药品信息
米诺菲尔片(米诺地尔)

米诺菲尔片(米诺地尔)

处方药片剂口服
成分・含量
米诺地尔›5mg / 1片
生产/进口商
(株)泰拉仁生技术
外观
白色圆形片剂
包装
30片/瓶,500片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202501471 · 批准 2025.06.17

核心摘要

主要用途
治疗难治性高血压、症状性·靶器官损害性高血压
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人(12岁以上):米诺地尔初始剂量为每日1次口服5 mg,维持剂量为每日10 - 40 mg,分1 - 数次服用。每日最高可给药至100 mg。 给药频率:使用本品期间,一天内动脉血压波动幅度与血压降低量成正比。坐位舒张压降低不足30 mmHg时,可每日给药1次;坐位舒张压降低达到或超过30 mmHg时,应每日分2次给药。 剂量调整:应根据患者反应谨慎确定剂量。调整剂量时,通常应间隔至少3日,因为对剂量的充分反应需经过3日以上才会显现。如需更迅速地治疗高血压,可在密切观察患者的同时每6小时调整剂量。 联合用药 利尿剂:对于依赖肾功能维持盐和水分平衡的患者,本品与利尿剂合用。曾与以下利尿剂合用: 氢氯噻嗪(每次50 mg,每日2次)或其他噻嗪类利尿剂(等效剂量) 氯噻酮(每次50 - 100 mg,每日1次) 呋塞米(每次40 mg,每日2次) 若盐和水潴留过多,导致体重增加约1.8 kg以上,应将利尿剂换为呋塞米;若患者已经使用呋塞米,则应根据需要增加剂量。 β受体阻滞剂或其他交感神经阻滞剂:使用本品时,应分次给予相当于每日80 - 160 mg普萘洛尔的β受体阻滞剂。若禁用β受体阻滞剂,可改用甲基多巴(每次250 - 750 mg,每日2次)。甲基多巴需要一定时间才能发挥作用,因此应在使用本品至少24小时前给药。交感神经阻滞剂可能无法完全阻止本品引起的心率增加,但通常可以预防心动过速。开始本品治疗前已使用β受体阻滞剂的患者通常表现为心动过缓,但使用本品后心率预计会增加至正常水平。本品与β受体阻滞剂或其他交感神经阻滞剂同时合用时,对心脏的相反作用相互抵消,心率通常几乎不发生变化。 可根据年龄及症状适当增减。
儿童服用量
儿童(12岁以下):初始剂量为每日1次,每公斤体重0.2 mg;可增加50 - 100 %,直至血压调整至最佳状态。维持剂量为每日每公斤体重0.25 mg - 1.0 mg。每日最高可给药至50 mg。

成分

生产厂家
(株)泰拉仁生技术

功效・作用

治疗难治性高血压、症状性·靶器官损害性高血压

  • 高血压
  • 高难治性高血压
查看批准原文

本药物用于治疗症状性高血压,即由特定症状或靶器官损伤引起的高血压,以及对利尿剂与两种降压药联合使用仍无反应的高难治性高血压。

服用方法

成人服用量

成人(12岁以上):米诺地尔初始剂量为每日1次口服5 mg,维持剂量为每日10 - 40 mg,分1 - 数次服用。每日最高可给药至100 mg。 给药频率:使用本品期间,一天内动脉血压波动幅度与血压降低量成正比。坐位舒张压降低不足30 mmHg时,可每日给药1次;坐位舒张压降低达到或超过30 mmHg时,应每日分2次给药。 剂量调整:应根据患者反应谨慎确定剂量。调整剂量时,通常应间隔至少3日,因为对剂量的充分反应需经过3日以上才会显现。如需更迅速地治疗高血压,可在密切观察患者的同时每6小时调整剂量。 联合用药 利尿剂:对于依赖肾功能维持盐和水分平衡的患者,本品与利尿剂合用。曾与以下利尿剂合用: 氢氯噻嗪(每次50 mg,每日2次)或其他噻嗪类利尿剂(等效剂量) 氯噻酮(每次50 - 100 mg,每日1次) 呋塞米(每次40 mg,每日2次) 若盐和水潴留过多,导致体重增加约1.8 kg以上,应将利尿剂换为呋塞米;若患者已经使用呋塞米,则应根据需要增加剂量。 β受体阻滞剂或其他交感神经阻滞剂:使用本品时,应分次给予相当于每日80 - 160 mg普萘洛尔的β受体阻滞剂。若禁用β受体阻滞剂,可改用甲基多巴(每次250 - 750 mg,每日2次)。甲基多巴需要一定时间才能发挥作用,因此应在使用本品至少24小时前给药。交感神经阻滞剂可能无法完全阻止本品引起的心率增加,但通常可以预防心动过速。开始本品治疗前已使用β受体阻滞剂的患者通常表现为心动过缓,但使用本品后心率预计会增加至正常水平。本品与β受体阻滞剂或其他交感神经阻滞剂同时合用时,对心脏的相反作用相互抵消,心率通常几乎不发生变化。 可根据年龄及症状适当增减。

