恩帕维克斯片5/1000毫克（恩帕格列净，盐酸二甲双胍）

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片，每日2次。 恩帕格列净不超过25 mg和盐酸二甲双胍不超过2000 mg的范围内，根据每位患者的治疗方案、有效性和耐受性来决定。 - 单独使用盐酸二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合使用时，推荐剂量为恩帕格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及盐酸二甲双胍的常规用量。 - 耐受性良好的患者，如果需要额外的血糖控制，可以将恩帕格列净增加到25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩帕格列净（每日总量10 mg或25 mg）和盐酸二甲双胍的联合治疗中转换到本药的患者，给药时使用恩帕格列净的常规用量和盐酸二甲双胍的常规用量。 如与磺酰脲类或胰岛素联合使用本药，则可考虑减少磺酰脲类或胰岛素的剂量以降低低血糖的发生风险（有关使用注意事项请参见4.不良反应及6.相互作用）。 本药应与餐一起服用，以减少相关的胃肠道不良反应。 如忘记服用本药，应立即服用，但不可一次服用双倍剂量，若出现这种情况则应跳过未服用的剂量。 特殊人群 肾功能障碍患者 轻度肾功能障碍患者不需要进行剂量调整。由于含盐酸二甲双胍，本药可用于估计肾小管滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min的患者，前提是没有其他症状增加乳酸酸中毒的风险。在这些患者中，盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应以单独使用恩帕格列净和盐酸二甲双胍开始治疗。本药每日最大投用量为盐酸二甲双胍1000 mg，具体为每日2次各500 mg。 应每3至6个月仔细监测肾功能（有关使用注意事项请参见3.需谨慎使用的患者第1项）。 如CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2，肾功能下降，则应立即停用本药（有关使用注意事项请参见2.不应给予的患者第2项）。 老年人 75岁以上患者需考虑肾功能及液体量减少的风险。

本药有助于控制血糖。 服用时可能会发生罕见的严重乳酸酸中毒副作用，需要注意。 与其他糖尿病治疗药物联合使用时可能会造成低血糖，应谨慎。 肾功能中等以上受损的患者，以及急性肾问题、严重感染、心力衰竭患者等不宜服用本药。 进行碘造影剂检查时应暂时停用本药，并在确认肾功能正常后再恢复服用。 术前也应停用本药一段时间，恢复后再服用较为安全。 大量饮酒的患者或肝功能受损患者也应避免服用本药。 怀孕或哺乳期的女性应禁止使用本药。 服用期间应定期进行肾功能检查，如出现低血糖症状或感染症状应立即联系医务人员。 本药可能增加尿路感染和生殖系统感染的风险，如出现感染症状需迅速治疗。 长期服用可能导致维生素B12水平下降，建议进行维生素B12检测。 可能出现头晕、呕吐、腹泻、腹痛等胃肠道不适，若症状严重应咨询医生。 老年人因肾功能下降风险较高，服用时需更为谨慎。 服用本药期间，定期检查血糖控制情况，如出现低血糖症状需进行适当应对。 如过量服用，须立即就医并接受适当的治疗，尤其是出现乳酸酸中毒症状时需要紧急治疗。 药物应存放在儿童无法接触的地方，并应保存在原包装内更为安全。

严重副作用

荨麻疹，血管水肿，严重水肿（浮肿），酮症酸中毒，乳酸酸中毒，尿路感染性脓毒症，肾盂肾炎，会阴部坏死，脑梗塞，心肌梗塞，急性肾损伤，肝炎，肝功能障碍，胆石症，胆囊炎，脓毒症，哮喘发作，呼吸困难，重度过敏反应，严重皮肤不良反应，严重神经系统症状，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，心力衰竭，输尿管结石

轻微副作用

低血糖，尿路感染，生殖器感染，尿频，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检测异常，味觉异常，瘙痒，皮疹，红斑，血管水肿，口渴，血清肌酐升高，肾小管滤过率下降，维生素B12下降，头晕，头痛，乏力，胸部不适，疼痛，疲惫，发热，体重下降，外阴瘙痒，失眠，焦虑

本药应存放在密封容器中，以避免接触空气和湿气。存放温度应保持在1至30度的室温之间。如此存放可安全保持药物的有效性。

外观

棕黄色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/瓶,60片/盒[10片/PTP x 6]