柳韩恩美特缓释片10/1000毫克(恩格列净, 二甲双胍)

成人服用量

在降糖治疗中，本品的剂量应综合考虑各患者目前的治疗方案、疗效和耐受性，同时不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于晚间每日服用1次。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日1次，每次1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，每次同时服用2片。 为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，应缓慢增加盐酸二甲双胍剂量。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解并随粪便排出。目前尚不清楚粪便排出的物质是否含有药物的活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品，医务人员应评估其血糖是否得到适当控制（参见使用注意事项，5. 一般注意事项）。 对于使用二甲双胍单药治疗，或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐起始剂量为每日总量恩格列净10 mg及患者目前服用的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 由恩格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应采用恩格列净和二甲双胍原有的服用剂量。由二甲双胍速释剂转换为缓释剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑降低磺脲类药物或胰岛素的剂量，以减少低血糖发生风险。（参见使用注意事项4. 不良反应及6. 药物相互作用）。 由于需要根据肾功能调整剂量，建议在使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2]，若耐受性良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状，可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品作为起始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药物用于治疗糖尿病，有助于降低血糖水平。 服用本药时可能会出现严重的乳酸酸中毒这一罕见的副作用，因此需格外注意。乳酸酸中毒是体内乳酸过量累积导致的危险状态，某些情况下可能危及生命。 此外，与胰岛素或其他降糖药物联合使用时，可能会出现低血糖，因此需密切监测血糖情况。 本药不应给予肾功能不全患者或急性感染、脱水、严重心脏问题等患者。特别是当肾功能中度以上下降时禁用。 在接受放射线检查使用碘造影剂前须停用本药，并需在检查后确认肾功能正常之前避免重新给予。 如有即将进行的手术或严重感染、创伤等情况，应暂时停止用药，并在恢复后再重新开始。 本药含有乳糖，因此具有乳糖不耐受等遗传问题的患者应避免服用。 服药期间需定期进行肾功能检查，特别是对老年人或肾功能可能下降的患者更应小心。 在液体丧失风险的情况下，需要仔细观察身体状况以预防脱水或低血压。 本药可能会出现生殖系统及尿路感染、尿频、肝功能异常、胃肠不适（恶心、呕吐、腹泻等）等副作用，若有异常症状应咨询医生。 妊娠期间或可能怀孕的女性、哺乳期女性建议不要服用本药。 老年患者由于存在肾功能降低的风险，需进行剂量调整和定期检查。 如过量服用，可能出现乳酸酸中毒等严重副作用，应立即到医院治疗，可能需要进行血液透析。 本药不应拆分、咀嚼，须整片吞下，药片外壳可能被排出，但这是正常现象。 服药期间应避免饮用酒精，若与其他药物同用可能存在药物相互作用，因此应咨询医生或药剂师。 在服用本药期间，需特别小心观察低血糖症状或感染症状，如有异常，应立即告知医务人员。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，维生素B12减少和缺乏，酮症酸中毒，乳酸酸中毒，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血清肌酐增高，肾小球滤过率下降，血细胞比容增高，会阴部坏死，阴道毛状病，外阴阴道炎，龟头炎，体液量减少，血清肌酐增高，肾小球滤过率下降，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝骨折，肱缘炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，胰腺癌，腹泻，呕吐，胃溃疡，结肠炎，恶心，缺血性结肠炎，结肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，急性肾盂肾炎，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，体位性眩晕，无力，胸部不适，胸痛，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，丙氨酸氨基转移酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，体重下降，尿路结石，外阴瘙痒，良性前列腺增生，糖尿病视网膜病，复视，高血压，失眠，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病脚，圆形湿疹，热疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉痛，四肢疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，肋部疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松症，旋转袖综合征，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼结膜充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，咳痰残留，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜划伤，摔倒，手骨折，长筋带综合征，开放性眼损伤，骨盆骨折，道路交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，变异心绞痛，冠心病，心动过速，动脉粥样硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，巴特氏囊肿良性肿瘤，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，珍珠肿，胃癌，平滑肌瘤，胰腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，稳定性心绞痛

本药对空气和湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。建议储存温度在1至30度之间的常温下保持，这样可以保持药效。

外观

黄色椭圆形薄膜包衣缓释片

包装单位

30片/瓶