儿童服用量

儿童(12岁以下):初始剂量为每日1次,每公斤体重0.2 mg;可增加50 - 100 %,直至血压调整至最佳状态。维持剂量为每日每公斤体重0.25 mg - 1.0 mg。每日最高可给药至50 mg。

注意事项

本药应避免用于某些特定患者。例如,患有嗜铬细胞瘤的患者使用本药可能会降低血压,但同时促使肿瘤分泌一种称为儿茶酚胺的物质,因此存在风险。 此外,对于因二尖瓣狭窄导致肺部高血压的患者、急性心肌梗死患者以及曾对本药有过敏反应的患者,也应避免使用。 使用本药时,对慢性充血性心力衰竭或心功能差的患者、肾功能严重下降的患者、心绞痛患者应特别小心。 不良反应包括多毛症,约80%的患者可能会出现;此现象通常在开始治疗后的3~6周内出现,主要从面部开始,可能扩散至全身。停药后,新体毛的生长会停止,但恢复到原来状态可能需要几个月。特别是儿童或女性应提前进行充分告知。 此外,可能出现皮肤出现皮疹或水疱,严重时可能出现皮肤黏膜综合征等过敏反应。在血液检查中,血小板或白细胞计数可能下降,同时可观察到血液成分的变化。 心电图检查中,约60%的患者可能会出现心脏电信号变化,但通常不会导致临床上显著问题,停止用药后可恢复。 罕见情况下,围绕心脏的心包可能出现液体积聚,尤其在肾功能不良的患者中,需要特别注意。在这种情况下,可能需要通过心脏超声检查确认状况,并在必要时进行额外治疗。 此外,还可能出现体重增加、手脚肿胀、心跳加快、肾功能指标短暂上升、消化不良、皮疹、乳腺疼痛及女性乳腺发育等不良反应。 使用本药时,通常需要与利尿剂联合使用以预防体液潴留和心力衰竭,并需经常检测体重与体液状态。 此外,由于其具有扩血管作用,因此可能会导致心跳加快或心绞痛症状出现,为此可以同时使用β-adrenergic阻滞剂等药物以预防症状出现。 肾功能差的患者或透析患者需调整药物剂量,心肌梗死患者应在病情稳定后再给药。 在给药初期,定期进行尿检、肾功能检查、心电图、胸部X线及心脏超声以检查是否存在异常。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此需要谨慎。例如,若与氟桂利嗪联合使用,可能导致严重的体位性低血压,因此尽可能应停止氟桂利嗪或者在住院状态下开始给药。 一些抗抑郁药或精神病治疗药物与本药联合使用时可能增加低血压风险。 与皮质类固醇或羟基醇合用时,可能加重体液潴留,与消炎镇痛药合用时,可能降低降压效果,因此应谨慎使用。 怀孕期间本药的安全性尚不确定,孕妇应避免使用;哺乳期间,如有需要也应避免用药或停止哺乳。 对儿童,特别是新生儿的使用经验较少,应谨慎使用。 如果过量服用本药,可能会导致血压过低,因此应立即前往医疗机构接受适当治疗,并通过生理盐水注射维持血压,必要时使用特定药物调整状况。

副作用

体毛生长、浓密、色素增加、渗出性皮疹、水泡病变、皮肤粘膜综合症、血小板减少、白血球减少、血比容减少、 hemoglobin减少、红细胞减少、 ALP增加、心电图T波方向和幅度变化、心包积液、全身血管、周围血管水肿、心率增加、肌酐升高、 BUN升高、胃肠障碍、皮疹、乳腺疼痛、女性乳房、溶血性贫血、肺浸润、抗核抗体增加、头痛、间歇性跛行、月经频繁、恶心、呕吐

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在避光且密闭的容器中,避免接触空气和湿气。 此外,药物最好在1度到30度之间的室温存放。 这种存放方法能更好地保持药效。

外观·包装

外观

白色圆形片剂

包装单位

30片/瓶,500片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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