恩帕昂双联缓释片25/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于每日晚间服用1次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍剂量应逐渐增加。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、碾磨或咀嚼。 本品25/1000 mg、10/1000 mg缓释片，每日1次，每次1片。 服用本品12.5/1000 mg、5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍不能充分控制血糖的患者，开始服用本品时，推荐的初始每日总剂量为恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 由恩格列净与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应使用原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量，以降低低血糖发生风险。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60 mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60 mL/min/1.73m2]，若耐受良好且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 盐酸二甲双胍缓释剂型的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 mL/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 mL/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是由两种成分埃姆帕格列净和盐酸二甲双胍结合而成的糖尿病治疗药物。 服用本药时，可能会出现一种罕见的副作用叫做乳酸中毒，因此应谨慎。 乳酸中毒是体内乳酸过度积累的状态，在严重情况下可能危及生命。 此外，若与胰岛素或磺脲类药物共同使用，可能会增加低血糖的风险。 肾功能中度及以上受损的患者，或有急性肾问题、严重感染、心力衰竭、急性心肌梗死等严重状况的患者，不应服用本药。 特别在使用碘造影剂检查前后，应停止服用本药，并在确认肾功能正常后再开始服用。 本药可能引起消化道不适（如腹泻、呕吐等），并有可能出现尿路感染或生殖器感染，因此若有感染症状，应立即咨询医疗人员。 此外，液体量减少的患者需警惕脱水或低血压的风险，老年人或肾功能受损者需定期进行肾功能检查。 怀孕或可能怀孕的女性，及正在哺乳的女性，建议不要服用本药。 服用期间应避免饮酒，不规律饮食、剧烈运动、与其他降糖药物合用时有可能增加低血糖风险，因此需关注。 本药不应压碎或咀嚼，应整片吞下，药片涂膜可能会随粪便排出，但这是正常现象。 误服过量时可能会有乳酸中毒等风险，应立即就医，必要时可能进行血液透析。 最后，存放本药时应放在儿童接触不到的地方，安全存放于原包装中。

严重乳酸酸中毒，低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，乳酸酸中毒，体液量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检测异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质升高，血中肌酐升高，肾小球滤过率下降，低血糖症，食欲减退，继发性低血糖，高血糖症，低钠血症，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，头痛，头晕，胸部不适，胸痛，乏力，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，缺血性结肠炎，大肠出血，软组织炎，肺炎，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，急性肾盂肾炎，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，鼻咽炎，上呼吸道感染，支气管炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺旋杆菌感染，牙周炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，指甲周围炎，白癜风，牙齿脓肿，全身障碍，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，体重减轻，宫颈炎，高胆固醇血症，异常脂质血症，失眠，焦虑，心绞痛，心肌梗死，心悸，普林茨梅塔心绞痛，冠心病，动脉硬化，深静脉血栓形成，糖尿病性血管病，外周动脉闭塞性疾病，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱落，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体浮游物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，咳嗽，皮肤裂伤，瘀伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，腱膜症，开放性眼损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，痱子，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，肢体疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折疼痛，肌肉无力，肌肉骨骼疼痛，骨关节炎，骨质疏松，肩旋转袖综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱落，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体浮游物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，咳嗽，皮肤裂伤，肋骨骨折，腱膜症，心绞痛，不稳定心绞痛，高血压，失眠，头晕，头痛

本药应存放于密闭容器中，防止暴露于空气或湿气。最佳存放温度为1度至30度之间的室温。

外观

浅绿色椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