薬情報
ユハンエンプメト錠10/1000ミリグラム(エンパグリフロジン, メトホルミン)

ユハンエンプメト錠10/1000ミリグラム(エンパグリフロジン, メトホルミン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
(주)유한양행
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング持続性錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202501542 · 承認 2025.06.23 · 保険コード 642106330

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防
服用対象
成人
成人服用量
本薬の用量はエンパグリフロジン1日最大25mgと持続性メトホルミン塩酸塩2000mgを超えない範囲で各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 本薬はメトホルミンによる胃腸系の副作用を減らすために食事と共に1日1回夕食時に服用します。 10/1000 mg持続性錠または25/1000 mg持続性錠は1日1回、1回1錠を服用します。

成分

製造会社
(주)유한양행

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防

  • 血糖コントロールが困難な2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

本薬はエンパグリフロジンとメトホルミンを併用し、食事療法や運動療法で十分にコントロールできない成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。また、心血管疾患を伴う患者には、心血管イベントの発生に与える影響を確認しながら投与します。そのため、 本薬は血糖をより効果的に管理し、糖尿病関連合併症のリスクを減らすのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本薬の用量はエンパグリフロジン1日最大25mgと持続性メトホルミン塩酸塩2000mgを超えない範囲で各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 本薬はメトホルミンによる胃腸系の副作用を減らすために食事と共に1日1回夕食時に服用します。 10/1000 mg持続性錠または25/1000 mg持続性錠は1日1回、1回1錠を服用します。

注意事項

本薬は糖尿病治療に使用される薬剤で、血糖を下げるのに役立ちます。 本薬を服用する際には、重篤な乳酸アシドーシスという稀な副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。乳酸アシドーシスは体内に乳酸が過剰に蓄積され、危険な状態になる可能性があり、時には生命を脅かす場合もあります。 また、インスリンや他の血糖降下剤と併用する場合は、低血糖が現れる可能性があるため、血糖の状態をよく観察する必要があります。 本薬は腎機能が低下している患者や急性感染、脱水、重篤な心臓疾患などがある患者には投与してはいけません。特に腎機能が中等度以上に低下している場合には使用が禁止されます。 放射線検査に使用されるヨード造影剤を受ける前には本薬の服用を中止し、検査後に腎機能が正常であることが確認されるまで再投与を避ける必要があります。 手術の予定がある場合や重症感染、重度の外傷などの状況では薬の服用を一時中断し、状態が回復した後に再開する必要があります。 本薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある患者は服用を避けるべきです。 服用中は定期的に腎機能の検査を受ける必要があり、特に高齢者や腎機能が低下するリスクがある患者はさらに注意が必要です。 体液喪失のリスクがある状況では脱水や低血圧を防ぐために身体の状態を敏感に観察する必要があります。 本薬は生殖器及び尿路感染、排尿増加、肝機能異常、胃腸障害(吐き気、嘔吐、下痢など)の副作用が現れる可能性があるため、異常症状があれば医師に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性は本薬を服用しない方が良いでしょう。 高齢者は腎機能低下のリスクがあるため、用量調整と定期的な検査が必要です。 過量服用時には乳酸アシドーシスなどの重篤な副作用が現れる可能性があるため、直ちに病院で治療を受ける必要があり、血液透析が必要な場合があります。 本薬は砕いたり噛んだりせずに丸ごと飲み込む必要があり、錠剤の殻が排泄されることがありますが、これは正常です。 服用中のアルコール摂取は避けるべきであり、他の薬物との併用時には薬物相互作用の可能性があるため、医師や薬剤師に相談すべきです。 本薬を服用する期間中は低血糖症状や感染症状に注意深く観察し、異常症状が現れた場合は直ちに医療関係者に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、会陰部壊死、ケトンアシドーシス、乳酸アシドーシス、脳梗塞、重度のアレルギー反応、急性腎障害、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、胆石症、急性腎盂腎炎、敗血症、肺炎、心不全の悪化、心筋梗塞、深部静脈血栓症、甲状腺機能低下症、急性腎不全、尿路性敗血症、血管ステント血栓症

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、ビタミンB12の減少及び欠乏、低血糖(インスリン及び/またはスルホニルウレア併用時)、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、排尿増加、排尿困難、口渇、血清脂質の増加、血中クレアチニンの増加/糸球体濾過率の低下、頭痛、めまい、体位性めまい、眠気、不眠、無力症、胸部不快感、胸痛、体重減少、外陰部そう痒感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング持続性錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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