炎、肝機能障害、胆石症、胆嚢炎、敗血症、喘息発作、呼吸困難、呼吸困難、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、重篤な神経系症状、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、心不全、尿管結石

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、血管浮腫、喉の渇き、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、ビタミンB12減少、めまい、頭痛、脱力感、胸部不快感、胸痛、疲労、発熱、体重減少、外陰部掻痒症、不眠、不安

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが推奨されます。こうして保管することで薬の効果を安全に保持することができます。

外観・包装

外形

茶色がかった黄色の両面が膨らんだ楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/瓶,60錠/箱[10錠/PTP x 6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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